CONOXIA - Příbalový leták

Generikum: oxygen
Účinná látka: kyslÍk
ATC skupina: V03AN01 - oxygen
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Lahev na stlačený plyn





Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

CONOXIA 100% medicinální plyn, stlačený
oxygenum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Conoxia a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Conoxia používat
3. Jak se Conoxia používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Conoxia uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Conoxia a k čemu se používá


Conoxia je medicinální kyslík plynný, k inhalačnímu podání.
Conoxia je medicinální plyn dodávaný v tlakových lahvích. Láhev obsahuje čistý medicinální kyslík.

Kyslík je nezbytný pro život. Tento lék zvyšuje obsah kyslíku ve vdechovaném vzduchu a v důsledku toho
zvyšuje příjem kyslíku v plicích. Když je příjem kyslíku do krve zvýšen, v plicích je zvýšené nasycení
krve kyslíkem. V důsledku toho je transportováno více kyslíku do všech tkání v těle.
Tento lék lze podávat za normálního tlaku nebo v tlakových komorách (takzvaná hyperbarická
léčba).

Za normálního tlaku se tento lék používá:
− K léčbě akutní nebo chronické hypoxie (nízkého obsahu kyslíku v krvi).
− Jako součást směsi plynů používané pro celkovou anestezii (narkózu) a v intenzivní
péči.
− Jako nebulizér (inhalátor) při inhalaci léků.
− Jako první pomoc 100% kyslíkem ve spojení s nehodami při potápění.
− K léčbě akutních záchvatů tzv. clusterové bolesti hlavy (bolesti hlavy soustředěné do jedné
poloviny hlavy v oblasti oka či spánku).
Kyslíkovou terapii za normálního tlaku lze používat pro všechny věkové skupiny s výjimkou léčby
akutních záchvatů clusterové bolesti hlavy, kde ji lze použít pouze pro dospělé. Bezpečnostní opatření
pro různé skupiny pacientů jsou uvedena v bodě 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Conoxia používat.

Tento lék se používá pod vysokým tlakem v tlakových komorách k:
− Zvýšení obsahu kyslíku v krvi a v tkáních ke snížení rizika poškození vlivem dekompresní



nemoci, bublin plynu nebo vzduchu v cévách.
− Léčba závažné otravy oxidem uhelnatým, závažných infekcí tkání (klostridiální myonekróza,
gangréna) a tkání poškozených radiační terapií (osteoradionekróza).

Kyslíkovou léčbu v tlakových komorách lze použít pro všechny věkové skupiny. Bezpečnostní
opatření pro různé skupiny pacientů jsou uvedena v bodě 2, „Čemu musíte věnovat pozornost, než
začnete přípravek Conoxia používat“.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Conoxia používat


Tento přípravek byl předepsán lékařem výhradně Vám. Zajistěte, aby byl Váš lékař seznámen
s Vaším zdravotním stavem.

Nepoužívejte přípravek Conoxia
Neexistuje žádný absolutní stav nebo faktor, který by byl důvodem k nepoužití kyslíkové léčby za
normálního tlaku. Léčba tímto lékem v tlakové komoře nemá být používána, pokud máte neléčené
poškození pleury (blány vystýlající hrudní dutinu), takzvaný pneumothorax (přítomnost vzduchu
v pohrudniční dutině) nebo pokud máte náhodně bubliny plynu v těle v důsledku chirurgického
zákroku nebo úrazu a nejste schopen(a) uvolnit zachycený plyn.

Upozornění a opatření
Před použitím tohoto léku se poraďte s lékařem.
Informujte svého lékaře, pokud trpíte chronickou plicní chorobou, například průduškovým astmatem
nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pokud užíváte léky uvedené v bodě „Další léčivé
přípravky a Conoxia“) dále v tomto textu.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

Jako obecné pravidlo platí, že kyslík ve vysokých koncentracích je třeba používat po co nejkratší
dobu potřebnou k dosažení požadovaného účinku. Koncentraci kyslíku, který inhalujete, je třeba co
nejdříve snížit. Hladina kyslíku v tepenné krvi (tepenný tlak kyslíku) i kolik kyslíku krev přenáší
(nasycení hemoglobinu kyslíkem) lze měřit pro vyhodnocení účinku léčby kyslíkem. Hladina kyslíku
v tepenné krvi se měří ze vzorku krve a nasycení kyslíkem se měří přístrojem zvaným pulzní oxymetr.
Při dlouhých obdobích léčby kyslíkem ve vysokých koncentracích může kyslík generovat takzvané
volné kyslíkové radikály, které mohou způsobit zánět. Dojde-li k zánětu, plíce jsou obvykle prvním
postiženým orgánem. Prospěch léčby je třeba zvážit oproti možnému riziku u každého jedince.

Rizika léčby se minimalizují při dodržení následujících doporučení:
- 100% kyslík nemá být podáván více než 6 hodin.
- Kyslík v koncentraci 60 až 70 % nemá být podáván déle než 24 hodin.
- Kyslík v koncentraci vyšší než 40 % může způsobit poškození po dvou dnech.

Při používání kyslíku existuje zvýšené riziko požáru. Toto riziko se zvyšuje při postupech zahrnujících
chirurgické zákroky s uzavíráním cév elektricky vyhřívanými sondami, při takzvané diatermii, a když
se používá defibrilační/elektrokonvulzní terapie například při srdečních arytmiích.

Dusík tvoří hlavní součást okolního vzduchu. Pokud je koncentrace kyslíku, který dýcháte, vysoká,
koncentrace dusíku v tkáních a plicních alveolech se snižuje. To může způsobit kolaps plicních
sklípků, takzvanou atelektázu. Pokud jsou v plicích oblasti se zkolabovanými plicními sklípky,
nedochází v těchto oblastech k výměně plynů. To může mít za následek sníženou hladinu kyslíku
v tepenné krvi.

U pacientů s takzvanou sníženou citlivostí na oxid uhličitý, což jsou někteří pacienti s chronickou
obstrukční plicní nemocí (CHOPN), může vést příliš liberální používání kyslíku k mělkému a
zpomalenému dýchání a následnému zvýšení hladiny oxidu uhličitého v tepenné krvi s možným



rizikem takzvané narkózy oxidem uhličitým. V extrémních případech to může vést ke zvýšení hladiny
oxidu uhličitého v krvi, která může způsobovat například zmatenost, třes a může vést k takzvané
narkóze oxidem uhličitým.

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Před použitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud máte poškození pleury, takzvaný
pneumothorax nebo pokud jste prodělal(a) pneumothorax dříve. Také informujte svého lékaře, pokud
máte jiný plyn zachycen v jiných částech těla (například po úrazu mozku). Je potřeba, aby lékař zvážil
riziko zhoršení nebo nového pneumothoraxu před zahájením jakékoli léčby.
Před použitím tohoto přípravku k léčbě závažné otravy oxidem uhelnatým potřebuje lékař zhodnotit
prospěch léčby pro Vás a zvážit jej oproti možným rizikům léčby.
Komprese a dekomprese v průběhu léčby má být pomalá, aby nedocházelo k riziku poškození vlivem
tlaku, takzvanému barotraumatu.

NEKUŘTE (ani elektronické cigarety) a nemanipulujte s otevřeným ohněm v blízkosti tlakové
lahve s tímto přípravkem. Přípravek Conoxia může způsobit to, že cigareta (nebo plamen) hoří
mnohem intenzivněji, což obvykle vede k tomu, že kuřákovi může způsobit vážné popáleniny
v obličeji a Vaše oblečení se může vznítit.

Postupujte podle návodu k použití lahve s přípravkem Conoxia (bod 3, Jak se Conoxia používá) a pro
skladování lahví a manipulaci (bod 5, Jak přípravek Conoxia uchovávat).

Děti a dospívající
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při léčbě novorozenců, protože nemají stejnou schopnost jako dospělí se
vypořádat s takzvanými volnými kyslíkovými radikály, které mohou poškodit například plíce. Proto
nepoužívejte doporučení pro léčbu uvedená v bodě 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Conoxia používat“. Je třeba používat absolutně nejnižší koncentraci, která vyvolává léčebný
účinek, aby byla rizika léčby minimalizována. Některé nežádoucí účinky se vyskytují pouze u
novorozenců, například některé speciální typy poškození oka, takzvaná retrolentální fibroplazie a
poškození plic (bronchopulmonální dysplazie). Kyslík lze používat v průběhu resuscitace, avšak
doporučuje se použít nejprve vzduch. Dalším možným nežádoucím účinkem je nevzdušnost plíce
(takzvaná absorpční atelektáza). K atelektáze dochází při kolapsu prostor v plicích naplněných
vzduchem.

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Zkušenosti s léčbou kyslíkem u novorozenců (narozených v termínu, v blízkosti termínu a
předčasně), dětí a dospívajících v tlakové komoře jsou omezené. Proto je potřeba u dětí používat
léčbu v tlakové komoře s opatrností. Váš lékař potřebuje zhodnotit přínosy léčby Vašeho dítěte a
posoudit je oproti potenciálním rizikům, než může léčba začít.

Další léčivé přípravky a tento přípravek
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Jestliže používáte nebo Vám byl předepsán bleomycin, cisplatina a doxorubicin (lék k léčbě rakoviny),
amiodaron (lék k léčbě srdeční choroby), nitrofurantoin nebo podobná antibiotika (léky k léčbě
infekcí), disulfiram (lék k léčbě alkoholové závislosti) a chemikálie jako paraquat, informujte svého
lékaře před použitím tohoto přípravku, protože existuje možnost, že by léčba mohla zvýšit riziko
poškození plic.

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Viz léčba kyslíkem za normálního tlaku v odstavci výše.

Těhotenství, kojení a plodnost



Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Ženy v plodném věku mohou tento přípravek používat. Tento přípravek lze používat v průběhu
těhotenství a kojení. Léčba kyslíkem nemá žádný známý negativní účinek na plodnost.

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Je-li Vám předepsána léčba v tlakové komoře, informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo se
domníváte, že můžete být těhotná, protože existuje potenciální riziko takzvaného poškození dítěte
tzv. oxidačním stresem. Nejsou známy žádné nežádoucí účinky léčby kyslíkem v tlakové komoře na
kojení, je však třeba se kojení vyhnout v průběhu léčby, protože existuje riziko, že bude novorozené
dítě vystaveno tlaku a kompresi v tlakové komoře.

Kojení lze bezpečně uskutečnit před léčbou nebo po léčbě matky v tlakové komoře. Účinky léčby
kyslíkem v tlakové komoře na plodnost nebyly zkoumány.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete řídit po použití tohoto přípravku, pokud Váš lékař usoudí, že jste způsobilý(á) a schopen(a)
řídit.


3. Jak se Conoxia používá

NEKUŘTE, ani nenechte nikoho jiného kouřit v blízkosti tlakové lahve s přípravkem Conoxia.

NEPOUŽÍVEJTE přípravek Conoxia v blízkosti otevřeného ohně, protože kyslík způsobí, že oheň hoří
mnohem intenzivněji. Nepoužívejte tlakovou lahev s přípravkem Conoxia v blízkosti elektrického
zařízení, jako jsou toustovače a vysoušeče vlasů.

Tento léčivý přípravek se smí používat pouze v dobře odvětrávaných prostorách.

Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem. Neměňte dávkování bez předchozí porady s lékařem.

Pokud používáte tento přípravek doma, bude Vám poskytnuto úplné vyškolení ve
správném používání tlakové lahve a zařízení při obdržení první dodávky.
Vždy používejte přípravek Conoxia přesně podle pokynů poskytovatele domácí péče.
Zajistěte:
- abyste pro podání přípravku Conoxia používal(a) pouze vybavení poskytnuté Vaším
poskytovatelem domácí péče.
- aby tlaková lahev a vybavení pro podání byly vždy bez oleje a mastnoty.
- aby tlaková lahev vždy stála na rovném povrchu tak, aby nespadla.
- aby tlaková lahev neležela na lůžku v době používání, jelikož lůžkoviny a oděv nasycené
kyslíkem mohou hořet mnohem intenzivněji
- aby byla tlaková lahev s přípravkem Conoxia před použitím vždy umístěna v dostatečné
vzdálenosti od Vás (a pacienta), aby výstupy ventilu směřovaly od Vás (a pacienta). Tlakovou
lahev přípravku Conoxia připravte k použití a vyzkoušejte její funkci před tím, než jí umístíte do
blízkosti pacienta.
- aby maska nebo nosní kanyla nikdy nebyla umístěna přímo na textiliích, když je plyn podáván,
protože látky, které nasáknou kyslíkem se stávají hořlavějšími a mohou se velmi snadno vznítit a
hořet mnohem intenzivněji.
Pokud k tomu dojde, důkladně lůžkoviny a oděvy vytřepejte, abyste odstranil(a) veškerý
nahromaděný kyslík a zabránil(a) tak vznícení.

Když používáte tlakovou lahev s přípravkem Conoxia, dodržujte návod k použití rozvedený níže.




Návod k použití Obvykle Vám bude dodávána tlaková lahev s integrovaným ventilem, která nevyžaduje žádné další
zařízení připojené k ventilu, kromě dodaného vybavení pro podání přípravku.
Příprava tlakové lahve k použití

• odstraňte pečeť garantující neporušenost obalu
• zkontrolujte ukazatel obsahu (5) abyste se ujistil(a), že je v lahvi dostatek plynu pro léčbu
pacienta. Ujistěte se, že není v červené oblasti. Pokud je v červené oblasti, zvažte použití
nové lahve.
• zkontrolujte že výstup, který mají být použit (3/4) je čistý, není od oleje a mastnoty a
nevykazuje žádné známky poškození
• ujistěte se, že regulátor průtoku (2) je nastaven na nulu, pokud je použit hadicový nástavec
(3). Připojte hadici k hadicovému nástavci (3).
• pomalu otočte uzavíracím ventilem (1) do polohy „ON“ proti směru hodinových ručiček a
zkontrolujte netěsnosti.
- pokud použijete hadicový nástavec (3), otočte regulátorem průtoku (2) postupně tak,
abyste nastavil(a) požadovaný předepsaný průtok. Ujistěte se, že regulátor průtoku je
umístěn na číselné hodnotě, a ne mezi dvěma hodnotami.
- pokud použijete tlakový výstup (4), vsuňte sondu. Nevsouvejte sondu do výstupu (4)
dokud se uzavírací ventil (1) neotevře.

• zkontrolujte netěsnosti poslechem syčivého zvuku. Dojde-li k netěsnostem, obvykle to
poznáte podle syčivého zvuku.
- Pokud se objeví netěsnosti, zkontrolujte připojení všech hadic na výstupech ventilu.
- Pokud netěsnosti pokračují, zavřete ventil a kontaktujte svého poskytovatele domácí
péče.

Použití tlakové lahve

Po kontrole, zda je zařízení k podání správně připojeno k tlakové lahvi:
• ujistěte se, že používáte lahev pouze v rozmezí teplot -20 °C až +45 °C
• připojte nosní kanylu nebo masku (nebo jiné poskytnuté zařízení)
• sledujte průtok plynu podávaného pacientovi pravidelnou kontrolou ukazatele obsahu (5).
Zvažte výměnu tlakové lahve pro plynulou dodávku plynu pacientovi, pokud ukazatel obsahu
klesne do červené oblasti.
• pokud používáte tlakovou lahev s přípravkem Conoxia vybavenou elektronickým ukazatelem
obsahu, na displeji se zobrazí další informace, které označují průtok dodávaný pacientovi,
zbývající čas, a upozorní na případnou poruchu nebo chybu. Jakmile je porucha odstraněna,
může být alarm ztišen stisknutím tlačítka ztlumení (6).

Po použití tlakové lahve
Regulátor
průtoku (2)
Elektronický
ukazatel
obsahu (5)
Hadicový
nástavec (3)
Uzavírací
ventil (1)
Tlakový
výstup (4)
Tlačítko
ztlumení (6)
Uzavírací
ventil (1)
Tlakový
výstup (4)
Regulátor
průtoku (2)
Ukazatel
obsahu (5)
(5)
Hadicový
nástavec (3)




Po použití, když je léčba ukončena nebo když je vyžadována výměna lahve:
• odstraňte zařízení pro dodávku plynu
• nastavte regulátor průtoku (2) na nulu
• otočte uzavírací ventil (1) do polohy „OFF“ za použití přiměřené síly a otočením ve směru
hodinových ručiček
• otočte regulátor průtoku (2) na vysoký průtok, to umožní, aby veškerý zbývající plyn byl
odvětrán do atmosféry přes hadicový nástavec (3)
• otočte regulátor průtoku (2) zpět na nulu
• odpojte vybavení pro podání plynu z výstupu (3 nebo 4)

Návod k použití Pokud Váš poskytovatel domácí péče Vám dodá tlakovou lahev bez integrovaného ventilu, vybaví
Vás informacemi, jak tlakovou lahev použít a jak bezpečně připojit tlakový regulátor, tak, abyste
mohl(a) použít plyn bezpečně. Pokud potřebujete více informací, jsou tyto pokyny uvedeny na
konci této příbalové informace v bodě „Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické
pracovníky“.

O doporučené dávce pro Vás je rozhodováno individuálně na základě Vašeho zdravotního
stavu. Níže je uvedeno několik všeobecných doporučení.
Obvyklá dávka pro dospělé k léčbě nebo prevenci akutního nedostatku kyslíku je 2–6 litrů za minutu při
použití nosních hadiček a 5–10 litrů za minutu při použití obličejové masky. Lze použít takzvanou
zásobníkovou masku s průtokem 10–15 litrů za minutu, pokud máte koncentraci kyslíku v tepenné krvi
nižší než 85 %. Máte-li chronickou plicní chorobu, která může způsobit anestezii oxidem uhličitým /
bezvědomí, má být k Vaší léčbě obvykle použita zásobníková maska.

Může Vám být poskytnuta léčba po delší dobu (dny, hodiny, měsíce či dokonce roky), pokud máte
například chronickou plicní chorobu, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo
průduškové astma. Záměrem při léčbě je obvykle dosáhnout koncentraci kyslíku v tepenné krvi mezi a 92 %. Takzvaná hodnota krevního plynu se používá k určování, zda potřebujete dlouhodobou léčbu. V
případě, že máte chronickou plicní chorobu a koncentrace kyslíku v tepenné krvi je vyšší než Vaše
obvyklá koncentrace, existuje riziko respirační deprese. Koncentraci kyslíku v krvi je třeba monitorovat,
aby bylo zajištěno, že u Vás nedojde k takzvané respirační depresi. Přípravek lze podávat speciálně
konstruovanými maskami, jako je například Venturiho maska. Koncentrace kyslíku se upravují podle
průtoku a ventilu použitého v masce. Obvyklá je koncentrace mezi 24 a 35 %.

V intenzivní péči se přípravek obvykle podává formou takzvané asistované nebo kontrolované ventilace.
Je běžné používat pozitivní koncový výdechový tlak (PEEP).

V průběhu anestezie je obvyklé, že inhalovaný kyslík má koncentraci asi 30 %, ta však může být
v případě potřeby vyšší.

V nebulizační terapii se obvykle používá kontinuální průtok kyslíku a/nebo směsi kyslíku se vzduchem
6–8 litrů za minutu.

K léčbě akutních záchvatů clustrové bolesti hlavy je třeba kyslík dodávat maskou s kontinuálním
přívodem 100% kyslíku při průtoku 6 až 12 litrů za minutu po dobu asi 15 minut. Je potřeba použít
takzvaný systém bez zpětné recirkulace.

O délce a četnosti používání přípravku rozhodne Váš lékař. Tento přípravek se používá
inhalačně. Kyslík je třeba podávat s použitím speciálního zařízení. Existují různé typy zařízení.
Typ zařízení závisí mimo jiné na tom, zda dýcháte sám(a) (dýcháte spontánně), zda Vám při
dýchání pomáhá respirátor/ventilátor a jaká koncentrace je potřeba. Tento přípravek obvykle
vdechujete nosními hadičkami nebo maskou.
Kyslík lze podávat také takzvaným oxygenátorem přímo do krve. Tento způsob podávání kyslíku



se používá například při operacích srdce při použití mimotělního oběhu nebo pokud léčba
kyslíkem nezvýší velmi nízkou hladinu kyslíku. V těchto (mimořádně vzácných) případech lze
použít takzvanou mimotělní membránovou oxygenací (ECMO) nebo mimotělní plicní podporu
(ECLA).

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Při používání tohoto přípravku v tlakové komoře musí být přípravek vždy podáván za přítomnosti
zdravotníků seznámených s touto formou přípravku. Atmosférický tlak na hladině moře je definován
jako 1 atmosféra. V tlakové komoře je atmosférický tlak zvýšený. Po dobu používání tohoto přípravku
je třeba podávání přípravku monitorovat, aby bylo zajištěno, že je bezpečné. Po ukončení podávání
Vás bude monitorovat zdravotník, dokud se nezotavíte. O délce a četnosti podávání přípravku
rozhodne Váš lékař. Níže je uvedeno několik všeobecných doporučení.

Doporučená dávka a obvyklá doba trvání léčby:
- ke snížení rizika poškození způsobeného dekompresní nemocí, bublinkami plynu nebo vzduchu
v cévách, se doporučuje tlak 2,5 až 3 atmosféry po dobu 2–4 hodiny. Léčbu lze opakovat.
- při závažné otravě oxidem uhelnatým je tlak 2,5 až 3,0 atmosféry. Léčba obvykle trvá 45 minut.
- při poškození tkáně radiační léčbou (osteoradionekróza) je tlak 2,4 atmosfér po dobu asi 90 minut,
- při závažných infekcích tkání (klostridiální myonekróza, gangréna) se používá tlak 3 atmosféry
po dobu asi 90 minut. Léčbu lze opakovat.

Použití u dětí a dospívajících
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Kyslíkem mohou být léčeny děti a dospívající jakéhokoli věku. U novorozenců je třeba používat
vždy nejnižší účinnou koncentraci. Další informace naleznete ve varováních a opatřeních pro děti a
dospívající (bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coxonia používat).

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
V tlakové komoře mohou být léčeny děti a dospívající jakéhokoli věku. O délce a četnosti jejich léčby
ozhodne lékař.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Conoxia, než jste měl(a)
Pokud použijete více přípravku Conoxia, než jste měl(a), můžete pozorovat příznaky předávkování.
Příliš mnoho tohoto přípravku:
− Může ovlivnit dýchací funkce a ve výjimečných případech (například u některých pacientů
trpících chronickou plicní chorobou) to může způsobit anestezii oxidem uhličitým/bezvědomí.
− Může způsobit bolest, suchý kašel či dokonce zástavu dýchání.

Dojde-li k těmto příznakům předávkování, vždy kontaktujte svého lékaře. Pokud se u Vás vyskytnou
závažné příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Conoxia
Používejte kyslík tak, jak je popsáno v bodě o dávkování v této příbalové informaci. Nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Je to proto, že medicinální kyslík může být
ve vysokých koncentracích škodlivý.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Conoxia
Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek z vlastní iniciativy. Zeptejte se svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout



u každého.

Nežádoucí účinky se obvykle objevují při vysoké koncentraci (nad 70 %) a dlouhodobější léčbě
(alespoň 6–12 hodin).

Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem, který může nastat, jsou závažné dýchací obtíže, takzvaný
syndrom dýchací tísně (může vést k plicní fibróze).

Podávání kyslíku může také způsobit útlum dýchání. Je to obvykle způsobeno příliš liberálním
podáváním kyslíku pacientům se sníženou citlivostí na oxid uhličitý, jak je zřejmé u pacientů
s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Není známo, do jaké míry je tento jev obvyklý.

Nejobvyklejšími nežádoucími účinky jsou popáleniny. Přestože je tento nežádoucí účinek nejobvyklejší,
je vzácný a může postihnout až 1 z 1000 pacientů. Popáleniny jsou spojeny s některými vlastnostmi
kyslíku. Kyslík způsobuje, že oheň hoří mnohem intenzivněji.

