Interakce léku: Onelar Enterosolventní tvrdá tobolka
Generikum: duloxetine
Účinná látka: duloxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Onelar jestliže: 
 jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6) 
 máte onemocnění jater 
 máte těžké onemocnění ledvin 
 užíváte  nebo  jste  během  posledních  14  dní  užíval(a)  jiné  léky  známé  jako  inhibitory 
monoaminooxidázy (IMAO) (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“) 
 užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, ciprofloxacin nebo enoxacin, 
které se používají k léčbě některých infekčních onemocnění 
 užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“) 
Informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak nebo onemocnění srdce. Lékař rozhodne, 
jestli máte užívat Onelar. 
Upozornění a opatřeníDále jsou uvedeny důvody, kvůli kterým pro Vás nemusí být přípravek Onelar vhodný. Před užíváním 
přípravku Onelar se poraďte se svým lékařem, jestliže: 
 užíváte již jiné přípravky k léčbě deprese (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“) 
 užíváte třezalku tečkovanou, což je rostlinný přípravek (Hypericum perforatum) 
 máte onemocnění ledvin 
 jste měl(a) epileptické záchvaty (křeče) 
 jste měl(a) mánii 
 máte bipolární poruchu 
 máte potíže se zrakem, jako například určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak) 
 máte či jste v minulosti měl(a) krvácivou poruchu (sklon ke snadnému vzniku modřin) 
 je u Vás riziko nízkých hladin sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění - diuretika, 
obzvláště pokud jste starší) 
 užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater 
 užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a Onelar“) 
Přípravek Onelar může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát. Pokud 
se u Vás tyto stavy projeví, informujte svého lékaře. 
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy 
Jestliže  máte  depresi a/nebo  úzkostnou  poruchu,  můžete někdy  uvažovat  o sebepoškození  nebo 
sebevraždě.  Tyto  myšlenky  mohou  zesílit,  pokud  začínáte  antidepresiva  užívat  poprvé,  protože 
k nástupu účinku  těchto přípravků  dochází  se  zpožděním, obvykle asi  za dva  týdny, ale někdy 
i později. 
Výskyt těchto myšlenek je pravděpodobnější, pokud: 
 jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo sebepoškození 
 jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedného 
chování  u  dospělých  mladších  25  let  s  psychiatrickým  onemocněním,  kteří  byli  léčeni 
antidepresivy 
Pokud se u Vás kdykoliv objeví myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte 
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. 
Možná bude užitečné, když řeknete svému příbuznému nebo blízkému příteli, že máte depresi nebo že 
máte úzkostnou poruchu, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je 
mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, 
nebo pokud budou znepokojeni změnami ve Vašem chování. 
Děti a dospívající mladší 18 letOnelar se obvykle nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Máte být také informován(a), 
že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko nežádoucích 
účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování (převážně 
agresivita, projevy odporu a zlost). I přesto může lékař přípravek Onelar pacientům mladším 18 let 
předepsat, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Onelar 
pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, obraťte se, prosím, znovu na svého lékaře. 
Svého lékaře také informujte, pokud se u pacientů užívajících přípravek Onelar mladších 18 let objeví 
nebo zhorší jakékoli zde uvedené příznaky. U této věkové skupiny také ještě nebyl vyhodnocen vliv 
dlouhodobého podávání duloxetinu na růst, dospívání a rozvoj poznávacích funkcí a chování. 
Další léčivé přípravky a OnelarInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Léčivá  látka  přípravku Onelar,  duloxetin, je  obsažena  také  v  jiných  přípravcích k léčbě dalších 
onemocnění: 
 diabetická neuropatická bolest, deprese, úzkost a močová inkontinence (únik moči) 
Současnému užívání více než jednoho z těchto přípravků je  nutno  se  vyhnout. Zkontrolujte se svým 
lékařem, zda neužíváte další lék obsahující duloxetin. 
Váš lékař rozhodne, zda můžete Onelar užívat v kombinaci s jinými léky. Nezačínejte s léčbou nebo 
neukončujte  užívání  žádných  léčivých  přípravků, včetně  léků  vydávaných  bez  lékařského 
předpisu a rostlinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem. 
Informujte rovněž svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků: 
Inhibitory monoaminooxidázy  (IMAO): Přípravek Onelar nesmíte užívat, pokud současně užíváte 
(nebo  jste  v  průběhu  posledních  14  dní  užíval(a))  jiné antidepresivum nazývané inhibitor 
monoaminooxidázy  (IMAO).  Příkladem  IMAO  jsou  moklobemid  (antidepresivum)  a  linezolid 
(antibiotikum). Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis, 
včetně přípravku Onelar, vyvolat závažné až život ohrožující nežádoucí účinky. Pokud jste přestal(a) 
užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než můžete začít užívat Onelar. Stejně tak je 
třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat Onelar, než začnete užívat některý IMAO. 
Přípravky  způsobující  ospalost: Patří  sem  přípravky  předepsané  Vaším  lékařem  včetně 
benzodiazepinů, silných léků proti bolesti, antipsychotik, fenobarbitalu a antihistaminik. 
Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: triptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin 
a  fluoxetin),  SNRI  (jako  je  venlafaxin),  tricyklická  antidepresiva  (jako  je  klomipramin  nebo 
amitriptylin),  pethidin, třezalka  tečkovaná  a  IMAO  (jako je moklobemid  a linezolid). Tyto  léky 
zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto 
léků společně s přípravkem Onelar, vyhledejte lékaře. 
Antikoagulační  nebo  protidestičkové přípravky  podávané  ústy: Přípravky  „ředící“  krev  nebo 
zabraňující srážení krve. Tyto přípravky mohou zvýšit riziko krvácení. 
Onelar s jídlem, pitím a alkoholemOnelar lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba dbát opatrnosti, požíváte-li během léčby přípravkem 
Onelar alkohol. 
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
 Informujte  svého  lékaře,  pokud  v  průběhu  léčby  přípravkem Onelar otěhotníte  nebo 
těhotenství  plánujete.  Přípravek Onelar užívejte  pouze tehdy, pokud  s  lékařem  proberete 
možný přínos a všechna potenciální rizika pro nenarozené dítě. 
Ubezpečte  se,  že  Vaše  porodní  asistentka  a/nebo lékař  vědí,  že  užíváte Onelar.  Užívání 
podobných látek (SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného 
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje 
zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 
24  hodin  po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte 
svou porodní asistentku a/nebo lékaře. 
Užíváte-li přípravek Onelar ke konci těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození 
objevit  určité příznaky.  Ty  se  obvykle  objeví  při narození  nebo  během  několika  dní  po 
narození. Tyto příznaky mohou zahrnovat ochablé svaly, třes, neklid, potíže s krmením, potíže 
s dýcháním a křeče. Má-li Vaše dítě po narození některý z těchto příznaků nebo máte-li obavy 
o jeho zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni 
poradit. 
 Pokud kojíte, informujte o  tom svého lékaře. Užívání přípravku Onelar v průběhu kojení se 
nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůOnelar může způsobit ospalost nebo točení hlavy. Dokud si neověříte, jak na Vás Onelar působí, 
neřiďte ani nepoužívejte žádné nářadí ani neobsluhujte stroje. 
Onelar 60 mg obsahuje sacharózuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat.