Interakce léku: Ravalsyo Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin and valsartan
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu, valsartan
ATC skupina: C10BX10 - rosuvastatin and valsartan
Obsah účinných látek: 10MG/160MG, 10MG/80MG, 20MG/160MG, 20MG/80MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Ravalsyo: 
- Jestliže  jste  alergický(á) na  valsartan,  rosuvastatin  nebo  na  kteroukoli  další  složku  tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo, 
přestaňte ihned užívat přípravek a informujte lékaře. Ženy se mají vyhnout otěhotnění 
v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo používáním vhodné antikoncepce. 
- Jestliže máte onemocnění jater. 
- Jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin. 
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů. 
- Jestliže užíváte lék nazývaný cyklosporin (používaný například po transplantacích orgánů). 
- Pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení 
krevního tlaku obsahujícím aliskiren.  
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte prosím znovu 
svého lékaře.    
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Ravalsyo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
- Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jestliže podstupujete dialýzu (léčebná metoda používaná 
při onemocnění ledvin).  
- Jestliže máte problémy s játry. 
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt 
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke 
snížení hladiny  cholesterolu.  Okamžitě  informujte  lékaře,  pokud  se  dostaví  nevysvětlitelná 
svalová křeč nebo bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. 
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu. 
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy. 
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tuto 
příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu. 
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, čtěte, 
prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Ravalsyo“. 
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční 
dávku přípravku Ravalsyo). 
- Jestliže trpíte těžkým respiračním (dechovým) selháváním. 
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové. Lékař 
musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Ravalsyo. 
- Jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny. 
- Jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin (dostal(a) novou ledvinu). 
- Jestliže jste léčen(a) po srdečním infarktu nebo pro srdeční selhání, je možné, že lékař bude 
kontrolovat funkci ledvin. 
- Jestliže máte závažné srdeční onemocnění odlišné od srdečního selhání nebo srdečního infarktu. 
- Jestliže se u Vás někdy objevil otok jazyka a tváří vyvolaný alergickou reakcí nazývanou 
angioedém při užívání jiných přípravků (včetně ACE inhibitorů), sdělte to Vašemu lékaři. Pokud 
se  tyto  příznaky  objeví  během  užívání  přípravku  Ravalsyo,  přestaňte  okamžitě  přípravek 
Ravalsyo užívat a již ho nikdy neužívejte. Viz též bod 4 „Možné nežádoucí účinky“. 
- Jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří doplňky stravy 
s draslíkem nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. Může být nezbytné 
kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi. 
- Jestliže trpíte aldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledvinky nadměrné 
množství  hormonu  aldosteronu.  Pokud  se  Vás  to  týká,  není  užívání  přípravku  Ravalsyo 
doporučeno. 
- Jestliže jste ztratil(a) mnoho tekutiny (dehydratace) díky průjmu, zvracení nebo vysokým dávkám 
tablet na odvodnění (diuretik). 
- Pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: 
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy 
s ledvinami související s diabetem. 
- aliskiren. 
- Pokud jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání, 
které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton, 
eplerenon) nebo beta-blokátory (např. metoprolol). 
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu 
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace 
kyseliny  fusidové  a  přípravku  Ravalsyo  může  vést  k  závažným  svalovým  obtížím 
(rhabdomyolýza).  
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením, které 
hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět tento krevní test 
(kontrolní vyšetření funkce jater) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo.  
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo zda 
u Vás existuje riziko rozvoje diabetes mellitus. Pravděpodobnost rizika rozvoje diabetes mellitus je u 
pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.   
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů 
(např. draslíku) v krvi.  
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ravalsyo“.  
Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, sdělte to Vašemu lékaři předtím, než užijete 
přípravek Ravalsyo.  
Další léčivé přípravky a přípravek RavalsyoInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: 
- Cyklosporin (používaný např. po transplantaci orgánů). 
- Warfarin (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve). 
- Fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např. 
ezetimib). 
- Léky k léčbě poruch trávení (používaná k neutralizaci kyselin v žaludku). 
- Erythromycin (antibiotikum). 
- Perorální antikoncepci (pilulky). 
- Hormonální substituční léčbu. 
- Další léky, které snižují krevní tlak, především tablety na odvodnění (diuretika). 
- Léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří potravinové doplňky obsahující draslík 
nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. 
- Určitý druh léků proti bolesti nazývaný nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). 
- Některá  antibiotika  (skupina  rifamycinů),  lék  užívaný  k  prevenci  odmítnutí  transplantátu 
(cyklosporin)  nebo  antiretrovirální přípravky  užívané  k  léčbě infekce  HIV/AIDS  (ritonavir 
s lopinavirem a/nebo atazanavirem). Tyto přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Ravalsyo. 
- Lithium, lék používaný k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění. 
- Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek 
Ravalsyo“ a „Upozornění a opatření“). 
- Pokud jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání, 
které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton, 
eplerenon) nebo beta-blokátory (například metoprolol). 
- Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete 
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné 
v  léčbě  přípravkem  Ravalsyo  znovu  pokračovat.  Užívání  přípravku  Ravalsyo  s  kyselinou 
fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. 
rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.  
Účinek těchto léčivých přípravků se může měnit při současném podávání s přípravkem Ravalsyo nebo 
tyto léčivé přípravky mohou měnit účinnost přípravku Ravalsyo.  
Přípravek Ravalsyo s jídlem a pitímPřípravek Ravalsyo můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.  
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Ravalsyo, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby 
přípravkem Ravalsyo, vysaďte přípravek Ravalsyo okamžitě, jakmile to zjistíte, a informujte lékaře. 
Ženy  se  mají  vyhnout  otěhotnění  v  průběhu  léčby  přípravkem  Ravalsyo  používáním  vhodné 
antikoncepce. 
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.  
- Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař 
Vám obvykle poradí přerušit užívání přípravku Ravalsyo dříve než otěhotníte nebo co nejdříve 
jakmile zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku namísto přípravku Ravalsyo.    
- Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Ravalsyo není 
doporučen pro matky, které kojí, a pokud si přejete kojit, lékař může vybrat jiný lék.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPředtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět 
jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Ravalsyo ovlivňuje. 
Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek 
Ravalsyo v ojedinělých případech způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se. Pokud pociťujete 
závratě, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.  
Přípravek Ravalsyo obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete 
tento léčivý přípravek užívat.