Další známé příznaky pociťované při léčbě kyslíkem jsou bolest spojená s dýcháním, suchý kašel a
zástava dechu (atelektáza, zánět pohrudnice). Tyto příznaky jsou méně časté a mohou postihnout až ze 100 pacientů.

Pokud pocítíte některý z těchto nežádoucích účinků, zastavte léčbu a informujte svého lékaře.

Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou zmatenost a křeče (epilepsie). Tyto nežádoucí účinky jsou
vzácné a mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů.

Nejčastějším nežádoucím účinkem je pocit tlaku ve středním uchu a ruptura bubínku. Tento
nežádoucí účinek je méně častý a může postihnout až 1 ze 100 pacientů.
Úzkost a ztráta vědomí jsou vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů.

U následujících nežádoucích účinků není známo, jak jsou časté: pocit tlaku/bolest v nose (tlakové
poškození vedlejších nosních dutin), porucha vidění (krátkozrakost), rozpad červených krvinek,
poškození plic (plicní fibróza).

Při léčbě kyslíkem v hyperbarické komoře jste vždy pod dohledem zdravotníka. Pokud se u Vás
vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, neprodleně informujte zdravotníka.


Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Léčba kyslíkem za normálního tlaku
Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě novorozenců, protože jsou mnohem citlivější na některé
nežádoucí účinky.

Nejzávažnějším a nejčastějším nežádoucím účinkem u novorozenců je poškození oka (poškození
sítnice, tzv. retrolentální fibroplazie), což může způsobit zhoršené vidění. Tento nežádoucí účinek je
vzácný a může postihnout až 1 z 1 000 novorozenců.

Další závažný nežádoucí účinek se nazývá bronchopulmonální dysplazie a postihuje plíce. Není
známo, do jaké míry je tento nežádoucí účinek obvyklý.

Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě zastavte léčbu a
obraťte se na svého lékaře.





Léčba kyslíkem pod vysokým tlakem
Nejsou známy žádné jiné nežádoucí účinky způsobené léčbou kyslíkem v hyperbarické komoře než
ty, které byly hlášeny pro dospělé.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Conoxia uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahve za „Exp“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po datu použitelnosti, vraťte tlakovou
lahev dodavateli.

Uchovávání tlakových lahví
Tlakové lahve přípravku Conoxia mají být:
− uchovávány v dobře větraných prostorách, určených pro uchovávání medicinálních plynů
− uchovávány pod zastřešením, přednostně uvnitř, udržovány v suchu a čistotě, a nevystavovány
extrémnímu horku či zimě (uchovávány v teplotním rozmezí od -40 °C do +60 °C) a v dostatečné
vzdálenosti od hořlavých materiálů
− po dodání zkontrolovány, zda je neporušená pečeť
− uchovávány odděleně od technických a jiných nemedicinálních plynů
− uchovávány tak, aby byly odděleny plné a prázdné tlakové lahve
− důsledně používány v rotaci, aby se nejdříve použily lahve s nejstarším datem plnění
− uchovávány odděleně od ostatních medicinálních plynů
− uchovávány vertikálně v regálech/na vozících, kde jsou zajištěny tak, aby během uchovávání
nespadly. Tam, kde je to vhodné, mohou být menší tlakové lahve (vodní objem menší než 5 litrů)
uchovávány horizontálně na vhodně navržené regálové polici.

NEKUŘTE a nemanipulujte s otevřeným ohněm v blízkosti tlakových lahví s přípravkem
Conoxia. Varovná upozornění zakazující kouření a použití otevřeného ohně musí být zřetelně umístěna
v prostoru pro uchovávání tlakových lahví a složky integrovaného záchranného systému mají být o
umístění skladu tlakových lahví s plynem informovány.
Manipulace s tlakovými lahvemi
Manipulujte s tlakovými lahvemi přípravku Conoxia opatrně, pouze za použití vhodného vozíku,
manipulačního zařízení nebo přepravního vaku.

6. Obsah balení a další informace


Co Conoxia obsahuje
− Léčivou látkou je kyslík 100 % (V/V)
− Tento přípravek neobsahuje žádné další látky.




Jak tlakové lahve přípravku Conoxia vypadají a co obsahuje toto balení
Léková forma: medicinální plyn, stlačený. Je bezbarvý, bez zápachu a bez chuti.

Každé balení přípravku Conoxia je vybaveno lahvovým ventilem. Typ ventilu může být:
- Ventil s integrovaným regulátorem tlaku (1) (označeno jako integrovaný ventil1 / digitální
integrovaný ventil1 v tabulce)
Ventil LIV nebo LIV IQ, který má zabudovaný tlakový regulátor pro redukci výstupního tlaku
lahve na 4bar(g). Má také analogový ukazatel obsahu (pro ventily LIV) nebo digitální ukazatel
obsahu (pro ventil LIV IQ)
Pro tento typ ventilu odpovídá Návod k použití 1 v bodě „Jak se Conoxia používá.“
- Standardní ventil (2) (označeno jako ventil ZAP/VYP2 nebo Pin index2 v tabulce)
Standardní ventil má prostředek k otevření a zavření dodávky plynu, ale vyžaduje tlakový
regulátor pro redukci tlaku plynu v lahvi tak, aby mohl být podáván pacientovi. Výstupní
připojení standardního ventilu je specifické pro přípravek Conoxia.
Pokud Váš poskytovatel domácí péče Vám dodá lahev bez integrovaného ventilu, vybaví
Vás informacemi, jak použít lahev a jak bezpečně připojit tlakový regulátor, tak, abyste
mohl(a) použít plyn bezpečně.
Pro tento typ ventilu odpovídá Návod k použití 2 v bodě „Následující informace jsou určené
pouze pro zdravotnické pracovníky“.

U všech balení přípravku Conoxie v tlakových lahvích jsou válcová část tlakové lahve a horní
zaoblená část lahve opatřeny bílým nátěrem.

