Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: budesonid, dihydrÁt formoterol-fumarÁtu
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG, 80MCG/4,5MCG
Balení: Inhalátor 
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz    
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci příbalové informace případně po 
sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/bfcz    
sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta  
Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů prášek k inhalaci  
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus  
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
-  Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
Co naleznete v této příbalové informaci1.  Co je Bufomix Easyhaler a k čemu se používá 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufomix Easyhaler používat 
3.  Jak se Bufomix Easyhaler používá 
4.  Možné nežádoucí účinky 
5.  Jak Bufomix Easyhaler uchovávat 
6.  Obsah balení a další informace   
1. Co je Bufomix Easyhaler a k čemu se používá  
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který se používá k léčbě astmatu u dospělých, dospívajících a dětí ve 
věku od 6 let a starších. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu. 
• Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět 
a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích. 
• Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné 
beta2 agonisté“ nebo „bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a 
tak Vám usnadňuje dýchání.  
Tento  léčivý  přípravek  není  vhodný k léčbě  těžkého  astmatu. Tento  přípravek může  být  k léčbě 
astmatu předepsán dvěma způsoby:  
a)  Někteří  pacienti  mají  předepsány  inhalátory  2:  Bufomix Easyhaler a  druhý  „úlevový 
inhalátor“. 
- Pacienti používají  Bufomix Easyhaler každý  den.  Ten  jim  pomáhá předcházet  astmatickým 
příznakům. 
- „Úlevový inhalátor“ používají tehdy, když se objeví astmatické příznaky, aby se jim opět dobře 
dýchalo.  
b)  Někteří  pacienti  mají  předepsán pouze  inhalátor  Bufomix Easyhaler - Pacienti používají 
Bufomix Easyhaler každý den. Ten jim pomáhá předcházet astmatickým příznakům. 
- Bufomix Easyhaler používají také v případě, že potřebují další dávku k úlevě od příznaků astmatu, 
aby se jim opět dobře dýchalo. Tito pacienti nepotřebují další inhalátor.   
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufomix Easyhaler používat  
Nepoužívejte přípravek Bufomix Easyhaler:  
- jestliže  jste  alergický(á) na   budesonid,   formoterol   nebo na další  složku tohoto  přípravku 
(uvedenou v bodě 6), kterou je laktosa (která obsahuje malé množství mléčných proteinů).  
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Bufomix Easyhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud 
• máte cukrovku. 
• máte plicní infekci. 
• máte vysoký krevní tlak nebo jste někdy měl(a) problémy se srdcem (včetně nepravidelné 
srdeční frekvence, velmi rychlého tepu, zúžení tepen nebo srdečního selhání). 
• máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami.  
• máte nízkou hladinu draslíku v krvi. 
• máte závažné problémy s játry.   
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.  
Po inhalaci Vaší dávky si vypláchněte ústa vodou, abyste zabránil(a) mykotické (způsobené houbami) 
infekci v ústech.  
Další léčivé přípravky a přípravek Bufomix Easyhaler Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu.  
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Bufomix  Easyhaler a pokud tyto léky používáte 
(včetně některých léků k léčbě HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás 
pečlivě sledovat.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o následujících lécích: 
• beta-blokátory (např. atenolol nebo propranolol  k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně 
očních kapek s beta-blokátory (např. timolol k léčbě glaukomu - zelený oční zákal). 
• léky k léčbě zvýšené nebo nepravidelné srdeční frekvence (např. chinidin). 
• léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání. 
• diuretika, určená k odvodnění organismu (např. furosemid). Používají se k léčbě vysokého 
krevního tlaku. 
• léky s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon). 
• xanthiny (např. theofylin nebo aminofylin). Tyto léky se často používají k léčbě astmatu. 
• jiné léky k rozšíření průdušek - bronchodilatancia (např. salbutamol). 
• tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon. 
• fenothiaziny (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin). 
• léky  určené  k léčbě  infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol,   vorikonazol, posakonazol, 
klarithromycin a telithromycin). 
• léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa). 
• léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).  
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým 
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Bufomix Easyhaler.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní 
výkon a bude používáno celkové anestetikum.  
Těhotenství a kojení• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
• Nepoužívejte Bufomix Easyhaler, pokud Vám to Váš lékař neřekne. 
• Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Bufomix  Easyhaler, nepřestávejte Bufomix 
Easyhaler používat, ale poraďte se neprodleně se svým lékařem.    
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůBufomix  Easyhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky 
nebo obsluhovat nástroje a stroje.  
Bufomix  Easyhaler obsahuje cukr laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, 
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat. Množství laktosy obsažené v tomto 
léku normálně nečiní žádné obtíže lidem, kteří mají nesnášenlivost laktosy. 
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.   
3. Jak se Bufomix Easyhaler používá  
• Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
• Je důležité používat Bufomix  Easyhaler každý den, i když právě nemáte žádné příznaky 
astmatu. 
• Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše příznaky astmatu.  
Pokud užíváte k léčbě astmatu tablety  se  steroidy, Váš lékař může snížit počet tablet, které užíváte, 
jakmile začnete používat Bufomix  Easyhaler.  Pokud  jste užíval(a) tablety se steroidy po delší dobu, 
Váš lékař může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet steroidů 
podávaných ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže zmenší. 
Můžete pociťovat ucpaný nos nebo rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní ekzém). 
Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, 
okamžitě kontaktujte svého lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete potřebovat 
další léky. V případě, že si nejste  jistý(á), zda pokračovat v léčbě přípravkem Bufomix  Easyhaler, 
vždy se obraťte na lékaře.  
Lékař  Vám  může  předepsat  tablety  se  steroidy  v období  zvýšeného  stresu  jako  doplněk  k Vaší 
normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).  
Důležitá informace k Vašim astmatickým obtížím Pokud pociťujete, že začínáte být dušný(á) nebo sípáte, i když používáte Bufomix  Easyhaler, máte 
pokračovat v používání přípravku Bufomix  Easyhaler a současně co nejdříve navštívit lékaře. Je 
možné, že potřebujete doplňkovou léčbu.  
Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud: 
• se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout. 
• cítíte po ránu tíseň na hrudi nebo tato tíseň přetrvává déle než obvykle. 
Tyto příznaky mohou znamenat, že Vaše astma není dobře kontrolované a Vy potřebujete rychle jinou 
nebo doplňkovou léčbu.  
ASTMABufomix Easyhaler může být k léčbě astmatu předepsán dvěma způsoby. Množství přípravku Bufomix 
a frekvence jeho používání závisí na předpisu od Vašeho lékaře.  
a) Pokud máte předepsány inhalátory 2: Bufomix Easyhaler a druhý „úlevový inhalátor“, přečtěte  si 
bod A) Používání přípravku Bufomix Easyhaler spolu s „úlevovým inhalátorem“. 
b) Pokud máte předepsán inhalátor Bufomix Easyhaler jako jediný inhalátor, přečtěte si bod B) 
Používání přípravku Bufomix Easyhaler jako jediného inhalátoru.  
A) Používání přípravku Bufomix Easyhaler spolu s „úlevovým inhalátorem“.  
Používejte Bufomix Easyhaler každý den. To Vám pomůže předcházet astmatickým obtížím.  
Dospělí (od 18 let)• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně. 
• Lékař může dávku zvýšit až na 4 inhalace dvakrát denně. 
• Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze 
jednou denně.  
Dospívající (od 12 do 17 let)• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně. 
• Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze 
jednou denně.  
Děti (od 6 do 11 let)• Obvykle se podávají 2 inhalace dvakrát denně  
Bufomix Easyhaler se nedoporučuje podávat dětem ve věku do 6 let.  
Váš lékař (nebo zdravotní sestra) Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku 
Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez  porady  s lékařem (nebo 
zdravotní sestrou) dávku přípravku Bufomix Easyhaler neupravujte.  
Použijte Váš „úlevový inhalátor“ v momentě, když se objeví astmatické příznaky. Vždy mějte 
svůj „úlevový inhalátor“ u sebe  pro  případ,  že  ho  budete  potřebovat.  Nepoužívejte  k léčbě 
astmatických příznaků Bufomix Easyhaler, použijte „úlevový inhalátor“.  
B) Používání přípravku Bufomix Easyhaler jako jediného inhalátoru.  
Používejte pouze Bufomix  Easyhaler,  pokud Vám lékař tento způsob předepsal a pokud je Vám 
alespoň 12 let.  
Používejte Bufomix Easyhaler každý den. To Vám pomůže předcházet astmatickým obtížím. 
Můžete používat: 
-1 inhalaci ráno a 1 inhalaci večer 
nebo 
-2 inhalace ráno 
nebo 
-2 inhalace večer.  
