Zoely Interakce

Interakce

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí se mají prostudovat souhrny informací o souběžně
podávaných léčivých přípravcích.

Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek Zoely
Interakce mezi perorální antikoncepcí a léčivými přípravky indukujícími enzymy mohou vést
k výskytu průnikového krvácení a/nebo k selhání antikoncepčního účinku.

Jaterní metabolismus: Mohou se objevit interakce s látkami, které indukují enzymy CYP450, což
může vést ke snížení koncentrací pohlavních hormonů a poklesu účinnosti přípravků s kombinovanou
hormonální antikoncepcí, včetně Zoely. Tyto látky zahrnují především antikonvulziva karbamazepin, topiramát, fenytoin, fenobarbital, primidon, oxkarbazepin, felbamátléčiva HIV nebo viru hepatitidy C inhibitory reverzní transkriptázy
Indukce enzymů může být pozorována po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je
obvykle pozorována v průběhu několika týdnů. Po přerušení léčby může enzymová indukce přetrvávat
po dobu okolo 28 dnů.

Bariérová kontracepční metoda má být také používána během současného podávání induktoru enzymu
a po dobu 28 dnů od jeho vysazení. V případě dlouhodobé léčby pomocí látek indukujících jaterní
enzymy má být zvážena jiná metoda antikoncepce.

Pokud současné podávání léku pokračuje i po doužívání aktivních tablet ve stávajícím blistru,
následující blistr má být užíván ihned bez obvyklého intervalu placebo tablet.

Současné podávání silných flukonazol, diltiazem, erythromycinnebo gestagenů.

Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku Zoely provedeny, ale byly provedeny dvě
studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol-acetát-estradiol
rifampicinu snižuje AUC0-∞ nomegestrol-acetátu o 95 % a zvyšuje AUC0-tlast estradiolu o 25 %. Bylo
zjištěno, že současné užití ketokonazolu avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci relevantní klinický význam. Podobné závěry se očekávají u žen ve fertilním věku.

Vliv přípravku Zoely na jiné léčivé přípravky
Antikoncepční přípravky obsahující ethinylestradiol mohou snížit koncentrace lamotriginu přibližně
o 50 %. Pozornost má být věnována zejména při zavádění kombinované antikoncepce, a to
i s estradiolem, u dobře kompenzovaných žen užívajících lamotrigin.

Další interakce
Během klinických studií s kombinovanou léčbou virové hepatitidy C ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru, bylo prokazatelně častější zvýšení hladin ALT
na více než pětinásobek horní hranice normálních hodnot obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva léčivé přípravky obsahující jiné estrogeny než ethinylestradiol, jako je například estradiol, měly
zvýšení hladin ALT obdobné jako ženy, které neužívaly žádné estrogeny. Avšak vzhledem
k omezenému počtu žen užívajících jiné typy estrogenů je nutná opatrnost při současném podávání
s kombinovanou léčbou léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj
a také léčbou glekaprevirem/pibrentasvirem