Obecný popis dostupných balení přípravku Conoxia v tlakových lahvích je uveden níže:

Velikost tlakové
lahve/vodní
objem (litry)
Typ ventilu

Konstrukční
materiál
tlakové lahve
Plnicí tlak
tlakové
lahve
(bar)
Nominální obsah
tlakové lahve
(m3 kyslíku při 1 bar a
15 °C)
0,5 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,0,5 Pin index2 Ocel

200 0,0,5 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,0,5 Pin index2 Hliník 200 0,1 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,1 Pin index2 Ocel

200 0,1 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,1 Pin index2 Hliník 200 0,1 Integrovaný ventil1 Ocel

200 0,1 Integrovaný ventil1 Hliník 200 0,


Velikost tlakové
lahve/vodní
objem (litry)
Typ ventilu

Konstrukční
materiál
tlakové lahve
Plnicí tlak
tlakové
lahve
(bar)
Nominální obsah
tlakové lahve
(m3 kyslíku při 1 bar a
15 °C)
ZAP/VYP2 Ocel

150 0,2 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,2 Pin index2 Ocel

200 0,2 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,2 Integrovaný ventil1 Ocel

200 0,2 Integrovaný ventil1 Hliník 200 0,2 Pin index2 Hliník 200 0,2 Digitální
integrovaný ventil1
Hliník 200 0,2,5 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,2,5 Pin index2 Ocel

200 0,2,5 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,2,5 Pin index2 Hliník 200 0,2,5 Integrovaný ventil1 Ocel 200 0,2,5 Integrovaný ventil1 Hliník 200 0,3 ZAP/VYP2 Ocel

150 0,3 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,3 Pin index2 Ocel

200 0,3 Digitální
integrovaný ventil1
Ocel

200 0,3 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,3 Pin index2 Hliník 200 0,3 Integrovaný ventil1 Hliník 200 0,3,5 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,3,5 Pin index2 Ocel

200 0,3,5 Integrovaný ventil1 Ocel

200 0,


Velikost tlakové
lahve/vodní
objem (litry)
Typ ventilu

Konstrukční
materiál
tlakové lahve
Plnicí tlak
tlakové
lahve
(bar)
Nominální obsah
tlakové lahve
(m3 kyslíku při 1 bar a
15 °C)
3,5 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,3,5 Pin index2 Hliník 200 0,3,5 Integrovaný ventil1 Hliník 200 0,4 ZAP/VYP2 Ocel 150 0,4 ZAP/VYP2 Ocel

200 0,4 Pin index2 Ocel

200 0,4 Integrovaný ventil1 Ocel

200 0,4 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,4 Pin index2 Hliník 200 0,4 Integrovaný ventil1 Hliník 200 0,4,7 ZAP/VYP2 Hliník 200 0,4,75 Pin index2 Ocel

200 0,5 ZAP/VYP2 Ocel

200 1,5 Pin index2 Ocel

200 1,5 Integrovaný ventil1 Ocel

200 1,5 ZAP/VYP2 Hliník 200 1,5 Pin index2 Hliník 200 1,5 Integrovaný ventil1 Hliník 200 1,5 ZAP/VYP2 Ocel

150 0,5 Pin index2 Ocel

150 0,5 Integrovaný ventil1 Ocel

150 0,5 ZAP/VYP2 Hliník 150 0,5 Pin index2 Hliník 150 0,5 Integrovaný ventil1 Hliník 150 0,5 Digitální
integrovaný ventil1
Hliník 200 1,


Velikost tlakové
lahve/vodní
objem (litry)
Typ ventilu

Konstrukční
materiál
tlakové lahve
Plnicí tlak
tlakové
lahve
(bar)
Nominální obsah
tlakové lahve
(m3 kyslíku při 1 bar a
15 °C)
ZAP/VYP2 Ocel

200 1,6 Pin index2 Ocel

200 1,6 Integrovaný ventil1 Ocel

200 1,6 ZAP/VYP2 Hliník 200 1,6 Pin index2 Hliník 200 1,6 Integrovaný ventil1 Hliník 200 1,7 ZAP/VYP2 Ocel

150 1,7 ZAP/VYP2 Ocel

200 1,7 Integrovaný ventil1 Ocel

200 1,7 ZAP/VYP2 Hliník 200 1,7 Integrovaný ventil1 Hliník 200 1,8 ZAP/VYP2 Ocel

150 1,8 ZAP/VYP2 Ocel

200 1,8 Pin index2 Ocel

200 1,8 Integrovaný ventil1 Ocel

200 1,8 ZAP/VYP2 Hliník 200 1,8 Pin index2 Hliník 200 1,8 Integrovaný ventil1 Hliník 200 1,10 ZAP/VYP2 Ocel

150 1,10 Integrovaný ventil1 Ocel

150 1,10 ZAP/VYP2 Hliník 150 1,10 Integrovaný ventil1 Hliník 150 1,10 ZAP/VYP2 Ocel

200 2,


Velikost tlakové
lahve/vodní
objem (litry)
Typ ventilu

Konstrukční
materiál
tlakové lahve
Plnicí tlak
tlakové
lahve
(bar)
Nominální obsah
tlakové lahve
(m3 kyslíku při 1 bar a
15 °C)
10 Pin index2 Ocel

200 2,10 Integrovaný ventil1 Ocel

200 2,10 ZAP/VYP2 Hliník 200 2,10 Pin index2 Hliník 200 2,10 Integrovaný ventil1 Hliník 200 2,10 Digitální
integrovaný ventil1
Hliník 200 2,15 ZAP/VYP2 Ocel

200 3,15 ZAP/VYP2 Hliník 200 3,16 ZAP/VYP2 Ocel

200 3,16 ZAP/VYP2 Hliník 200 3,20 ZAP/VYP2 Ocel

150 3,20 ZAP/VYP2 Hliník 150 3,20 ZAP/VYP2 Ocel

200 4,20 ZAP/VYP2 Hliník 200 4,28 ZAP/VYP2 Ocel

200 5,30 ZAP/VYP2 Ocel

150 4,30 ZAP/VYP2 Ocel

200 6,40 ZAP/VYP2 Ocel

150 6,40 ZAP/VYP2 Ocel

200 8,40 l x (svazek
tlakových lahví)
ZAP/VYP2 Ocel

200 96,50 ZAP/VYP2 Ocel

200 10,50 ZAP/VYP2 Ocel

150 7,


Velikost tlakové
lahve/vodní
objem (litry)
Typ ventilu

Konstrukční
materiál
tlakové lahve
Plnicí tlak
tlakové
lahve
(bar)
Nominální obsah
tlakové lahve
(m3 kyslíku při 1 bar a
15 °C)
50 l x (svazek
tlakových lahví)
ZAP/VYP2 Ocel