Bufomix Easyhaler používejte také jako „úlevový inhalátor“ při výskytu astmatických příznaků. 
- Při výskytu astmatických příznaků inhalujte 1 inhalaci a čekejte několik minut. 
- Pokud se necítíte lépe, použijte další inhalaci. 
- Nepoužívejte více než 6 inhalací najednou.  
Vždy mějte svůj Bufomix Easyhaler u sebe pro případ, že ho budete potřebovat.  
Celková denní dávka více než 8 inhalací není většinou potřeba. Lékař Vám však může říci, že můžete 
po určitou omezenou dobu inhalovat až 12 dávek za den.  
Pokud pravidelně potřebujete 8 nebo více inhalací denně, domluvte si návštěvu u Vašeho lékaře nebo 
zdravotní sestry. Je možné, že je potřeba změnit Vaši léčbu.  
Nepoužívejte více než 12 inhalací během 24 hodin.  
Pokud se u Vás astmatické příznaky objeví během fyzické námahy, použijte Bufomix Easyhaler tímto 
předepsaným způsobem. Nepoužívejte ale Bufomix Easyhaler před fyzickou zátěží jako prevenci 
vzniku astmatických příznaků.  
Jestliže jste použil(a) více přípravku Bufomix Easyhaler, než jste měl(a) 
Je  důležité,  abyste  inhaloval(a)  dávku  předepsanou  lékařem  a  vyznačenou  lékárníkem  na  obalu 
přípravku. Bez porady s lékařem nemáte překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.  
Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Bufomix Easyhaler jsou třes, bolest hlavy a 
zvýšená srdeční frekvence.  
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bufomix Easyhaler • Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji ihned,  jakmile si  vzpomenete. Pokud se však 
již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku. 
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.  
Pokyny pro použití inhalátoru jsou uvedeny na konci této příbalové informace.   
4. Možné nežádoucí účinky  
Podobně  jako všechny  léky  může  mít  i tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého.  
Pokud  se  kterýkoliv   z následujících  nežádoucích  účinků  objeví  u Vás,  přestaňte Bufomix 
Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem: 
• Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo 
kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit na omdlení.  To 
může znamenat, že máte alergickou reakci. Stává se to vzácně, méně než 1 z 1 000 pacientů. 
• Náhle vzniklý sípot nebo dušnost bezprostředně po použití inhalátoru. Pokud se kterýkoliv 
z těchto  příznaků  objeví, přestaňte  ihned  používat  inhalátor Bufomix  Easyhaler a 
použijte Váš „úlevový inhalátor“. Ihned kontaktujte svého lékaře, neboť může být nutné 
změnit Vaši léčbu. Stává se to velmi vzácně, méně než 1 z 10 000 pacientů.  
Další možné nežádoucí účinky: 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• Palpitace (pocit bušení srdce), chvění nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou 
obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Bufomix Easyhaler. 
• Moučnivka (kvasinková infekce)  v ústech. Když si budete po použití přípravku Bufomix 
Easyhaler vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt méně pravděpodobný. 
• Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas. 
• Bolest hlavy.  
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)• Pocit neklidu, nervozity nebo podrážděnosti. 
• Poruchy spánku. 
• Pocit závratí. 
• Nevolnost (pocit na zvracení). 
• Zvýšená srdeční frekvence. 
• Tvorba kožních podlitin (modřin). 
• Svalové křeče. 
• Rozmazané vidění.  
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)• Vyrážka, svědění. 
• Zúžení průdušek (bronchospasmus; stažení svalů dýchacích cest, které způsobuje sípání). 
Pokud  se sípot objeví náhle po použití přípravku Bufomix  Easyhaler, přestaňte přípravek 
Bufomix Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem. 
• Nízké hladiny draslíku v krvi. 
• Nepravidelná srdeční frekvence.  
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)• Deprese. 
• Změny chování, zvláště u dětí. 
• Bolest nebo tíseň na hrudi (angina pectoris). 
• Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi. 
• Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech. 
• Změny krevního tlaku.  
Inhalační kortikoidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle, zvláště 
pokud používáte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat: 
• změny hustoty kostních minerálů (řídnutí kostí). 
• kataraktu (zákal oční čočky). 
• glaukom (zvýšený nitrooční tlak). 
• zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících. 
• vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).  
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalačních kortikosteroidů ve srovnání s tabletami 
s obsahem kortikosteroidů.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.   
