Interakce léku: Skudexa Potahovaná tableta
Generikum: tramadol and dexketoprofen
Účinná látka: tramadol-hydrochlorid, dexketoprofen-trometamol
ATC skupina: N02AJ14 - tramadol and dexketoprofen
Obsah účinných látek: 75MG/25MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Skudexa: 
- jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen,  tramadol  hydrochlorid nebo  na  kteroukoli další 
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSA 
- jestliže trpíte  astmatickými  záchvaty, akutní  alergickou rýmou (krátkodobý  zánět  nosní 
sliznice),  nosními polypy  (vyklenutí  nosní  sliznice  způsobené  alergií),  kopřivkou (kožní 
vyrážka), angioedémem (otok obličeje, očí, rtů nebo jazyka či dýchací obtíže) nebo sípotem 
po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv 
- jestliže jste měl(a) fotoalergickou  nebo  fototoxickou  reakci (zvláštní forma zčervenání kůže 
a/nebo puchýřů na kůži vystavené slunečnímu záření) při užívání ketoprofenu (NSA)  nebo 
fibrátů (léky ke snížení hladiny tuků v krvi) 
- jestliže máte vřed žaludku nebo dvanácterníku, krvácení do žaludku nebo střev nebo jste 
v minulosti prodělal(a) krvácení do žaludku nebo střev, vřed nebo perforaci (proděravění), 
včetně stavů způsobených předchozím užitím NSA     
- jestliže máte chronické zažívací obtíže (např. poruchy trávení, pálení žáhy) 
- jestliže máte onemocnění střev s chronickým zánětem (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) 
- jestliže máte závažné srdeční selhání, středně závažné nebo závažné problémy s ledvinami 
nebo závažné problémy s játry 
- jestliže trpíte poruchami krvácivosti nebo poruchami krevní srážlivosti 
- jestliže jste silně dehydrován(a) (ztratil(a) jste hodně tělních tekutin) kvůli zvracení, průjmu 
nebo nedostatečnému příjmu tekutin 
- jestliže  máte  akutní  otravu  alkoholem,  léky  na  spaní,  léky  proti bolesti  nebo  léky 
ovlivňujícími náladu a emoce 
- jestliže také užíváte inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (určité léky používané k léčbě 
deprese) nebo jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou tímto přípravkem (viz Další 
léčivé přípravky a přípravek Skudexa)  
- jestliže máte epilepsii nebo trpíte záchvaty, protože může být zvýšeno riziko záchvatu 
- jestliže máte dýchací potíže 
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Skudexa se poraďte se svým lékařem: 
- jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) alergiemi 
- jestliže máte problémy s ledvinami, játry nebo srdcem (vysoký krevní tlak a/nebo srdeční 
selhání), trpíte-li zadržováním tekutin v těle nebo jste trpěl(a) takovými problémy v minulosti 
- jestliže užíváte močopudné léky (diuretika)  
- jestliže máte onemocnění srdce, jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo jestliže 
si  myslíte,  že  byste  mohl(a) být  takovými  onemocněními  ohrožen(a) (např.  pokud  máte 
vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo pokud kouříte), měl(a) byste se 
poradit se svým lékařem; léky jako je  tento přípravek mohou mírně zvyšovat riziko infarktu 
myokardu nebo cévní mozkové příhody. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých 
dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučené dávkování nebo délku léčby 
- jestliže jste starší: nežádoucí účinky by se u Vás mohly vyskytnout s vyšší pravděpodobností 
(viz bod 4). Pokud se nějaký nežádoucí účinek objeví, ihned se poraďte se svým lékařem 
- jestliže jste žena a máte problémy s plodností: tento přípravek by mohl narušit Vaši plodnost, 
proto byste jej neměla užívat, jestliže chcete otěhotnět nebo jste vyšetřována pro neplodnost 
- jestliže máte poruchu tvorby krve a krvinek 
- jestliže  máte  systémový  lupus  erythematodes  nebo  smíšené  onemocnění  pojivové  tkáně 
(poruchy imunitního systému, které postihují pojivovou tkáň) 
- jestliže  jste v minulosti  prodělal(a) chronický  zánět  střev  (ulcerózní  kolitida,  Crohnova 
choroba) 
- jestliže máte nebo jste prodělal(a) jiné onemocnění žaludku či střev 
- jestliže máte varicellu (plané neštovice), protože NSA by mohla zhoršit infekci, i když vzácně 
- jestliže  užíváte  jiné  léky,  které  zvyšují  riziko  vředu žaludku  nebo  dvanácterníku nebo 
krvácení, např. kortikoidy užívané ústy, některá antidepresiva (typu SSRI, tj. selektivních 
inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu), léky k prevenci tvorby krevních sraženin jako 
kyselina  acetylsalicylová  nebo léky  tlumící  krevní  srážlivost jako  warfarin. V takovém 
případě se poraďte s lékařem, než začnete tento přípravek užívat: lékař může požadovat, 
abyste užíval(a) další lék, který bude chránit Váš žaludek  
- jestliže užíváte jiné léky se stejnými léčivými látkami, jako jsou léčivé látky obsažené v tomto 
přípravku, nepřekračujte maximální denní dávku dexketoprofenu nebo tramadolu 
- jestliže se domníváte, že jste závislý(á) na jiných lécích proti bolesti (opioidy) 
- jestliže máte poruchy vědomí (pokud máte pocit na omdlení) 
- jestliže jste v šoku (znamením může být studený pot) 
- jestliže máte zvýšený tlak v mozku (například po zranění hlavy nebo onemocnění mozku) 
- jestliže máte potíže s dýcháním 
- jestliže máte porfyrii.  
