Zubsolv Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití přípravku buprenorfinu/naloxonu u
těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu člověka není známé.

Ke konci těhotenství může buprenorfin indukovat útlum dýchání u novorozence i po krátké době
podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat
abstinenční syndrom u novorozence myoklonus nebo křečepo porodu.

Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být na konci těhotenství zváženo monitorování
novorozence po dobu několika dnů, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního
syndromu u novorozenců.

Kromě toho má užívání buprenorfinu/naloxonu během těhotenství posoudit lékař.
Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby
převáží potenciální riziko pro plod.

Kojení

Není známo, zda naloxon/jeho metabolity přechází do mateřského mléka. Buprenorfin a jeho
metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka u člověka. Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje
kojení u potkanů. Proto má být kojení v průběhu léčby přípravkem Zubsolv přerušeno.

Fertilita

Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility u samic při vysokých dávkách 2,4násobek expozice u člověka při maximální doporučené dávce 17,2 mg buprenorfinu, podle AUC