Interakce léku: Dulsevia Enterosolventní tvrdá tobolka
Generikum: duloxetine
Účinná látka: duloxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG, 90MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Dulsevia jestliže: 
- jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6). 
- trpíte onemocněním jater 
- trpíte závažným onemocněním ledvin 
- užíváte  nebo  jste  během  posledních  14  dní  užíval(a)  jiné léky  známé  jako  inhibitory 
monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Dulsevia“)  
- užíváte  fluvoxamin,  který  se  obvykle  používá  k  léčbě  deprese,  nebo  ciprofloxacin  nebo 
enoxacin, které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění 
- užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „ Další   léčivé   přípravky   a   přípravek 
Dulsevia“).  
Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem nebo onemocněním srdce. Váš lékař 
rozhodne, jestli můžete užívat přípravek Dulsevia.  
Upozornění a opatřeníPokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Dulsevia vhodný. 
Před užitím přípravku Dulsevia se poraďte se svým lékařem v případě, že: 
- užíváte již jiné přípravky k léčbě deprese (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Dulsevia“) 
- užíváte přírodní rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) 
- trpíte onemocněním ledvin 
- měl(a) jste záchvaty 
- trpěl(a) jste mánií 
- trpíte bipolární poruchou 
- máte potíže se zrakem, například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak) 
- trpíte či jste v minulosti trpěl(a) poruchami krvácivosti (sklon ke snadnému vzniku modřin) 
- je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění – diuretika, 
obzvláště ve starším věku) 
- užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater 
- užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz „ Další   léčivé   přípravky   a   přípravek 
Dulsevia“).  
Přípravek Dulsevia může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na 
místě. Pokud se u Vás tyto známky projeví, informujte svého lékaře.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy 
Jestliže máte depresi nebo úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na 
sebevraždu. Tyto myšlenky mohou zesílit, pokud začínáte antidepresiva užívat poprvé, protože nástup 
účinku všech těchto léků trvá obvykle dva týdny, někdy i déle. 
Tyto myšlenky můžete mít častěji, pokud: 
- jste již dříve měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození 
- jste dosáhl(a) dospělosti v nedávné době. Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko 
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli 
léčeni antidepresivy.  
Jestliže  se  u  Vás  kdykoliv  objeví  myšlenky  na  sebepoškození  nebo  na  sebevraždu,  ihned 
kontaktujte svého lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.  
Může být pro Vás užitečné, když sdělíte někomu z Vašich příbuzných nebo přátel, že trpíte depresí 
nebo máte úzkostnou poruchu, a dáte jim přečíst tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby 
Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud budou 
znepokojeni změnami ve Vašem chování.  
Děti a dospívající mladší 18 letPřípravek  Dulsevia  není  běžně  používán  u  dětí  a dospívajících  mladších  18  let.  Máte  být  také 
informován(a), že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko 
nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování 
(převážně agrese, projevy odporu a zlost). I přesto může lékař přípravek Dulsevia předepsat pacientům 
mladším 18 let, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek 
Dulsevia pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, obraťte se prosím na svého lékaře. 
Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta 
užívajícího přípravek Dulsevia mladšího 18 let. U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv 
dlouhodobého podávání duloxetinu na růst, dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování.   
Další léčivé přípravky a přípravek DulseviaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.  
Hlavní součást přípravku Dulsevia, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných 
potíží: 
- diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči).  
Máte se vyvarovat současného užívání více než jednoho z těchto přípravků. Zkontrolujte se svým 
lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin.  
Váš lékař rozhodne, můžete-li přípravek Dulsevia užívat v kombinaci s jinými léky. Nezahajujte 
nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků včetně léků vydávaných bez lékařského 
předpisu a bylinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.  
Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:  
Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Přípravek Dulsevia nemáte užívat, pokud současně užíváte 
(nebo  jste  v  průběhu  posledních  14  dní  užíval(a))  jiný  antidepresivní  lék  nazývaný  inhibitor 
monoaminooxidázy  (IMAO).  Příklady  IMAO  zahrnují  moklobemid  (antidepresivum)  a  linezolid 
(antibiotikum). Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis, 
včetně  přípravku  Dulsevia,  vyvolat  závažné,  až  život  ohrožující  nežádoucí  účinky.  Pokud  jste 
přestal(a) užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než můžete začít užívat přípravek 
Dulsevia. Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Dulsevia, než 
začnete užívat některý IMAO.  
Přípravky  způsobující  ospalost: Patří  sem  přípravky  předepsané  Vaším  lékařem  včetně 
benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik.  
Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin 
a  fluoxetin),  SNRI  (jako  je  venlafaxin),  tricyklická  antidepresiva  (jako  je  klomipramin  nebo 
amitriptylin), pethidin, třezalka a IMAO (jako je moklobemid a linezolid). Tyto léky zvyšují riziko 
vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně 
s přípravkem Dulsevia, vyhledejte lékaře.  
Antikoagulační  nebo  protidestičkové  přípravky  podávané  ústy: Přípravky  „ředící“  krev  nebo 
zabraňující srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení.  
Přípravek Dulsevia s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Dulsevia lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, požíváte-li 
během léčby přípravkem Dulsevia alkohol.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
- Informujte  svého  lékaře,  pokud  v  průběhu  léčby  přípravkem  Dulsevia  otěhotníte  nebo 
těhotenství plánujete. Přípravek Dulsevia máte užívat pouze tehdy, až s lékařem prodiskutujete 
možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě.  
Ubezpečte se, že Váš lékař a/nebo porodní asistentka vědí, že užíváte přípravek Dulsevia. 
Užívání podobných léků (SSRI) v těhotenství může zvýšit riziko závažného stavu kojenců, tzv. 
perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním 
a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po narození. Pokud 
se tyto příznaky objeví i u Vašeho dítěte, okamžitě kontaktujte svou porodní asistentku a/nebo 
lékaře.  
Užíváte-li přípravek Dulsevia ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození  
objevit určité příznaky. Ty se obvykle objeví při narození nebo během několika dní po narození. 
Tyto příznaky  mohou zahrnovat ochablé svaly, třesavku, neklid, potíže s krmením, potíže 
s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě při narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy 
o zdraví dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni 
poradit.  
- Informujte  svého  lékaře,  pokud  kojíte.  Užívání  přípravku  Dulsevia  v  průběhu  kojení  se 
nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Dulsevia může způsobit ospalost nebo závratě. Dokud si neověříte, jak na Vás Dulsevia 
působí, neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.  
Přípravek Dulsevia obsahuje sacharózuJestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře 
dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.