Generikum: other preparations, combinations
Účinná látka: tekutÝ kvasnicovÝ extrakt, olej ze ŽraloČÍch jater
ATC skupina: C05AX03 - other preparations, combinations
Obsah účinných látek: 10MG/G+30MG/G, 23MG/69MG
Balení: Tuba
sp.zn. sukls  
Příbalová informace - informace pro uživatele 
PREPARATION H 10 mg/g + 30 mg/g rektální mast 
faecis extractum fluidum/selachiorum hepatis oleum   
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.  
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého 
lékaře nebo lékárníka.   
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.  
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.  
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi  nebo  zdravotní  sestře.  Stejně  postupujte  v  případě  jakýchkoli  nežádoucích 
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.      
Co naleznete v této příbalové informaci:   
1. Co je Preparation H rektální mast a k čemu se používá  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Preparation H rektální mast používat   
3. Jak se Preparation H rektální mast používá   
4. Možné nežádoucí účinky  
5. Jak Preparation H rektální mast uchovávat   
6. Obsah balení a další informace    
1.  Co je Preparation H rektální mast a k čemu se používá    
Přípravek Preparation H rektální mast obsahuje léčivé látky tekutý kvasnicový extrakt (faecis 
extractum fluidum) a olej ze žraločích jater (selachiorum hepatis oleum).    
Preparation H se používá k léčbě hemoroidů.    
Preparation H se používá ke zmírnění příznaků hemoroidů, tj. bolesti, podráždění a svědění.   
Pomáhá  
-  zmírnit otok tkáně vyvolaný zánětem -  usnadnit bolestivé vyprazdňování.    
Přípravek je určen pro dospělé pacienty.    
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Váš stav zhorší, musíte se poradit s 
lékařem.         
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Preparation H rektální mast používat    
Nepoužívejte Preparation H rektální mast -  jestliže  jste  alergický(á)  na  tekutý  kvasnicový  extrakt,  olej  ze  žraločích  jater  nebo  na 
kteroukoliv složku přípravku (uvedenou v bodě 6).    
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Preparation H se poraďte s lékařem nebo lékárníkem:   
- jestliže trpíte hemoroidy, je nutné se nechat vyšetřit lékařem, aby vyloučil případné jiné 
onemocnění.  
- pokud krvácíte z konečníku nebo máte stolici s příměsí krve a jste jakkoliv na pochybách, 
zda jde o krvácení z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve lékaře.  
- Pokud máte chronické onemocnění ledvin, o délce užívání přípravku se poraďte s lékařem.    
Děti a dospívající Přípravek Preparation H není určen pro děti a dospívající do 18 let.    
Další léčivé přípravky a Preparation H Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.    
Vzájemné působení s jinými léčivými přípravky není známo.    
Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek 
Preparation H mohou užívat těhotné ženy i kojící matky.    
Přípravek Preparation H rektální mast obsahuje tuk z ovčí vlny, který může způsobit místní 
kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu, což je kožní vyrážka při kontaktu s dráždivou látkou).  
Přípravek Preparation H rektální mast obsahuje methylparaben a propylparaben, které 
mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).  
Přípravek Preparation H rektální mast obsahuje butylhydroxytoluen (E 321), který může 
způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.  
Přípravek Preparation H rektální mast obsahuje alergenní vonné látky limonen, d-forma a 
linalol, které mohou vyvolat alergickou reakci.    
3.   Jak se Preparation H rektální mast používá   
Vždy užívejte Preparation H rektální mast přesně dle pokynů v příbalové informaci nebo podle 
pokynů svého lékaře či lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo 
lékárníkem.    
Přípravek je určen k místnímu podání a k podání do konečníku.    
Dospělí: Po šetrném omytí a osušení konečníku naneste rektální mast v tenké vrstvě na citlivé místo 
v  okolí  konečníku.  Je-li  třeba,  přípravek  je  možno  nanést  přímo  do  konečníku  za  použití 
přibaleného aplikátoru. Přípravek se aplikuje vždy ráno, večer a po každém vyprázdnění střev.    
Použití u dětí a dospívajících Přípravek Preparation H není určen pro děti a dospívající do 18 let.     
Podání přípravku do konečníku pomocí aplikátoru:  
Našroubujte  aplikátor  na  otevřenou  tubu  (boční  otvory  umožňují lepší  distribuci  masti), 
vymáčkněte malé množství masti na aplikátor k usnadnění zavedení aplikátoru a zaveďte jej 
opatrně  do  konečníku.  Poté  vytlačte  malé  množství  masti  a  aplikátor  současně  vytahujte  z 
konečníku. Po použití je třeba aplikátor pečlivě opláchnout.    
