Ziagen Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Obecně, pokud se rozhoduje o použití antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen a následně
o snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, je nutno vzít v úvahu jak údaje od zvířat,
tak i klinickou zkušenost u těhotných žen.
Studie na zvířatech ukázaly toxicitu na vyvíjející se embryo a plod u potkanů, nikoli však u králíků
relevance těchto údajů pro člověka není známa. U člověka byl zjištěn transplacentární průnik
abakaviru a/nebo jeho metabolitů.

U těhotných žen naznačuje více než 800 výstupů po expozici v prvním trimestru a více než
000 výstupů po expozici ve druhém a třetím trimestru, že abakavir nemá ani malformační ani
feto/neonátalní účinek. Riziko malformací je podle těchto údajů u člověka nepravděpodobné.

Mitochondriální dysfunkce
In vitro a in vivo se ukázalo, že nukleosidové a nukleotidové analogy způsobují různé stupně
poškození mitochondrií. Byly hlášeny případy mitochondriální dysfunkce u HIV-negativních kojenců
vystavených in utero a/nebo postnatálně nukleosidovým analogům
Kojení

Abakavir a jeho metabolity jsou vylučovány do mléka potkaních samic. Abakavir se vylučuje také do
mateřského mléka. Údaje o bezpečnosti aplikace abakaviru u dětí mladších než tři měsíce nejsou
k dispozici. Aby se zamezilo přenosu viru HIV, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
své děti nekojily.

Fertilita

Studie u zvířat ukázaly, že abakavir nemá na fertilitu žádný vliv