Interakce léku: Novalgin Injekční roztok
Generikum: metamizole sodium
Účinná látka: monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG, 500MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Neužívejte přípravek Novalgin injekce- Jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6) nebo na jiné příbuzné látky (např. fenazon, propyfenazon, fenylbutazon, 
oxyfenbutazon). 
- Jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně (např. po léčbě nádorového onemocnění) nebo 
poruchou krvetvorby. 
- Jestliže jste někdy měl(a) v souvislosti s užíváním analgetik (salicyláty, paracetamol nebo jiná 
analgetika, např. diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproxen) astma nebo alergické reakce, 
jako je kopřivka nebo tzv. angioedém (otok obličeje a sliznic dýchacího nebo trávicího ústrojí). 
- Pokud trpíte závažným onemocněním jater, tzv. porfyrií (riziko vyvolání tzv. porfyrické ataky). 
- Pokud máte vrozenou nedostatečnost enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (riziko rozpadu 
červených krvinek). 
- V posledních třech měsících těhotenství nebo při kojení. 
- Pokud máte nízký tlak nebo problémy s krevním oběhem. 
- U kojenců ve věku do 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností pod 5 kg kvůli nedostatku údajů 
o použití metamizolu. 
- U kojenců ve věku mezi 3 až 11 měsíci se přípravek nesmí podávat nitrožilně.  
Upozornění a opatřeníZvláštní opatrnosti při použití přípravku Novalgin injekce je zapotřebí: 
• Jestliže se objeví horečka, zimnice, bolest v krku nebo vřed v ústní dutině. Objeví-li se u Vás 
některý z těchto příznaků, ihned přerušte léčbu a navštivte svého lékaře. Tyto příznaky mohou 
souviset s neutropenií (nedostatek druhu bílých krvinek, tzv. neutrofilů) nebo s agranulocytózou 
(pokles počtu nebo úplné vymizení jednoho druhu bílých krvinek, tzv. granulocytů, v krvi). 
Agranulocytóza vyvolaná metamizolem je porucha imunoalergického původu trvající 
minimálně jeden týden. Obě tyto reakce jsou velmi vzácné, mohou být závažné a mohly by 
ohrozit Váš život. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby. V případě 
neutropenie (počet neutrofilů < 1 500 buněk /mm3) by léčba měla být okamžitě přerušena. Lékař 
bude sledovat Váš krevní obraz až do návratu k původním hodnotám. 
• Pokud zaznamenáte známky a příznaky nasvědčující poruchám krve (např. celková slabost, 
infekce, přetrvávající horečka, vznik modřin, krvácení, bledost), okamžitě vyhledejte lékaře. 
Může se jednat o tzv. pancytopenii (snížení počtu všech typů krvinek). 
• Máte-li průduškové astma nebo atopii (druh alergie). Při těchto onemocněních existuje po 
podání metamizolu zvýšené riziko anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), a to 
zejména při injekčním podání přípravku. 
• Pokud se objeví závažná kožní reakce, např. zhoršující se vyrážka s puchýři a poškozením 
sliznice. Může jít o příznak život ohrožujících kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom, 
toxická epidermální nekrolýza). Léčba metamizolem musí být v tomto případě ihned ukončena 
a nesmí být nikdy znovu zahájena. 
• Trpíte-li některým z níže uvedených onemocnění, protože u nich existuje zvýšené riziko vzniku 
těžkých anafylaktoidních reakcí na metamizol: 
o průduškové astma a současný zánět nosní sliznice; 
o dlouhodobé/trvalé postižení kopřivkou; 
o přecitlivělost na alkohol, tj. pokud reagujete již na malé množství alkoholických nápojů, 
kýcháním, slzením a výrazným zarudnutím obličeje; 
o přecitlivělost na barviva (např. tartrazin) nebo na konzervační látky (např. benzoáty). 
• Máte-li nízký krevní tlak, trpíte ztrátou tekutin, nestabilním objemem tělních tekutin nebo 
počínajícím selháním krevního oběhu nebo máte vysokou horečku. V těchto případech existuje 
zvýšené riziko těžkých hypotenzních reakcí (reakce související s poklesem krevního tlaku). 
Podávání metamizolu musí být zvláště pečlivě uváženo, a je-li i za těchto okolností metamizol 
podáván, je nutný přísný lékařský dohled. Jsou nezbytná preventivní opatření ke snížení rizika 
těžké hypotenzní reakce. Podání metamizolu může vyvolat hypotenzní reakce i bez souvislosti 
s výše uvedenými chorobami. Tyto reakce zřejmě závisí na dávce a jejich výskyt je 
pravděpodobnější po injekčním podání. 
• Pokud trpíte těžkým onemocněním věnčitých cév srdce nebo máte významně zúžené cévy 
zásobující krví mozek. V těchto případech je absolutně nezbytné vyhnout se snížení tlaku krve, 
proto se smí metamizol podávat pouze za přísného sledování oběhových funkcí. 
• Trpíte-li onemocněním ledvin nebo jater. V tomto případě by Vám neměly být podávány vysoké 
dávky metamizolu, protože je sníženo jeho vylučování. 
Další léčivé přípravky a Novalgin injekceMetamizol může způsobit snížení účinku cyklosporinu (léku na potlačení imunity). Proto Vás bude 
lékař pečlivě sledovat, pokud je Vám metamizol podáván současně s cyklosporinem.  
Přidáním metamizolu k metotrexátu (lék na potlačení imunity) se může zesílit nežádoucí účinek 
metotrexátu na krvetvorbu (hematotoxicita), a to především u starších pacientů. Je zapotřebí vyvarovat 
se podávání této kombinace.  
Je třeba opatrnosti při současném podávání přípravku Novalgin injekce a užívání aspirinu pro prevenci 
srdečních příhod.  
Přípravek Novalgin injekce může ovlivňovat účinnost bupropionu a jeho aktivního metabolitu v krvi 
(látka používaná při léčbě depresí a závislostí), proto je třeba opatrnosti při jejich současném 
podávání.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Těhotenství, kojení a plodnost 
 T ěhotenst víMetamizol se nedoporučuje užívat během prvních tří měsíců těhotenství. Ve druhé třetině těhotenství 
Váš lékař pečlivě zváží očekávaný přínos léčby proti možnému riziku. Během posledních tří měsíců 
těhotenství se přípravek nesmí užívat.  
 Kojení  
Produkty látkové přeměny metamizolu jsou vylučovány do mateřského mléka. Během léčby 
přípravkem Novalgin injekce a po dobu 48 hodin po podání přípravku nesmíte kojit.  
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři užívání doporučených dávek nemá přípravek vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. 
Při užívání vyšších než doporučených dávek přípravku Novalgin injekce a při jeho současném užití 
s alkoholem se zhoršuje schopnost reagovat a soustředit se. V těchto případech neřiďte dopravní 
prostředky a neobsluhujte stroje.