Interakce léku: Leflugen Potahovaná tableta
Generikum: leflunomide
Účinná látka: leflunomid
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Leflugen- jestliže jste  alergický(á)  na  leflunomid  (zejména  vážná kožní  reakce často  doprovázená 
horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři, např. Stevens-Johnsonův 
syndrom), na  látku  zvanou  triflunomid  (podobnou  leflunomidu)  nebo  na  kteroukoli  další 
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
- jestliže máte jakékoli potíže s játry 
- jestliže máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami 
- jestliže máte velmi nízkou hladinu proteinů v krvi (hypoproteinemie) 
z 8  
- jestliže trpíte  jakýmikoliv  potížemi,  které  ovlivňují obranyschopnost Vašeho  organismu 
(např. AIDS) 
- jestliže máte jakékoliv potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet 
červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček z jiných příčin než je 
revmatoidní nebo psoriatická artritida 
- jestliže trpíte vážnou infekcí 
- jestliže jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo kojíte 
- jestliže jste žena ve fertilním věku a nepoužíváte efektivní metodu zabránění početí.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím leflunomidu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
- pokud jste někdy trpěl(a) intersticiálním plicním onemocněním; 
- pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu, nebo pokud jste byl(a) v úzkém kontaktu s někým, kdo 
má nebo měl tuberkulózu. Váš lékař může provést některá vyšetření, aby se zjistilo, zda máte 
tuberkulózu; 
- pokud jste muž a přejete si stát se otcem dítěte. Nelze totiž vyloučit, že leflunomide nepřechází 
do  spermatu  a  proto  je  nutné  používat  během  léčby  leflunomidem  spolehlivé  metody 
antikoncepce. Muži, kteří se chtějí stát otcem dítěte, se musí obrátit na svého lékaře, který jim 
může  doporučit  přerušení  užívání  přípravku Leflugen a  podání určitých  léků  k  urychlení 
efektivního odstranění leflunomidu z organismu. Potom bude třeba udělat krevní test, aby se 
potvrdilo, že přípravek Leflugen byl z Vašeho těla dostatečně vyloučen, a i pak je třeba počkat 
ještě po dobu alespoň dalších 3 měsíců před tím, než se pokusíte zplodit dítě; 
- pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být 
zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.  
Přípravek Leflugen může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy ve Vašich rukách nebo 
nohách. Také může způsobit některé závažné alergické reakce (včetně lékové reakce s  eozinofilií a 
celkovými  projevy  (DRESS)) nebo  zvýšit  riziko  závažné  infekce.  Pro  více informací  si,  prosím, 
přečtěte bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.  
DRESS se  zpočátku  projevuje příznaky  podobnými chřipce a  vyrážkou v obličeji následným 
rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při 
vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie) a zvětšením 
lymfatických uzlin.  
Váš lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflugen v pravidelných intervalech 
dělat krevní  testy,  aby  Vám  kontroloval  krvinky  a  játra.  Váš  lékař  Vám  také  bude  pravidelně 
kontrolovat tlak krve, protože přípravek Leflugen může působit jeho zvýšení.  
Informujte svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelný, přetrvávající průjem. Váš lékař může provést 
další vyšetření ke zjištění jeho příčiny.  
Děti a dospívajícíPřípravek Leflugen se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku.  
Další léčivé přípravky a LeflugenInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
z 8   
To je zvláště důležité, pokud užíváte: 
- jiné  léčivé  přípravky  na  revmatoidní  artritidu,  jako  jsou  antimalarika  (např.  chlorochin  a 
hydroxychlorochin),  intramuskulárně  (podávané do  svalu)  nebo  ústně podávané  zlato, 
D-penicilamin,   azathioprin, inhibitory TNF-α (např. adalimumab   a   inflaximib) a  jiné 
imunosupresivní  (snižující  imunitu)  léčivé  přípravky  (např.  methotrexát),  protože  tyto 
kombinace se nedoporučují; 
- léčivo  nazývané  cholestyramin  (používané ke  snížení  vysoké  hladiny  cholesterolu)  nebo 
aktivní uhlí, protože tato léčiva mohou snížit množství leflunomidu vstřebané do organismu; 
- přípravek nazývaný teriflunomid (používá se k léčbě roztroušené sklerózy); 
- warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti 
krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků tohoto 
léčivého přípravku; 
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu); 
- daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na rakovinu; 
- duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků; 
- alosetron k léčbě závažného průjmu; 
- teofylin na astma; 
- tizanidin na uvolnění svalů; 
- perorální antikoncepci (např. enthinylestradiol a levonorgestrel); 
- rifampicin (k léčbě tuberkulózy); 
- cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce; 
- indometacin, ketoprofen na bolest a zánět; 
- furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění); 
- zidovudin na HIV infekci; 
- rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu; 
- sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu; 
- cimetidin (k léčbě zvýšené kyselosti žaludku).  
Pokud již užíváte nesteroidní antirevmatika a/nebo kortikosteroidy, můžete je dále používat i po 
zahájení léčby přípravkem Leflugen.  
OčkováníV případě, že musíte být očkován(a), poraďte se se svým lékařem. Některé očkovací látky se během 
užívání leflunomidu a nějaký čas po skončení jeho užívání nesmějí podávat.  
Leflugen s alkoholemBěhem léčby přípravkem Leflugen se nedoporučuje pít alkohol. Pití alkoholu během užívání přípravku 
Leflugen může zvýšit možnost poškození jater.  
Těhotenství a kojení 
 
TěhotenstvíNeužívejte leflunomid, pokud jste nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Pokud  jste těhotná 
nebo otěhotníte během léčby leflunomidem, zvyšuje se riziko, že se dítě narodí s vážnými vrozenými 
vadami. Ženy, které jsou v plodném věku, nesmí užívat přípravek Leflugen bez používání spolehlivých 
antikoncepčních opatření.  
z 8  
Sdělte svému lékaři, pokud plánujete, že po ukončení užívání přípravku Leflugen otěhotníte, protože je 
třeba se ujistit, že všechny stopy leflunomidu byly z těla vyloučeny před tím, než se pokusíte otěhotnět. 
To může trvat až 2 roky. Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění leflunomidu z Vašeho 
organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů.  
V  každém  případě  musí  být  potvrzeno  krevními  testy,  že leflunomid byl  z  Vašeho  organismu 
dostatečně odstraněn, a i poté musíte vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.  
Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.  
Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflugen nebo během následujících 
dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu. Pokud test 
těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, které pomohou 
odstranit leflunomid rychle a účinně z Vašeho organismu, a sníží tak riziko pro Vaše dítě.  
KojeníPřípravek Leflugen neužívejte, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Leflugen může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost soustředit se a 
reagovat. Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte stroje.  
Přípravek Leflugen obsahuje laktosuPokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé druhy cukrů, poraďte se se svým lékařem před užitím 
tohoto přípravku.