Zopitin Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety 
 
zopiclonum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje zopiclonum 7,5 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
 
10 tablet 
20 tablet 
30 tablet 
100 tablet 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY  PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí! 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25°C.  
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Finsko 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 57/310/06-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
ZOPITIN 7,5 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTRY 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
ZOPITIN 7,5 mg potahované tablety  
zopiclonum  
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Vitabalans Oy FINLAND 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
5. JINÉ