200 120,Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Linde Gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha 9 – Kyje
Česká republika

Výrobce

Linde Gas Bulgaria Ltd
Industrial zone res.area (on the territory of Agrobiochim)
Stara Zagora, Bulharsko

Linde Gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha 9 – Kyje
Česká republika

Linde Gas a.s.
Černovické nábřeží 618 00 Brno
Česká republika

Linde Hellas Single Person L.L.C.
Thesi Tripio Lithari,
Mandra Attiki,
Řecko

Linde Hellas Single Person L.L.C.
Industrial Zone Sindos,
Thessaloniki
Řecko

ΜΟΒΙΑΚ SA
Akrotiri,
Chania
Řecko

Linde Gaz Romania S.R.L.
Str. Avram Imbroane nr.


Timisoara,
Timis, Rumunsko

Linde Gaz Romania S.R.L.
Autostrada Bucuresti Pitesti km. 11,4,
Comuna Domnesti,
Ilfov, Rumunsko

Linde Gaz Romania S.R.L.
B-dul Muncii nr. Cluj-Napoca
Cluj, Rumunsko

Linde Gaz Romania SRL
Str. Alexandru Moruzzi, nr.Municipiul Galaţi
Județul Galaţi
cod poștal Rumunsko

GTG plin d.o.o.
proizvodnja in prodaja tehničnih plinov
Bukovžlak 65B
Celje, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského Hospodářského Prostoru registrován pod
těmito názvy:
Bulharsko: Медицински кислород Линде - сгъстен
Česká republika: Conoxia
Chorvatsko: Medicinski kisik GTG medicinski plin, stlačen
Rumunsko: Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat
Řecko: Φαρμακευτικό Οξυγόνο/Linde 100% (v/v) Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο = (Medicinal
Oxygen/Linde 100% (v/v) Medicinal gas, Compressed)
Slovenská republika: Conoxia, stlačený medicinálny plyn
Slovinsko: Medicinski kisik GTG plin 100% medicinski plin, stisnjeni

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 9. 2022

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určené pouze pro zdravotnické pracovníky:

Obecné pokyny pro manipulaci s tlakovými lahvemi na medicinální plyn – všechny typy ventilů
− S tlakovými lahvemi manipulujte vždy opatrně, pohybujte s nimi pouze za použití vhodného
vozíku, manipulačního zařízení nebo přepravního vaku, netřeste s nimi ani je neotáčejte dnem
vzhůru, a zabezpečte je proti pádu.
− Před použitím tlakové lahve s přípravkem Conoxia zkontrolujte, zda štítek se šarží na lahvi není
odstraněna nebo poškozen a že přípravek nemá prošlou dobu použitelnosti. Před prvním použitím
se ujistěte, že byl přípravek dodán s pečetí, která garantuje neporušenost obalu (viz bod 6.4).



− Zkontrolujte ukazatel obsahu (připojený k lahvovému ventilu nebo k regulátoru) a ujistěte se, že je
v tlakové lahvi dostatečné množství plynu pro léčbu pacienta. Pokud používáte tlakovou lahev
s přípravkem Conoxia s elektronickým ukazatelem obsahu, zkontrolujte detailní návod na lahvi pro
zajištění dostatečného množství plynu.
− Nikdy nepoužívejte olej nebo tuk (nebo jakékoli přípravky na bázi oleje včetně krémů na ruce)
v blízkostí tlakových lahví s přípravkem Conoxia nebo příslušenství pro jeho podání, protože oleje
a tuky se mohou automaticky vznítit, když jsou v přítomnosti kyslíku při zvýšených teplotách.
− Pokud potřebujete lahev s přípravkem Conoxia vyčistit, nepoužívejte materiály obsahující čpavek
nebo sloučeniny chloru, protože by mohly způsobit korozi mosazného ventilu, která vede
k problémům s podáním plynu. V případě pochybností zkontrolujte kompatibilitu.
− Vždy otevírejte a zavírejte ventil na tlakové lahvi s přípravkem Conoxia pomalu, protože rychlé
otevření ventilu může způsobit, že se plyn zahřeje, což může vést k vnějšímu požáru. Ačkoli je
kyslík nehořlavý, silně podporuje hoření, pokud dojde k požáru.
− Před použitím umístěte vždy tlakovou lahev s přípravkem Conoxia v dostatečné vzdálenosti od
pacienta, s výstupy směřujícími od uživatele a pacienta. Tlakovou lahev s přípravkem Conoxia
připravte k použití a vyzkoušejte před tím, než ji umístíte k pacientovi. Ujistěte se dle návodu k
použití, že tlaková lahev funguje správně před tím, než ji připojíte k pacientovi.
− Nepokládejte masku nebo nosní kanylu na ložní prádlo nebo oblečení pacienta, když plyn proudí,
protože látky, které se kyslíkem nasytí se stanou velmi hořlavými a při vznícení prudce hoří.
Zajistěte, aby kyslíkem nasycené ložní prádlo a oděv byly důkladně vyvětrány.
− Zajistěte, aby štítky na tlakové lahvi s přípravkem Conoxia zůstaly vždy dobře viditelné a nebyly
odstraněny ani zakryty. Neschválené štítky/značky nesmí být připevněny.
− Vždy použijte vhodný vozík pro převoz velkých tlakových lahví.
− Jakýkoli stojící vozík má být upevněn na místě, aby nedošlo k jeho převrhnutí a zranění pacienta.
− Vždy používejte vhodně navrženou oporu tlakové lahve s přípravkem Conoxia, aby byla tlaková
lahev zajištěná při použití v blízkosti pacienta.
− Nepokládejte tlakovou lahev s přípravkem Conoxia na lůžko pacienta, ledaže neexistuje vhodná
alternativa k udržení lahve, protože ložní prádlo a oděv nasycené kyslíkem prudce hoří.
− Sami nedoplňujte ani jinak nemanipulujte s tlakovou lahví přípravku Conoxia, abyste zabránili
možné kontaminaci tlakové lahve.
− Používejte pouze vybavení, které je navrženo pro použití s tlakovou lahví přípravku Conoxia.
Ujistěte se, že jsou dodržovány pokyny pro použití jakéhokoli připojeného vybavení používaného
s tlakovou lahví.
Během používání mají být tlakové lahve připevněny ve vertikální poloze ke vhodně navrženému
vozíku nebo k držáku lahve, aby se minimalizovaly následky, ke kterým by mohlo dojít při
vznícení. Kde je to vhodné, lze menší tlakové lahve (vodního objemu méně než 5 litrů) použít
horizontálně, pokud je to uvedeno v návodu k použití od výrobce.
− Všechny tlakové lahve mají být v průběhu přípravy k použití a během zapínání ve vzpřímené
poloze
− Při použití tlakových lahví v blízkosti MRI skeneru je nutná opatrnost. Vždy dodržujte návod
k použití týkající se použití tlakových lahví s přípravkem Conoxia v blízkosti MRI skeneru.
− Nekuřte (ani elektronické cigarety) a nepoužívejte otevřený oheň v prostorách, kde se podávají
medicinální plyny.

Návod k použití 1: tlakové lahve s přípravkem Conoxia s integrovaným/digitálním integrovaným
ventilem1 – nevyžadují montáž samostatného regulátoru tlaku.
Pro tento typ přípravku, viz Návod k použití 1 v bodě „Jak se Conoxia používá?“
Návod k použití 2: tlakové lahve s přípravkem Conoxia se standardním ventilem2 – vyžadují
nasazení samostatného regulátoru tlaku.
Příprava k použití tlakové lahve s přípravkem Conoxia se standardním ventilem


Příprava k použití tlakové lahve s přípravkem Conoxia se standardním ventilem, před umístěním
k pacientovi:
• zajistěte dodržení obecných pokynů pro manipulaci s tlakovými lahvemi na medicinální plyn –
všechny typy ventilů
• odstraňte pečeť a ochranný kryt tlakového výstupu. Ujistěte se, že kryt je v pořádku tak, aby
mohl být po použití znovu nasazen
• zkontrolujte čistotu výstupu, zda není od oleje a tuku a nevykazuje žádné známky poškození
• zajistěte, aby byl pro připojení k tlakové lahvi s přípravkem Conoxia vybrán správný typ
tlakového regulátoru nebo připojovací hadice.
• ujistěte se, že spojovací plocha na regulátoru je čistá a že těsnící podložka je v dobrém stavu
• připojte tlakový regulátor nebo připojovací hadici k výstupu tlakové lahve s přípravkem Conoxia
za použití přiměřené síly. Pokud je tlakový regulátor nebo přípoj navržen pro ruční montáž,
nepoužívejte k utahování regulátoru klíč ani jiný nástroj
• kde je to možné, připojte hadici k výstupu regulátoru/průtokoměru
• pomalu otevřete ventil na tlakové lahvi s přípravkem Conoxia a zkontrolujte netěsnosti
• dojde-li k netěsnostem, poznáte to obvykle podle syčivého zvuku
• pokud dojde k netěsnostem mezi výstupem ventilu a regulačním ventilem nebo připojovací
hadicí, uzavřete ventil na tlakové lahvi, odtlakujte tlakový regulátor / připojovací hadici a
vyjměte těsnící podložku.
Použijte novou těsnící podložku a znovu připojte regulátor tlaku / připojovací hadici za použití
přiměřené síly
• k odstranění netěsností nikdy nepoužívejte těsnící nebo spárovací hmoty. Nikdy nepoužívejte
nadměrnou sílu pro připojení vybavení k tlakové lahvi s přípravkem Conoxia
• pokud netěsnost přetrvává, označte tlakovou lahev s přípravkem Conoxia a vraťte ji dodavateli

Použití tlakové lahve s přípravkem Conoxia se standardním ventilemPo kontrole, zda je zařízení k podání správně připojeno k tlakové lahvi přípravku Conoxia:
• pomalu otevřete ventil za použití přiměřené síly
• dodržujte návod k použití výrobce vybavení k použité k léčbě pacienta
• pokud používáte regulátor průtoku, nastavte průtok předepsaný pacientovi
• pokud je to vyžadováno, nasaďte pacientovi masku nebo nosní kanylu
• zajistěte, aby klinický stav pacienta zůstal po celou dobu léčby uspokojivý
• průběžně kontrolujte ukazatel obsahu připojený k přidruženému zařízení, aby bylo zajištěno
dostatečné množství plynu pro pokračování léčby pacienta. Po použití vždy ponechte malé
množství plynu v lahvi, aby se zabránilo kontaminaci tlakové lahve s přípravkem Conoxia.

Po použití tlakové lahve s přípravkem Conoxia se standardním ventilemPokud je léčba přípravkem Conoxia ukončena, nebo pokud je tlaková lahev prázdná a je potřeba ji
vyměnit:
• zavřete ventil pouze přiměřenou silou,
• nechte tlakový regulátor vypustit nastavením průtoku a nechte veškerý zachycený plyn odvětrat
do atmosféry. Kde je to vhodné, nechte odvětrat připojovací hadici,
• odpojte tlakový regulátor / připojovací hadici z ventilu tlakové lahve a uložte je tak, aby nedošlo
ke kontaminaci tohoto vybavení,
• znovu nasaďte všechny uzávěry na výstupy ventilu tlakové lahve s přípravkem Conoxia, pokud
byly dodány, a vraťte prázdnou tlakovou lahev do skladovacího prostoru pro tlakové lahve s
medicinálními plyny pro vrácení dodavateli.

Jakékoli poruchy týkající se stavu tlakové lahve s přípravkem Conoxia nebo kvality plynu mají být



oznámeny dodavateli.

---

Conoxia Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CONOXIA 100% medicinální plyn, stlačený

Oxygenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenum 100 % V/V


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený.

Obalová informace - více