5. Jak Bufomix Easyhaler uchovávat  
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, fóliovém 
sáčku a štítku inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
• Po  otevření fóliového sáčku  uchovávejte  při  teplotě  do  25 °C  a  chraňte  přípravek  před 
vlhkostí. Je doporučeno uchovávat inhalátor v ochranném pouzdře. 
• Pokud Vám inhalátor Bufomix Easyhaler zvlhne, musíte jej vyměnit za nový. 
• Vyměňte inhalátor Bufomix  Easyhaler za 4 měsíce od otevření fóliového sáčku. Pro lepší 
zapamatování si zapište datum, kdy jste sáček poprvé otevřel(a). 
• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit 
životní prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  
Co přípravek Bufomix Easyhaler  obsahuje 
- Léčivými látkami jsou budesonidum  a  formoteroli  fumaras  dihydricus. Jedna inhalovaná dávka 
obsahuje budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů. 
- Pomocnou látkou je monohydrát laktosy (který obsahuje mléčné proteiny).  
Jak přípravek Bufomix Easyhaler vypadá a co obsahuje toto balení 
Bufomix Easyhaler je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek k inhalaci má bílou až nažloutlou 
barvu. Jeden inhalátor obsahuje 60 nebo 120 dávek, tělo má bílou barvu s červenou horní částí. Balení 
obsahuje 1 nebo 3 inhalátory. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Vaše  balení  může  obsahovat  ochranné  pouzdro.  Pokud  ochranné  pouzdro  potřebujete,  prosím, 
kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci (uveden níže).  
Držitel rozhodnutí o registraci 
Orion CorporationOrionintie FI-02200 Espoo 
Finsko 
 
VýrobceOrion Corporation Orion Pharma 
Orionintie FI-02200 EspooFinsko 
Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraciOrion Pharma s.r.o. 
orion@orionpharma.cz  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 8.  
Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu 
umístěného v této příbalové informaci,  na krabičce a štítku inhalátoru za pomoci chytrého telefonu. 
Stejné informace jsou rovněž dostupné  na webové stránce: www.oeh.fi/bfcz  
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bfcz    
Jak používat Easyhaler inhalátor 
 
O inhalátoru Easyhaler 
Inhalátor Bufomix Easyhaler může být odlišný od inhalátorů, které jste používal(a) dříve. Je velmi 
důležité používat inhalátor správně, protože nesprávné používání může způsobit špatné dávkování 
přípravku. To může způsobit, že se budete cítit velmi špatně nebo že léčba astmatu nebude optimální.  
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukáží, jak inhalátor používat správně. Ujistěte se, že 
jste pokynům k používání porozuměl(a). Pokud si jistý(á) nejste, zeptejte se svého lékaře, zdravotní 
sestry nebo lékárníka. Jako u ostatních inhalátorů, pečovatel musí u dětí zajistit dodržování správné 
inhalační  techniky  popsané  níže. Můžete  také  použít instruktážní  video  na webové  stránce 
www.oeh.fi/bfcz.  
První použití inhalátoru Easyhaler 
Inhalátor Easyhaler je zabalený ve fóliovém sáčku. Sáček 
otevřete až před použitím inhalátoru, protože chrání přípravek 
před vlhkostí.  
Pokud zahajujete léčbu a otevřete sáček, poznamenejte si datum 
tohoto dne, např. do kalendáře.  
Inhalátor používejte po dobu 4 měsíců po odstranění fóliovéhosáčku.     
SPRÁVNÉ POUŽÍVÁNÍ 
Krok 1: PROTŘEPEJTE  
• Odstraňte kryt náustku 
• Protřepejte inhalátor 3-5 krát 
ve svislé poloze.   
PROTŘEPEJTE 3-5x 
 
 
Důležité body k zapamatování 
• Je důležité držet inhalátor 
svisle. 
• Pokud nechtěně inhalátor při 
protřepání stisknete, a tak 
uvolníte dávku, odstraňte prášek 
z náustku podle pokynů 
uvedených níže.   
Krok 2: STISKNĚTE  
•  Držte  inhalátor  ve  svislé 
poloze,                       mezi 
ukazováčkem a palcem. 
STISKNĚTE 1x 
 
Důležité body k zapamatování 
• Inhalátor necvakne, pokud je 
kryt náustku stále nasazený. 
