DOLGIT - Příbalový leták

Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M02AA13 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 50MG/G
Balení: Tuba

Příbalová informace: informace pro uživatele

Dolgit 50 mg/g krém
ibuprofenum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží musíte se poradit s lékařem, bez
porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 14 dní.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je DOLGIT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DOLGIT používat
3. Jak se DOLGIT používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak DOLGIT uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE DOLGIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
DOLGIT je účinný v místní léčbě revmatických i nerevmatických bolestí pohybového systému. Je určen
k místní léčbě poranění pohybového ústrojí, jako je zhmoždění, výron, vymknutí, vykloubení a namožení
svalu, při sportu nebo při nehodách.
Na doporučení lékaře se přípravek používá k léčbě akutních či chronických zánětlivých a bolestivých
chorobných stavů pohybového ústrojí, tj. zánětlivých revmatických onemocnění kloubů, onemocnění
páteře, otoků nebo zánětů měkkých tkání přiléhajících ke kloubům, např. tíhových váčků (burs), šlach,
šlachových pochev, vazů a kloubních pouzder, dále při ztuhlosti ramene, bolestech svalů, ústřelu (lumbagu)
a při bolestech spojených s degenerativním onemocněním kloubů (artróza).

2/4
Přípravek je rychle absorbován kůží a působí v postižené tkáni. K jeho účinku dochází již za půl hodiny po
nanesení krému.
Používání krému je vhodné i při celkové léčbě tabletami s obsahem ibuprofenu. Při kombinované léčbě
tabletami a krémem se vždy poraďte s lékařem.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOLGIT POUŽÍVAT
Nepoužívejte DOLGIT
- jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6) nebo na jiné protizánětlivé léky (nesteroidní antirevmatika), což se v minulosti projevilo záchvaty
astmatu, kopřivkou nebo rýmou.
DOLGIT nesmí být použit na porušený kožní povrch (otevřené rány nebo kožní onemocnění) ani na sliznice.

Upozornění a opatření
Současně s přípravkem DOLGIT nepoužívejte na stejná místa jiné masti.
DOLGIT není vhodný pro léčení dětí a dospívajících do 14 let.

Další léčivé přípravky a přípravek DOLGIT
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Dosud nejsou známy interakce místně podávaného ibuprofenu s jinými léky. Přesto bez porady s lékařem
nenanášejte na stejná místa jiné přípravky k zevnímu použití. O vhodnosti současného používání přípravku
DOLGIT s jinými léky se poraďte s lékařem.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat jakýkoliv lék.
Během těhotenství lze DOLGIT použít pouze na doporučení lékaře. V prvních šesti měsících těhotenství se
doporučuje nepoužívat přípravek dlouhodobě a na velké plochy kůže. V posledních třech měsících
těhotenství se přípravek nemá používat.
Při kojení lze DOLGIT užívat krátkodobě v opodstatněných indikacích. O případném užívání musí vždy
rozhodnout lékař.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek DOLGIT nemá nepříznivý vliv na činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci
a rychlé rozhodování.

Přípravek DOLGIT obsahuje methylparaben, propylenglykol a alergenní vonné látky
DOLGIT obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E 219), který může způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).

3/4
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 g krému. Propylenglykol může
způsobit podráždění kůže.
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky benzylalkohol, benzyl-benzoát, citral, citronellol,
kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, limonen d-formu a linalol. Alergeny mohou vyvolat
alergickou reakci.
Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.

3. JAK SE DOLGIT POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, nanese se 3 až 4krát denně v časových odstupech 3 až 4 hodiny na postižené
místo 4 až 10 cm dlouhý proužek krému a pečlivě se vetře. Průnik krému přes kůži může být podpořen
použitím okluzivního obvazu.
Podle rozhodnutí lékaře je možno průnik účinně podpořit použitím iontoforézy. DOLGIT má být aplikován
pod katodu. U revmatických onemocnění délku léčby určuje lékař, většinou postačují 2–3 týdny, u poranění
při sportu nebo při nehodě 2 týdny.
Po nanesení přípravku DOLGIT na postižené místo se doporučuje omytí rukou (pokud se krém nenanášel
na ruce).

Jestliže jste použil(a) více přípravku DOLGIT, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít DOLGIT
Pokračujte dávkami, které Vám doporučil lékař nebo které jsou uvedeny v této příbalové informaci.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
DOLGIT je při použití na kůži obvykle dobře snášen. Během léčby může méně často (výskyt u 1 až z 1 000 léčených osob) dojít k projevům přecitlivělosti na některou složku přípravku, která se může projevit
zduřením a zčervenáním kůže, pocity pálení nebo svědění, někdy i výsevy drobných pupínků.
Ve velmi vzácných případech (výskyt u méně než 1 z 10 000 léčených osob) může dojít k rozvoji reakce
z přecitlivělosti ve formě dušnosti vyvolané zúžením průdušek.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): zvýšená citlivost kůže na světlo.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

4/4
100 41 Praha 10
Česká republika
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK DOLGIT UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu, přípravek nepoužívejte déle
než jeden rok po prvním otevření tuby.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co DOLGIT obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum.
Jeden g krému obsahuje ibuprofenum 50 mg.

Pomocné látky: triacylglyceroly se středním řetězcem, glycerol-monostearát (E 471), makrogol-stearát, makrogol-100-stearát, propylenglykol (E 1520), sodná sůl methylparabenu (E 219), čištěná voda,
xanthanová klovatina (E 415), levandulová silice (obsahuje: benzylalkohol, benzyl-benzoát, citral,
citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, linalol), silice květů hořkého pomeranče
(obsahuje: citral, geraniol, citronellol, farnesol, limonen d-formu, linalol).

Jak DOLGIT vypadá a co obsahuje toto balení
DOLGIT je homogenní bílý až krémově zbarvený měkký krém (emulze typu olej ve vodě).
DOLGIT je dodáván v baleních po 50 g, 100 g nebo 150 g krému v zapečetěné Al tubě s PE šroubovacím
uzávěrem a v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Strasse 53757 Sankt Augustin, Německo

Výrobce
Dolorgiet Pharmaceuticals, St. Augustin/Bonn, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena
21. 12.

Dolgit Obalová informace

Dolgit 50 mg/g krém

Jeden g krému obsahuje ibuprofenum 50 mg.

Pomocné látky: triacylglyceroly se středním řetězcem, glycerol-monostearát (E 471), makrogol-stearát, makrogol-100-stearát, propylenglykol (E 1520), sodná sůl methylparabenu (E 219), čištěná
voda, xanthanová klovatina (E 415), levandulová silice (obsahuje: benzylalkohol, benzyl-be