Interakce léku: Tetraxim Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Generikum: diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Účinná látka: difterickÝ toxoid, toxoid tetanu, toxoid dÁvivÉho kaŠle, filamentoznÍ hemaglutinin dÁvivÉho kaŠle, inaktivovanÝ virus poliomyelitidy typ i, inaktivovanÝ virus poliomyelitidy typ ii, inaktivovanÝ virus poliomyelitidy typ iii
ATC skupina: J07CA02 - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Obsah účinných látek: Balení: Předplněná injekční stříkačka
Nepoužívejte vakcínu Tetraxim- jestliže je Vaše dítě alergické na:  
• léčivé látky vakcíny Tetraxim nebo na kteroukoliv další složku vakcíny Tetraxim (uvedenou 
v bodě 6); 
• jiné vakcíny obsahující kteroukoliv látku uvedenou v bodě 6; 
• jakoukoliv vakcínu, která chrání před černým kašlem; 
• glutaraldehyd,  neomycin,  streptomycin nebo polymyxin B, látky používané ve výrobním 
procesu; 
- jestliže u Vašeho dítěte došlo k alergické reakci po podání vakcíny obsahující stejné látky; 
- jestliže má Vaše dítě rozvíjející se postižení mozku (encefalopatii); 
- jestliže má Vaše dítě postižení mozku (encefalopatii) do 7 dnů po předchozím očkování 
vakcínou proti černému kašli (acelulární nebo celobuněčnou vakcínou proti černému kašli); 
- jestliže má Vaše dítě horečku nebo akutní onemocnění (očkování je nutné odložit).  
Upozornění a opatření- Vakcína nesmí být podána nitrožilně (jehla nesmí proniknout do žíly) ani nitrokožně. 
- Pokud má Vaše dítě trombocytopenii (nedostatek krevních destiček) nebo poruchu srážlivosti 
krve, po podání do svalu může dojít ke krvácení.  
- Pokud se u Vašeho dítěte objevily horečnaté křeče nesouvisející s předchozí injekcí očkovací 
látky; v takovém případě je zejména důležité sledovat teplotu během 48 hodin po očkování a 
podávat pravidelně antipyretika (léky snižující horečku) ke snížení horečky po dobu 48 hodin. 
- Jestliže dojde k některé z dále popsaných reakcí v časové závislosti na podání vakcíny (je nutné 
řádně zvážit podání dalších dávek vakcín, které pertusovou složku obsahují): 
• horečka 40 °C nebo vyšší během 48 hodin po očkování bez jiné zjistitelné příčiny, 
• kolaps nebo šokový stav s hypotonicko-hyporeaktivní epizodou (pokles energie) během 
48 hodin po očkování, 
• dlouhý neutišitelný pláč trvající 3 hodiny nebo více v průběhu 48 hodin po očkování, 
• křeče s horečkou nebo bez horečky v průběhu prvních 3 dnů po očkování. 
- Pokud se u Vašeho dítěte dříve objevil syndrom Guillain-Barré (změněná citlivost, ochrnutí) 
nebo brachiální neuritida (ochrnutí, závažná bolest v paži a rameni) po podání vakcíny 
obsahující tetanický anatoxin (očkování proti tetanu), rozhodnutí o dalším podání očkování 
obsahujícího tetanický anatoxin má vyhodnotit lékař.  
- Pokud se u Vašeho dítěte objevily edematózní reakce (otoky) v dolních končetinách po injekci 
vakcíny proti hemofilovým nákazám (nákaza bakterií Haemophilus influenzae) typu b, tyto dvě 
vakcíny – vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli, dětské obrně a konjugovaná vakcína 
proti hemofilovým nákazám typu b – mají být podány do dvou samostatných míst vpichu ve 
dvou různých dnech. 
- Pokud je Vašemu dítěti podávána léčba, která potlačuje jeho imunitní systém (přirozenou 
ochranu organismu), nebo se u Vašeho dítěte projevuje imunitní nedostatečnost: v takových 
případech může být imunitní odezva na vakcínu snížena. Doporučuje se počkat do ukončení 
léčby nebo vyléčení nemoci před vakcinací dětí s dlouhotrvajícími problémy s imunitním 
systémem, jako je infekce HIV. Očkování se doporučuje, přestože vytvoření protilátek může být 
omezené.  
Další léčivé přípravky nebo vakcíny a vakcína TetraximTuto vakcínu lze podávat současně s vakcínou proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám nebo 
s vakcínou proti hepatitidě typu B 0,5 mikrogramu/0,5 ml, ale do dvou různých míst.  
Jako základní očkování a první přeočkování může být vakcína Tetraxim podána po rekonstituci 
(smíchání) s vakcínou Act-Hib (konjugovaná vakcína proti hemofilovým nákazám typu b) nebo může 
být podána současně s touto vakcínou injekcemi do dvou různých míst.  
Pokud by Vašemu dítěti měla být podána vakcína Tetraxim souběžně s jinými vakcínami, než které 
jsou zde uvedeny, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době 
užívalo nebo které možná bude užívat.  
Vakcína Tetraxim obsahuje Během výroby vakcíny Tetraxim se jako pomocná látka používá formaldehyd.