Léčba se nemá ukončit ihned po objevení se prvních známek zlepšení, ale k dosažení plného účinku 
se má pokračovat v léčbě nejméně 5 dní.    
Pokud se příznaky Vašeho onemocnění zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, poraďte se s lékařem.  
Bez porady s lékařem přípravek používejte nejdéle 2 týdny.  
Preparation H rektální mast se nesmí polykat. Pokud omylem přípravek polknete, vyhledejte 
lékařskou pomoc.    
Nepřekračujte doporučené dávkování.    
Jestliže jste použil(a) více přípravku Preparation H, než jste měl(a)  
V případě předávkování nebo náhodného požití přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte 
lékařskou pomoc.    
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Preparation HPokud jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek, použijte jej jako obvykle v době, kdy si ho máte 
aplikovat podle původního plánu. Nezdvojujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.    
Jestliže máte jakékoliv další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře 
nebo lékárníka.     
4.  Možné nežádoucí účinky   
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Preparation H nežádoucí účinky, které se ale 
nemusí vyskytnout u každého.    
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):   
Některé složky přípravku mohou vyvolat lokální kožní reakce nebo alergické reakce (viz bod 2).    
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím   
Státního ústavu pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48 100 41 Praha 10  
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek    
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.     
5.  Jak Preparation H rektální mast uchovávat    
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.  
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.    
Přípravek Preparation H rektální mast nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na 
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.    
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit 
životní prostředí.     
6.  Obsah balení a další informace    
Co přípravek Preparation H rektální mast obsahuje  
 - Léčivé látky jsou:   
Jeden gram masti obsahuje faecis extractum fluidum 10 mg a selachiorum hepatis oleum 30 mg.   
- Pomocné látky jsou:  
bílá vaselina  
lehký tekutý parafin  
tuk z ovčí vlny  
masťový základ (tuk z ovčí vlny, alkoholy tuku z ovčí vlny, tekutý parafin, vazelína, ozokerit, 
butylhydroxytoluen (E 321))  
glycerol  
tymiánová silice (obsahuje přírodní a synteticky připravované vonné látky: limonen,  d-forma a 
linalol) 
methylparaben  
propylparaben    
Jak přípravek Preparation H rektální mast vypadá a co obsahuje toto balení    
Rektální mast  
 Světle žlutá mast s vůní tymiánové silice.    
Aluminiová tuba uzavřená membránou, s vnitřním lakem z epoxyfenolu, bílý HDPE uzávěr s trnem 
k propíchnutí membrány.   
LDPE aplikátor.     
Velikost balení: Tuba s obsahem 25 g  
      Tuba s obsahem 50 g    
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.    
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce  
 Držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. 
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republikae-mail: cz.info@gsk.com   
Výrobce Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.  
Via Nettunense 90  
04011 Aprilia (LT)  
Itálie  
  Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 10.   
Další text:    
Jak předcházet hemoroidům?  
 Nepříjemným potížím s hemoroidy lze předejít několika jednoduchými preventivními opatřeními.    
1. Péče o pravidelnou stolici    Zvykněte si vyprazdňovat se snadno a přirozeně každý den - nejlépe ráno ve stejnou dobu. 
Nepoužívejte zbytečně projímadla.    
2. Správná dieta    Jezte co nejvíce stravy bohaté na vlákninu a pijte hodně tekutin. Potraviny, které byste měli 
pravidelně jíst, jsou např. obilné vločky, celozrnné pečivo, ovoce a čerstvá zelenina. Vyvarujte se 
kořeněných jídel, alkoholu, kávy a černého čaje.    
3. Pravidelně cvičte, abyste předcházeli zácpě.    4. Hygiena    Nutné je pečlivé omývání konečníku po každém vyprázdnění střeva. Postižená místa je nutno 
udržovat v co největším suchu, neboť sucho napomáhá hojení. Doporučuje se nosit bavlněné 
prádlo.      
Preparation h Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU    
Krabička  
 1.  NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU   
Preparation H 10 mg/g + 30 mg/g rektální mast faecis extractum fluidum, selachiorum hepatis oleum   
2.  OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK   
Jeden gram masti obsahuje faecis extractum fluidum 10 mg a selachiorum hepatis oleum 30 mg.    
3.  SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK