Interakce léku: Velaxin Tableta
Generikum: venlafaxine
Účinná látka: venlafaxin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX16 - venlafaxine
Obsah účinných látek: 150MG, 37,5MG, 50MG, 75MG
Balení: Blistr
Neužívejte Velaxin• jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6). 
• užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léky nazývané ireverzibilní inhibitory 
monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby. 
Užívání ireverzibilních IMAO s  přípravkem Velaxin může vyvolat závažné nebo dokonce život 
ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání 
přípravku Velaxin, než začnete užívat nějaký IMAO (viz také „Serotoninový syndrom“ a „Další 
léčivé přípravky a přípravek Velaxin“).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Velaxin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Strana 2 (celkem 9)• užíváte-li další léky, které při současném užívání s přípravkem Velaxin mohou zvýšit riziko 
rozvoje serotoninového syndromu nebo reakcí podobných neuroleptickému malignímu 
syndromu (NMS), (viz bod „Další léčivé přípravky a Velaxin“). 
• máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak). 
• pokud jste někdy měl(a) vysoký krevní tlak. 
• pokud jste někdy měl(a) srdeční onemocnění. 
• jestliže Vám bylo sděleno, že máte nepravidelný srdeční rytmus. 
• pokud jste někdy měl(a) záchvaty (křeče). 
• pokud jste někdy měl(a) nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie). 
• máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení někdy v minulosti) 
nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např. warfarin (používaný 
k prevenci tvorby krevních sraženin). 
• zvyšuje-li se Vám hladina cholesterolu. 
• pokud jste (nebo někdo jiný z Vaší rodiny) někdy měl(a) mánii nebo bipolární poruchu 
(nadměrný pocit vzrušení nebo euforie). 
• pokud u Vás bylo zaznamenáno agresivní chování. 
• máte-li cukrovku.  
Během prvních pár týdnů léčby může Velaxin vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát 
na místě. Pokud se Vám to přihodí, měl(a) byste informovat lékaře.  
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy 
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození 
nebo na sebevraždu. Tyto se mohou zhoršit, jestliže začínáte užívat antidepresiva poprvé, jelikož 
nástup účinku všech těchto léků trvá obvykle dva týdny, někdy i déle. 
Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít: 
• jestliže jste již někdy v minulosti měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození. 
• jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko 
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickým 
onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy. 
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte svého 
lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. 
Možná Vám pomůže, když se svěříte někomu z Vašich příbuzných nebo blízkých přátel, že trpíte 
depresí nebo že máte úzkostnou poruchu, a dáte jim přečíst tuto příbalovou informaci. Můžete je 
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo pokud 
budou mít obavy ze změn Vašeho chování.  
Sucho v ústechSuchem v ústech trpí 10 % pacientů léčených venlafaxinem. To může zvýšit riziko kažení zubů 
(zubního kazu). Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.  
CukrovkaVelaxin může ovlivnit hladinu glukosy (cukru) v krvi a je proto možné, že bude potřeba upravit 
dávkování Vašich léků určených k léčbě cukrovky.  
Děti a dospívající Velaxin nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů do 
18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, 
jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, 
vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může Velaxin pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, 
že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Velaxin pacientovi do 18 let a chcete se o tom 
poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta 
do 18 let, léčeného přípravkem Velaxin, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Rovněž 
dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání, a rozvoj poznání a chování při léčení 
přípravkem Velaxin nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.  
Strana 3 (celkem 9)Další léčivé přípravky a přípravek VelaxinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
Lékař má rozhodnout, zda můžete užívat Velaxin současně s dalšími léky.  
Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez 
lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo 
lékárníkem. 
• Inhibitory monoaminooxidázy, které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby, se 
nesmí během léčby přípravkem Velaxin užívat. Pokud jste během posledních 14 dnů užíval(a) 
tyto léky, sdělte tuto skutečnost Vašemu lékaři, (IMAO: viz bod „Čemu musíte věnovat 
pozornost, než začnete Velaxin užívat“). 
• Serotoninový syndrom: Při léčbě venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu 
stavu nazývanému serotoninový syndrom nebo k reakcím podobným neuroleptickému 
malignímu syndromu (viz „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně 
s jinými léky.   
Příkladem těchto léků jsou: 
• triptany (používané k léčení migrény) 
• jiné léky používané k léčbě deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva, nebo 
léky s obsahem lithia 
• léky obsahující linezolid, antibiotikum (používané k léčení infekcí) 
• léky obsahující moklobemid, IMAO (používaný k léčení deprese) 
• léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti) 
• léky obsahující tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidin nebo pentazocin (používané 
k léčení silné bolesti) 
• léky obsahující dextromethorfan (používané k léčení kašle)  
• léky obsahující methadon (používané k léčení závislosti na lécích/drogách a silné bolesti)  
• léky obsahující methylenovou modř (používanou k léčbě vysoké hladiny 
methemoglobinu v krvi) 
• léky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný 
přípravek, používaný k léčení mírných depresí) 
• léky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi) 
• antipsychotika (používána k léčbě nemoci se symptomy jako: slyšení, vidění či vnímání 
věcí, které nejsou skutečné, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost, nejasné 
uvažování a stažení se do sebe)  
Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů: 
neklid, halucinace, ztráta koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny 
krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.   
Serotoninový syndrom může ve své nejzávažnější formě připomínat neuroleptický maligní syndrom 
(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu, 
pocení, rozsáhlé svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné pomocí 
krevního testu).   
Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, okamžitě sdělte tuto skutečnost svému lékaři 
nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice.   
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které by mohly ovlivnit srdeční rytmus.   
Příklady těchto léků jsou:  
• antiarytmika jako je chinidin, amiodaron, sotalol nebo dofetilid (používané k léčbě poruch 
srdečního rytmu)  
• antipsychotika jako je thioridazin (viz rovněž serotoninový syndrom výše)  
Strana 4 (celkem 9)• antibiotika jako je erythromycin nebo moxifloxacin (používané k léčbě bakteriální infekce)  
• antihistaminika (používaná k léčbě alergie)   
Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Velaxin mají být užívány s opatrností. Je 
obzvláště důležité informovat lékaře a lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující: 
• Ketokonazol (lék proti plísním) 
• Haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů) 
• Metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)  
Velaxin s jídlem a alkoholemVelaxin se má užívat s jídlem (viz bod 3 „Jak se Velaxin užívá“). 
Po dobu užívání přípravku Velaxin byste neměl(a) pít alkohol.  
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Měla byste užívat 
Velaxin až poté, co lékař zvážil možné přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.  
Ujistěte se, Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Velaxin. Podobné léky (SSRI), 
pokud jsou užívány během těhotenství, mohou zvýšit riziko závažné situace u dětí, tzv. perzistentní 
plicní hypertenze novorozených dětí (PPHN), která způsobuje, že dítě rychleji dýchá a má namodralou 
barvu. Tyto příznaky obvykle začínají v průběhu prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud se 
příznaky u Vašeho dítěte objeví, kontaktujte okamžitě porodní asistentku a/nebo lékaře.  
Pokud tento léčivý přípravek užíváte během těhotenství, je dalším příznakem, který se může po 
narození Vašeho dítěte objevit vedle dechových obtíží, nedostatečný příjem potravy. Pokud Vaše dítě 
po narození tyto příznaky má a vyvolávají u Vás obavy, obraťte se na svého lékaře nebo porodní 
asistentku, kteří Vám budou umět poradit.  
Velaxin se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě. Může způsobit 
pláč, podrážděnost a abnormální spánkové vzorce. Po ukončení kojení byly rovněž hlášeny příznaky 
shodné s těmi po vysazení venlafaxinu. Proto byste se měla poradit s lékařem, který pak rozhodne, zda 
byste měla přestat kojit nebo přestat užívat přípravek Velaxin.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás Velaxin ovlivňuje.  
Velaxin obsahuje laktosuJedna tableta přípravku Velaxin 37,5 mg tablety obsahuje 84,93 mg monohydrátu laktosy, tableta 
přípravku Velaxin 50 mg tablety obsahuje 113,24 mg monohydrátu laktosy a tableta přípravku 
Velaxin 75 mg obsahuje 169,86 mg monohydrátu laktosy.  
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, 
než začnete tento přípravek užívat.