Generikum: rosuvastatin and ezetimibe
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu, ezetimib
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele  
Horime 5 mg/10 mg potahované tabletyHorime 10 mg/10 mg potahované tabletyHorime 20 mg/10 mg potahované tablety Horime 40 mg/10 mg potahované tablety  
rosuvastatin a ezetimib   
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
- Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků, sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.   
 Co naleznete v této příbalové informaci  
1. Co je přípravek Horime a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Horime užívat  
3. Jak se přípravek Horime užívá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Horime uchovávat  
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Horime a k čemu se používá  Horime obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné potahované tabletě. Jednou z léčivých látek je 
rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib.  
Horime je lék, který se používá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu 
(LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ 
cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby: 
snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.  
Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými 
příznaky. Pokud se však neléčí, mohou se ve stěnách Vašich cév usazovat tuky a způsobit jejich zúžení.  
Tyto zúžené cévy se někdy mohou ucpat, čímž se zastaví průtok krve do srdce nebo mozku a dojde 
k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Snížením hladiny cholesterolu v krvi můžete snížit riziko vzniku 
srdečního infarktu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.  
Horime se  používá  u  pacientů,  jejichž  hladinu  cholesterolu  nelze  upravit  samotnou 
nízkocholesterolovou  dietou.  Při  užívání  tohoto  léku  byste  měl(a)  i  nadále  dodržovat 
nízkocholesterolovou dietu.  
Lékař Vám může předepsat Horime, pokud již užíváte rosuvastatin a ezetimib ve stejných dávkách.  
Horime se používá, pokud máte: 
- zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolémie).   
Horime Vám nepomůže zhubnout 
 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Horime užívat  Neužívejte přípravek Horime: 
- jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6); 
- jestliže máte onemocnění jater; 
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin; 
- jestliže máte opakované nebo nevysvětlitelné bolesti svalů (myopatie); 
- užíváte léčivý přípravek zvaný cyklosporin (např. po transplantaci orgánů); 
- jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (léky používané 
k léčbě virové infekce jater zvané hepatitida C); 
- jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Horime, 
přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by se měly v průběhu léčby 
přípravkem Horime vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.  
Navíc neužívejte přípravek Horime (nejvyšší sílu): 
- jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem); 
- jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy (hypotyreóza); 
- jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu; 
- jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec a Ind); 
- jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu (viz bod „Další 
léčivé přípravky a přípravek Horime“); 
- jestliže se u Vás někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo 
vředy v ústech po užití přípravku Horime nebo jiných souvisejících léků.  
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, kontaktujte svého 
lékaře.  
Upozornění a opatření Než začnete užívat přípravek Horime, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže: 
- máte potíže s ledvinami; 
- máte potíže s játry; 
- jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů 
v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných 
léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte 
nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také 
informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost; 
- jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí 
zvolit správnou dávku přípravku Horime, která Vám bude vyhovovat. 
- užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět jater typu C, např. 
protivirové léčivé přípravky s lopinavirem/ritonavirem a/nebo atazanavirem či simeprevir, 
čtěte „Další léčivé přípravky a přípravek Horime“; 
- máte závažné dýchací obtíže; 
- užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu, čtěte „Další léčivé 
přípravky a přípravek Horime“, 
- pijete pravidelně velké množství alkoholu; 
- máte poruchu štítné žlázy (hypotyreóza); 
- je Vám více než 70 let (neboť je třeba, aby Váš lékař zvolil správnou dávku přípravku 
Horime, která Vám bude vyhovovat); 
- užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu 
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace 
kyseliny fusidové a přípravku Horime může vést k závažným svalovým obtížím 
(rhabdomyolýza).  
Při užívání Horime byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova 
syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete 
kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Horime užívat a okamžitě vyhledejte 
lékařskou pomoc.  
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, poraďte se se svým 
lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete přípravek Horime užívat. 
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým testem, který 
zjišťuje zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař pravidelně provádět 
tento krevní test (test jaterních funkcí) v průběhu léčby přípravkem Horime. Je důležité chodit k lékaři 
na předepsané laboratorní testy.  
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko 
pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo 
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.  
Děti a dospívajícíUžívání přípravku Horime se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.  
Další léčivé přípravky a přípravek HorimeInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a), nebo které možná budete užívat.  
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: 
- Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného 
orgánu. Účinek rosuvastatinu se při současném užívání zvyšuje). Neužívejte Horime 
současně s cyklosporinem. 
- Léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol nebo fluindion (jejich účinky na ředění 
krve a riziko krvácení mohou být při současném užívání přípravku Horime zvýšeny), 
tikagrelor či klopidogrel. 
- Darolutamid (užívá se k léčbě nádorů). 
- Jiné léky na snížení hladiny cholesterolu zvané fibráty, které také upravují hladinu triglyceridů 
v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty). Při současném užívání se účinek rosuvastatinu 
zvyšuje. 
- Kolestyramin (lék užívaný také ke snižování hladiny cholesterolu), protože ovlivňuje způsob 
účinku ezetimibu. 
- Kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce 
nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření): 
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, 
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir. 
- Léky k léčbě poruch trávení s obsahem hliníku a hořčíku (používané k neutralizaci kyselin 
v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu v krevní plazmě). Tento účinek může být zmírněn 
užitím léčiva tohoto typu 2 hodiny po užití rosuvastatinu. 
- Erythromycin (antibiotikum). Účinek rosuvastatinu se při současném užívání snižuje. 
- Kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě 
bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař 
Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Horime znovu pokračovat. Užívání 
přípravku Horime s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo 
citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.  
- Perorální antikoncepci (pilulky). Hladiny pohlavních hormonů absorbovaných z pilulek se 
zvyšují. 
- Hormonální substituční léčbu (zvýšené hladiny hormonů v krvi). 
- Regorafenib (užívá se k léčbě nádorů).  
Pokud půjdete do nemocnice nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický 
personál, že užíváte přípravek Horime.  
Horime s alkoholemNeužívejte Horime 40 mg/10 mg (nejvyšší dávka), pokud pravidelně pijete velké množství alkoholu.  
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Horime, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete 
být těhotná. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Horime, přestaňte ho ihned užívat a 
informujte svého lékaře. Ženy by během léčby přípravkem Horime měly užívat vhodnou antikoncepci. 
Neužívejte přípravek Horime, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivá látka vylučuje do 
mateřského mléka.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNepředpokládá se, že by přípravek Horime negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní 
prostředky nebo obsluhovat stroje. Měl(a) byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití 
přípravku Horime závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit 
motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.  
Přípravek Horime obsahuje monohydrát laktózyPokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete 
tento léčivý přípravek užívat.   
3. Jak se přípravek Horime užívá  Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Při užívání přípravku Horime byste měl(a) pokračovat v nízkocholesterolové dietě a cvičit.  
Doporučená denní dávka u dospělých je jedna tableta příslušné síly.  
Užívejte Horime jednou denně. 
Můžete ho užívat v kteroukoliv denní dobu, s jídlem i bez jídla. Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.  
Lék užívejte každý den ve stejnou dobu.  
Horime není vhodný pro zahájení léčby. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava 
dávky provedeny pouze se samostatně podávanými léčivými látkami a po nastavení odpovídající dávky 
je možný přechod na Horime příslušné síly.  
Maximální denní dávka rosuvastatinu je 40 mg. Tato dávka je určena pouze pro pacienty s vysokou 
hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo cévní mozkové příhody, u nichž 
nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu dávkou 20 mg.  
Pravidelné kontroly cholesteroluJe důležité chodit k lékaři na pravidelné kontroly hladiny cholesterolu, abyste se ujistil(a), že Vaše 
hladina cholesterolu dosáhla správné úrovně a udržuje se na ní.   
Jestliže jste užil(a) více přípravku Horime, než jste měl(a)Kontaktujte svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovosti v nejbližší nemocnici, protože možná 
budete potřebovat lékařskou pomoc.  
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek HorimeNení důvod k obavě. Vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další plánovanou dávku ve správnou 
dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.  
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek HorimeInformujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Horime. Hladiny cholesterolu se mohou po 
přerušení léčby přípravkem Horime opět zvýšit.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.   
4. Možné nežádoucí účinky   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout 
u každého.  
Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.  
Léčbu přípravkem Horime okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás 
objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků: 
- Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné dýchání a polykání. 
- Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní 
buňky). 
- Přetržení svalu. 
- Načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, 
olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním 
vyrážkám  mohou  předcházet  horečka  a  příznaky  podobné  chřipce  (Stevensův-Johnsonův 
syndrom).  
- Rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS 
nebo syndrom přecitlivělosti na léky).  
Okamžitě kontaktujete svého lékaře, pokud máte neobvyklé bolesti svalů nebo bolesti, které trvají déle, 
než byste mohl(a) očekávat. Vzácně se může vyvinout potenciálně život ohrožující poškození svalů 
známé jako rhabdomyolýza, které vede k malátnosti, horečce a poruše funkce ledvin  
Následující termíny slouží k popisu, jak často byly hlášeny nežádoucí účinky: 
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob, včetně izolovaných hlášení)  
Časté 
- bolest hlavy; 
- zácpa; 
- nevolnost;- bolest svalů; 
- pocit slabosti; 
- závratě; 
- cukrovka. Je pravděpodobnější v případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte 
nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat. 
- bolest břicha;  
- průjem; 
- nadýmání (přebytek plynu ve střevním traktu); 
- pocit únavy; 
- zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz). 
Méně časté 
- vyrážka, svědění kůže, kopřivka;- může se objevit zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez 
nutnosti přerušit léčbu rosuvastatinem; 
- zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (CK); 
- kašel; 
- trávicí potíže; 
- pálení žáhy; 
- bolest kloubů; 
- svalové křeče; 
- bolest krku; 
- snížená chuť k jídlu; 
- bolest; 
- bolesti na hrudi; 
- návaly horka; 
- vysoký krevní tlak; 
- pocit brnění; 
- sucho v ústech; 
- zánět žaludku; 
- bolesti zad; 
- svalová slabost; 
- bolesti v rukou a nohou; 
- otok, zvláště rukou a nohou.  
Vzácné- zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha, které se mohou rozšířit do zad; 
- snížení počtu krevních destiček.  
Velmi vzácné- žloutenka (zežloutnutí kůže a očí), zánět jater (hepatitida), stopy krve v moči, poškození nervů 
rukou a nohou (jako např. necitlivost), ztráta paměti, zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)   
Není známo- dušnost, edém (otok), poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry, sexuální potíže, 
deprese, potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku, poranění 
šlach, trvalá svalová slabost, žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest 
břicha, nevolnost, zvracení).  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.   
5. Jak přípravek Horime uchovávat   Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento léčivý 
přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.  
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  Co přípravek Horime obsahuje 
Léčivými látkami jsou rosuvastatin (jako vápenatá sůl rosuvastatinu) a ezetimib.  
Horime 5 mg/10 mg: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5,2 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 5 mg rosuvastatinu) a 
10 mg ezetimibu. 
Horime 10 mg/10 mg:  
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10,4 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 10 mg 
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.  
Horime 20 mg/10 mg:  
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 20 mg 
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.  
Horime 40 mg/10 mg:  
Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,6 mg vápenaté soli rosuvastatinu (odpovídá 40 mg 
rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.  
Dalšími složkami jsou: 
Jádro tablety (stejné pro všechny síly): mikrokrystalická celulóza (E460), koloidní bezvodý oxid 
křemičitý (E551), magnesium-stearát (E572), povidon K30 (E1201), sodná sůl kroskarmelózy (E468), 
natrium-lauryl-sulfát (E487), monohydrát laktózy, hypromelóza 2910 (E464).  
Potahová vrstva: 
Potahová soustava Opadry žlutá (5  mg/10  mg): hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), 
makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý (E172), mastek (E553b), červený oxid železitý (E171), 
Potahová soustava Opadry béžová (10 mg/10 mg): hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), 
makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý (E172), mastek (E553b), 
Potahová soustava Vivacoat žlutá (20  mg/10  mg): hypromelóza 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), 
makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý(E172), mastek (E553b), 
Potahová soustava Opadry bílá (40 mg/10 mg): monohydrát laktózy, hypromelóza 2910 (E464), oxid 
titaničitý (E171), makrogol 4000 (E1521).   
Jak přípravek Horime vypadá a co obsahuje toto baleníHorime 5 mg/10 mg: Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s 
vyraženým „EL 5“ na jedné straně. 
Horime 10 mg / 10 mg: Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s 
vyraženým „EL 4“ na jedné straně. 
Horime  20  mg  /  10  mg: Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s 
vyraženým „EL 3“ na jedné straně. 
Horime 40 mg / 10 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm s 
vyraženým „EL 2“ na jedné straně.  
Balení obsahuje 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet v OPA/Al/PVC/Al blistrech v krabičce.    
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.   
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Držitel rozhodnutí o registraciBausch Health Ireland Limited3013 Lake Drive, Citywest Business Campus 
Dublin 24, D24PPTIrsko 
 
VýrobceELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 
95, Marathonos Ave., Pikermi Attica, Řecko  
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
Česká republika HorimeNizozemsko Rosuvastatine/ezetimibe Bausch Health Ireland Limited 
Polsko Crosuvo Plus 
Slovenská republika Horime 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 5. 
Horime Obalová informace
  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
Horime 5 mg/10 mg potahované tablety Horime 10 mg/10 mg potahované tabletyHorime 20 mg/10 mg potahované tabletyHorime 40 mg/10 mg potahované tablety 
rosuvastatin a ezetimib   
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
Horim