Interakce léku: Ledufan Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: bendamustine
Účinná látka: monohydrÁt bendamustin-hydrochloridu
ATC skupina: L01AA09 - bendamustine
Obsah účinných látek: 2,5MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Ledufan- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku bendamustin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku 
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
- jestliže kojíte, pokud je během kojení léčba přípravkem Ledufan nezbytná, musíte přerušit kojení (viz část 
Upozornění a opatření týkající se kojení);- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater (poškození funkčních buněk jater); 
- jestliže máte nažloutlou kůži nebo oční bělmo v důsledku problémů s játry nebo krví (žloutenku); 
- jestliže máte těžkou poruchu funkce kostní dřeně (útlum kostní dřeně) a závažné změny počtu 
bílých krvinek a krevních destiček v krvi; 
- jestliže jste podstoupil(a) velký chirurgický zákrok méně než 30 dnů před zahájením léčby; 
- jestliže máte infekci, zvláště je-li doprovázena snížením počtu bílých krvinek (leukocytopenií); 
- v kombinaci s vakcínami proti žluté zimnici.  
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ledufan se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. 
- V případě snížené schopnosti kostní dřeně obnovovat krevní buňky. Počet bílých krvinek a 
krevních destiček v krvi Vám bude zkontrolován před zahájením léčby přípravkem Ledufan, 
Stránka 2 z 8před každým dalším léčebným cyklem a v intervalech mezi jednotlivými léčebnými cykly. 
- V případě infekcí. Jestliže se u Vás objeví známky infekce, včetně horečky nebo plicních 
příznaků, je nutné kontaktovat Vašeho lékaře. 
- V případě již existujícího srdečního onemocnění (např. srdeční příhody,  bolesti  na  hrudi, 
závažných poruch srdečního rytmu).  
Během používání přípravku Ledufan se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. 
- V případě pocitu na zvracení, zvracení. Váš lékař Vám může dát lék ke zmírnění pocitu na 
zvracení (antiemetikum) 
- V případě, že zaznamenáte bolest v bedrech, krev v moči nebo snížené množství moči. Pokud 
je Vaše onemocnění velmi závažné, je možné, že Vaše tělo nebude schopné vylučovat všechny 
odpadní látky z odumírajících nádorových buněk. Tento jev se nazývá syndrom nádorového 
rozpadu a může vést k selhání ledvin a srdečním potížím do 48 hodin od podání první dávky 
přípravku Ledufan. Váš lékař se postará, že budete mít dostatek tekutin a může Vám dát další 
léky, aby se této komplikaci předešlo. 
- V případě kožních reakcí v průběhu léčby přípravkem Ledufan. Závažnost takových reakcí se 
může zvýšit. 
- V případě bolestivé červené nebo nafialovělé vyrážky, která se šíří, a puchýřů a/nebo 
jiných postižení, které se začínají objevovat na sliznicích (např. v ústech a na rtech), zejména 
pokud jste předtím měl(a) citlivost na světlo, infekci dýchací soustavy (např. zánět průdušek) 
a/nebo horečku.  
- V případě těžké alergické reakce nebo reakce přecitlivělosti.  Je  nutné, abyste po prvním 
cyklu léčby věnoval(a) pozornost infuzním reakcím.     
Děti a dospívající S podáváním bendamustin-hydrochloridu dětem a dospívajícím nejsou žádné zkušenosti.  
Další léčivé přípravky a LedufanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat.  
Další léčivé přípravky mohou být ovlivněny bendamustin-hydrochloridem. Naproti tomu mohou ovlivnit 
účinky bendamustin-hydrochloridu.   
Jestliže je Ledufan používán v kombinaci s léky, které tlumí krvetvorbu v kostní dřeni, účinek na kostní 
dřeň může být zesílen.  
Jestliže je Ledufan používán v kombinaci s léky, které mění imunitní odpověď, může být tento účinek 
zesílen.  
Cytostatické léky mohou snížit účinnost očkování živými viry. Cytostatické léky mohou také zvýšit riziko 
infekce po očkování živými vakcínami (např. očkování proti virům).  
Těhotenství, kojení a plodnost 
TěhotenstvíLedufan může způsobit genetické poškození a ve studiích na zvířatech vedl k malformacím (vrozeným 
vývojovým vadám). Během těhotenství Ledufan nepoužívejte, pokud to Váš lékař jasně nestanovil. 
V případě léčby konzultujte s lékařem riziko možných nežádoucích účinků léčby na nenarozené dítě a 
také se doporučuje genetické poradenství.  
PlodnostJste-li žena v plodném věku, musíte před zahájením léčby přípravkem Ledufan i během ní používat 
účinnou metodu antikoncepce. Jestliže během Vaší léčby přípravkem Ledufan otěhotníte, musíte o tom 
ihned informovat svého lékaře a je vhodné vyhledat genetické poradenství.  
Stránka 3 z 8Jestliže jste muž, vyhněte se početí dítěte během léčby přípravkem Ledufan a až po dobu 6 měsíců po 
jejím ukončení. Existuje riziko, že léčba přípravkem Ledufan povede  k neplodnosti,  a  proto  je vhodné 
poradit se o uchování spermatu před zahájením léčby.  
Mužům podstupujícím léčbu přípravkem Ledufan se doporučuje, aby během léčby a až po dobu 6 měsíců 
po ní nepočali dítě. Z důvodu možnosti trvalé neplodnosti se před zahájením léčby poraďte o možnosti 
uchování spermatu.  
KojeníLedufan nesmí být podáván během kojení. Je-li léčba přípravkem Ledufan v období kojení nezbytná, je 
třeba kojení přerušit.  
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Ledufan má na schopnost řídit a obsluhovat stroje velký vliv. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, 
jestliže se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako např. točení hlavy nebo ztráta koordinace.