• Inhalátor stiskněte pouze 
• Stiskněte inhalátor směrem 
dolů, až uslyšíte cvaknutí. 
Nechte inhalátor vrátit do 
původní polohy, až znovucvakne. Tak se uvolní dávka. 
 • Stiskněte pouze jednou   
jednou. 
• Pokud nechtěně inhalátor 
stisknete víckrát, odstraňte 
prášek z náustku podle pokynů 
uvedených níže.  
• Inhalátor stiskněte před 
inhalací, ne současně. 
• Během stisknutí a inhalace 
držte inhalátor stále ve svislé 
poloze. Pokud byste inhalátor 
naklonil(a), prášek by se mohl 
ještě před inhalací vysypat.      
Krok 3: INHALUJTE  
• Inhalátor držte stále svisle. 
• Vydechněte normálně. 
• Náustek vložte do úst mezi 
zuby a pevně jej obemkněte rty. 
• Silně a zhluboka se přes 
náustek nadechněte. 
• Vyjměte inhalátor z úst, poté 
normálně vydechněte.  
INHALUJTE  
 
Důležité body k zapamatování 
• Ujistěte se, že máte celý 
náustek v ústech, aby do plic 
byla vdechnuta celá dávka 
přípravku. 
• Ujistěte se, že rty pevně 
obemykají náustek. 
• Nevydechujte do inhalátoru. Je 
to velmi důležité, inhalátor by 
se mohl ucpat. Pokud do 
inhalátoru vydechnete, odstraňte 
prášek z náustku podle pokynů 
uvedených níže.  
Jestli-že potřebujete další inhalaci, opakujte prosím body 1–3 Protřepejte – Stiskněte – Inhalujte   
Po použití inhalátoru: 
- Vraťte kryt zpět na náustek. To zabrání nechtěnému stisknutí inhalátoru. 
- Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji.   
Odstranění prášku z náustkuPokud stisknete inhalátor nechtěně, stisknete jej víckrát nežjednou nebo do inhalátoru vydechnete, musíte náustek vyčistit. 
• Poklepejte náustkem o desku stolu nebo otevřenou dlaň, tak 
bude prášek odstraněn  
• Potom znovu opakujte kroky Protřepejte – Stiskněte – 
Inhalujte.     
Čištění inhalátoru EasyhalerInhalátor udržujte suchý a čistý. V případě potřeby vytřete náustek inhalátoru suchým ubrouskem nebo 
tkaninou. Nepoužívejte vodu: prášek v inhalátoru Easyhaler je citlivý na vlhkost.  
Používání inhalátoru Easyhaler s ochranným obalemS inhalátorem můžete používat ochranný obal. Pomáhá zvyšovat 
stabilitu přípravku. Když poprvé vkládáte inhalátor do 
ochranného obalu, ujistěte se, že kryt náustku je nasazen na 
inhalátoru, a tak nemůže dojít k nechtěnému uvolnění dávky. 
Inhalátor můžete používat i v ochranném obalu, není nutné jejpřed inhalací odstranit.  
Dodržujte stejné pokyny uvedené výše: 1. Protřepejte - 2. 
Stiskněte - 3. Inhalujte  
Pamatujte:  
- Při stisknutí inhalátoru jej držte ve svislé poloze.  
- Po použití inhalátoru vraťte kryt náustku zpět, aby nedošlo 
k nechtěnému uvolnění dávky.    
Výměna inhalátoru Easyhaler za novýPočítadlo na inhalátoru uvádí počet zbývajících dávek. 
Počítadlo se posune po 5 použitích. Když počítadlo zčervená, 
zbývá posledních 20 dávek. 
Pokud ještě nemáte nový inhalátor Easyhaler, kontaktujtesvého lékaře, aby Vám předepsal nový přípravek. Když 
počítadlo dosáhne čísla 0, musíte inhalátor Easyhaler vyměnit 
za nový. 
Pokud používáte ochranný obal, můžete si jej ponechat a vložit 
do něj nový inhalátor.   
Pamatujte 
• 
1. Protřepejte – 2. Stiskněte – 3. Inhalujte. • Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte  
• Nenechávejte Váš inhalátor vlhký, chraňte jej před vlhkostí.    
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře 
nebo lékárníka.     
Bufomix easyhaler Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů prášek k inhalaci  
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
Jedna    inhalace    obsahuje:    budesonidum 80 mikrogramů,    formoteroli    fumaras    dihydricus 
4,5 mikrogramů.  
3. S