Tramadol může způsobit fyzickou a psychickou závislost. Je-li tento lék užíván dlouhodobě, může 
dojít ke snížení jeho účinku, takže bude třeba užívat vyšší dávky (vznik tolerance). U pacientů se     
sklonem  k zneužívání léků nebo u těch, kteří jsou na lécích závislí, by měla léčba přípravkem 
Skudexa probíhat pouze krátce a pod přísným lékařským dohledem. 
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás při léčbě přípravkem Skudexa objeví nebo se v minulosti 
objevil kterýkoli z výše uvedených problémů.  
Děti a dospívajícíTento přípravek nebyl studován u dětí a dospívajících. Proto jeho bezpečnost a účinnost nebyla 
stanovena a tento přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím.  
Další léčivé přípravky a přípravek SkudexaInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)  nebo 
které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé 
léky nesmějí být užívány současně a u některých jiných léků může být potřeba úprava jejich 
dávkování, jsou-li užívány současně.  
Vždy informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků současně s přípravkem 
Skudexa:  
Použití s přípravkem Skudexa, která se nedoporučují: 
- Acetylsalicylová kyselina, kortikosteroidy nebo jiné protizánětlivé léky 
- Warfarin, heparin nebo jiné léky užívané k prevenci tvorby krevních sraženin 
- Lithium, které se užívá k léčbě některých poruch nálad 
- Methotrexát užívaný k léčbě revmatoidní artritidy a nádorových onemocnění 
- Hydantoiny a fenytoin užívané při epilepsii 
- Sulfamethoxazol, užívaný k léčbě bakteriálních infekcí 
- Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky k léčbě deprese).  
Použití s přípravkem Skudexa vyžadující opatrnost: 
- ACE inhibitory, močopudné léky (diuretika), beta-blokátory a antagonisté angiotenzinu II, léky 
užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce 
- Pentoxifylin užívaný k léčbě chronických žilních vředů 
- Zidovudin užívaný k léčbě virových infekcí 
- Chlorpropamid a glibenklamid, léky užívané k léčbě cukrovky 
- Aminoglykosidová antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí  
Použití s přípravkem Skudexa, která je třeba pečlivě zvážit: 
- Chinolonová chemoterapeutika (např. ciprofloxacin, levofloxacin) užívaná k léčbě bakteriálních 
infekcí 
- Cyklosporin  nebo  takrolimus,  které  se  užívají  při  onemocněních  imunitního  systému  a  při 
transplantacích orgánů 
- Streptokináza a jiná trombolytika nebo fibrinolytika, tj. léky užívané k rozpouštění krevních 
sraženin 
- Probenecid k léčbě dny 
- Digoxin užívaný k léčbě chronického srdečního selhání 
- Mifepriston užívaný jako abortivum (k ukončení těhotenství) 
- Antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) 
- Antiagregancia užívaná ke snížení shlukování krevních destiček a tvorby krevních sraženin 
- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed  
Účinek tramadolu na zmírnění bolesti může být snížen a doba účinku zkrácena, pokud současně 
užíváte léky obsahující: 
- Karbamazepin (na epileptické záchvaty) 
- Buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (léky proti bolesti) 
- Ondansetron (zabraňuje nevolnosti)  
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje 
 
 
 - jestliže užíváte trankvilizéry, léky na spaní, jiné léky proti bolesti jako je morfin a kodein (také 
jako lék proti kašli) nebo alkohol, zatímco užíváte přípravek Skudexa. Mohl(a)  byste se cítit 
ospaleji nebo mít pocit na omdlení. Pokud taková situace nastane, informujte svého lékaře. 
- jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako jsou některá antidepresiva nebo 
antipsychotika. Riziko záchvatu se může zvýšit při současném užívání přípravku Skudexa. Vás 
lékař Vám sdělí, zda je přípravek Skudexa pro Vás vhodný. 
- jestliže užíváte jistá antidepresiva. Přípravek Skudexa se může vzájemně ovlivňovat s těmito léky 
a u Vás se mohou vyskytnout příznaky jako nedobrovolné, rytmické stahy svalů (zahrnující 
svaly, které kontrolují pohyb očí), rozrušení, nadměrné pocení, třes, přehnané reflexy, zvýšení 
svalového napětí, tělesná teplota přes 38°C  
- jestliže  užíváte  antikoagulancia  (léky  na  ředění  krve),  např.  warfarin, současně s tímto 
přípravkem.  Účinek těchto léků na srážení krve může být ovlivněn a může dojít ke krvácení.  
Přípravek Skudexa s  alkoholemNepijte alkohol během léčby přípravkem Skudexa, protože může zvýšit účinek tohoto léku. 
Pro instrukce, jak se přípravek Skudexa užívá, viz bod 3.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Přípravek Skudexa se nesmí užívat v těhotenství a během kojení.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Skudexa může ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje, a to vzhledem k možným 
nežádoucím účinkům léčby jako  jsou závrať, rozmazané vidění nebo  ospalost. To platí zejména, 
pokud je přípravek Skudexa užíván s léky, které ovlivňují náladu a emoce, nebo s alkoholem. 
Pokud se takové účinky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí.