IRUXOL MONO - Příbalový leták
Účinná látka: kolagenasa
ATC skupina: D03BA52 - clostridiopeptidase, combinations
Obsah účinných látek:
Balení: Tuba
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Iruxol Mono mast
kolagenáza
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Iruxol Mono a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iruxol Mono používat
3. Jak se přípravek Iruxol Mono používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Iruxol Mono uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Iruxol Mono a k čemu se používá
Přípravek Iruxol Mono je určen k enzymové čištění otevřených ran včetně ulcerací a dekubitů (vředů a
proleženin).
Proces hojení ran je urychlen, jestliže je spodina rány zbavena nekrotické (odumřelé) tkáně. Kolagenázy jsou
jediné proteolytické enzymy (enzymy uvolňované z bílých krvinek), které za současného působení
doprovodných proteáz (rozkládají bílkoviny na menší části) rozloží odumřelé složky, čímž se rána účinně
čistí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iruxol Mono používat
Nepoužívejte přípravek Iruxol Mono:
- jestliže jste alergický(á) na kolagenázu, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Iruxol Mono se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
U pacientů s cukrovkou může být suchá gangréna zvlhčována při zachování opatrnosti, aby nedošlo
ke změně na mokvající formu. Je třeba zabránit kontaktu s očima a sliznicí.
Další léčivé přípravky a přípravek Iruxol Mono
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Účinky přípravku Iruxol Mono a účinky jiných současně používaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Při současném použití antiseptik (dezinfekčních prostředků), těžkých kovů, mýdel
dochází k potlačení účinku kolagenázy.
Tyrothricin, gramicidin a tetracykliny (antibiotika) se nemají používat místně společně s Iruxolem Mono.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství i v období kojení je třeba přípravek Iruxol Mono používat s opatrností.
Kolagenáza nevstupuje do systémového oběhu a její vylučování do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Iruxol Mono používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem.
Při léčbě je doporučeno nanést jednou denně 2 mm silnou vrstvu masti pomocí obvazu nebo přímým
nanesením na lehce zvlhčený povrch rány.
Obvykle stačí vyměnit obvaz jednou denně, zvýšení účinku masti mùže být dosaženo jejím použitím dvakrát
denně.
K zajištění enzymového účinku masti v ráně je nutná dostatečná vlhkost rány v průběhu léčby. Doporučuje se
spodinu rány zvlhčit fyziologickým roztokem (0,9% NaCl).
V případě infikovaných (zanícených) ran je možno kombinovat mast s antibiotiky, která jsou slučitelná s
Iruxolem Mono (chloramfenikol, framycetin, neomycin, bacitracin, gentamycin, polymyxin B,
erythromycin).
Okraje rány a zdravou pokožku je nutné chránit před možným podrážděním.
Léčení bércových vředů přípravkem Iruxol Mono je vhodné doplnit tlakovým obvazem, při poruchách
tepenného oběhu a při léčbě vředů způsobených cukrovkou nebo postižením nervů je vhodná doprovodná
medikamentózní léčba.
V případě, že po 14 dnech léčby Iruxolem Mono není pozorován úbytek nekrotické tkáně, doporučuje se
přerušit léčbu a nahradit ji jiným způsobem léčby.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Iruxol Mono
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Iruxol Mono
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale v průběhu léčby se mohou vyskytnout některé nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10)
• lokalizovaná kožní reakce, včetně kontaktní dermatitidy (alergický zánět kůže projevující se např.
vyrážkou, svěděním, zarudnutím kůže)
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000)
• pocit pálení
• zarudnutí
• bolest v místě aplikace
V případě výskytu některého z výše uvedených nebo jiných nežádoucích účinků se poraďte s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Iruxol Mono uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo tubě za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškozené tuby nebo uzávěru.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Iruxol Mono obsahuje
- Léčivou látkou je: kolagenáza. Jeden gram masti obsahuje 0,48 – 3,00 mg kolagenázy (to odpovídá 1,2 IU
kolagenázy a 0,24 IU proteázy).
- Pomocné látky jsou: tekutý parafín, bílá vazelína.
Jak přípravek Iruxol Mono. vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bezbarvá až nahnědlá mast s jemnými hnědými částicemi
Velikost balení: 10 g a 30 g
Popis obalu: Al tuba lakovaná fenoxyepoxidovou pryskyřicí, HDPE šroubovací uzávěr, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Smith & Nephew GmbH
Friesenweg 30, 22763 Hamburg, Německo
Výrobce
Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
22. 9.
Iruxol mono Obalová informace
Iruxol Mono mast
kolagenáza
Jeden g masti obsahuje 0,48 - 3,00 mg kolagenázy (odp. 1,2 IU kolagenázy a 0,24 IU proteázy).
Pomocné látky: tekutý parafín, bílá vazelína
Mast
10 g/30 g
Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
<
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
