Generikum: combinations
Účinná látka: lidokain, prilokain
ATC skupina: N01BB20 - combinations
Obsah účinných látek: 25MG/G+25MG/G
Balení: Tuba
Příbalová informace: informace pro uživatele  
ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém 
lidocainum/prilocainum 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, 
lékárníka nebo zdravotní sestry. 
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.   
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek ROMLA a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ROMLA používat 
3. Jak se přípravek ROMLA používá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek ROMLA uchovávat 
6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek ROMLA a k čemu se používá  
Přípravek ROMLA obsahuje dvě léčivé látky nazývané lidokain a prilokain. Obě patří do skupiny 
léčivých přípravků označovaných jako lokální anestetika.  
Přípravek ROMLA působí tak, že znecitlivuje na krátkou dobu povrch kůže. Používá se na kůži před 
některými lékařskými výkony. Napomáhá k vyvolání dočasné ztráty vnímání bolesti na kůži, přesto v 
tomto místě můžete vnímat tlak nebo dotyk.  
Dospělí, dospívající a dětiPřípravek lze použít ke znecitlivění kůže před: 
• Vpichem injekční jehly (např. před injekcí nebo odběrem krve). 
• Menšími výkony na kůži.  
Dospělí a dospívajícíPřípravek ROMLA krém lze také použít: 
− Ke znecitlivění pohlavních orgánů před: 
o Vpichem injekční jehly. 
o Lékařskými výkony, jako je odstraňování bradavic. 
Pouze lékař nebo zdravotní sestra mohou nanést přípravek ROMLA krém na pohlavní orgány. 
DospělíPřípravek lze též použít ke znecitlivění kůže před: 
− Čištěním a odstraňováním odumřelé kůže bércových vředů  
K jiným účelům, než je nanesení krému ROMLA na neporušenou pokožku, lze přípravek použít pouze 
na doporučení lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ROMLA používat 
Nepoužívejte přípravek ROMLA− jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo prilokain, podobná lokální anestetika nebo na kteroukoli 
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).  
Upozornění a opatřeníInformujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru před použitím přípravku ROMLA: 
- jestliže máte Vy nebo Vaše dítě vzácnou vrozenou nemoc mající vliv na krev, nazývanou “deficit 
glukóza-6-fosfát dehydrogenázy”. 
- jestliže Vy nebo Vaše dítě má problém s množstvím krevního barviva označovaný jako 
“methemoglobinemie”. 
- Nepoužívejte přípravek ROMLA na plochy kůže postižené vyrážkou, na pořezanou či odřenou 
kůži nebo na jiné otevřené rány, s výjimkou bércových vředů. Pokud se Vás týká kterýkoli 
z těchto stavů, poraďte se před použitím krému s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. 
- jestliže Vy nebo Vaše dítě má svědivé kožní onemocnění zvané “atopická dermatitida”, může být 
dostatečná kratší doba aplikace. Doba aplikace delší než 30 minut může vést ke zvýšenému výskytu 
místních kožních reakcí (viz též bod 4 “Možné nežádoucí účinky”). 
- jestliže užíváte určité přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (antiarytmika třídy III, jako je 
amiodaron). V tomto případě bude lékař sledovat funkci Vašeho srdce.  
Vzhledem k možnosti zvýšeného vstřebávání přes čerstvě oholenou kůži, dodržujte doporučené 
dávkování, velikost plochy kůže a dobu aplikace.  
Přípravek  ROMLA  se  nesmí  dostat  do  očí,  neboť může  vyvolat  podráždění. Pokud  se  přípravek 
ROMLA nechtěně dostane do oka, okamžitě vyplachujte oko vlažnou vodou nebo fyziologickým 
roztokem (roztok chloridu sodného – kuchyňské soli). Buďte opatrní a oko chraňte před vniknutím 
cizích předmětů do doby, než se obnoví jeho normální citlivost.  
Přípravek ROMLA se nesmí aplikovat na porušený ušní bubínek.  
Pokud  se  přípravek  ROMLA  použije  před  podáním  živé  očkovací  látky  (např.  vakcíny  proti 
tuberkulóze), dostavte se na kontrolu výsledku očkování v předem určeném termínu k lékaři nebo 
zdravotní sestře.  
Děti a dospívajícíU novorozenců/kojenců mladších než 3 měsíce je často pozorován přechodný klinicky nevýznamný 
vzestup krevního barviva “methemoglobinu” po dobu až 12 hodin po aplikaci přípravku ROMLA.  
Účinnost přípravku ROMLA před odběrem krve z paty novorozenců nebyla v klinických studiích 
potvrzena. 
Účinnost přípravku ROMLA k vyvolání dostatečného znecitlivění před obřízkou nebyla v klinických 
studiích potvrzena.  
Přípravek ROMLA se nesmí aplikovat na kůži pohlavních orgánů (např. penis) a sliznici pohlavních 
orgánů (např. sliznice pochvy) u dětí (ve věku do 12 let), protože není dostatek údajů o vstřebávání 
léčivých látek.  
Přípravek ROMLA se nesmí používat u dětí mladších než 12 měsíců, které jsou souběžně léčeny léky, 
které ovlivňují hladinu krevního barviva “methemoglobinu” v krvi (např. sulfonamidy, viz též bod “Další léčivé přípravky a přípravek ROMLA”).  
Přípravek ROMLA se nesmí používat u předčasně narozených dětí.  
Další léčivé přípravky a přípravek ROMLAInformujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat. To se týká i přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a 
rostlinných přípravků. Přípravek ROMLA může ovlivňovat účinek jiných léků a jiné léky mohou 
ovlivňovat účinek přípravku ROMLA. 
Zvláště důležité je informovat lékaře nebo lékárníka, jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užíval(a) 
některý z následujících léků: 
• Léky k léčbě infekcí nazývané „sulfonamidy“ a nitrofurantoin. 
• Léky k léčbě epilepsie nazývané fenytoin a fenobarbital. 
• Jiná lokální anestetika. 
• Léky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, např. amiodaron. 
• Cimetidin nebo betablokátory, které mohou zvyšovat hladiny lidokainu v krvi. Tato  interakce 
nemá žádný klinický význam při krátkodobém podávání přípravku ROMLA v doporučených 
dávkách.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.  
Občasné použití přípravku ROMLA v průběhu těhotenství pravděpodobně nemá nežádoucí vliv na plod.  
Léčivé látky přípravku ROMLA (lidokain a prilokain) přecházejí do mateřského mléka. Množství je však 
tak malé, že obecně neexistuje riziko pro kojence.  
Studie provedené na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na samčí a samičí plodnost.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek ROMLA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a 
obsluhovat stroje, pokud je použit v doporučených dávkách.  
Přípravek ROMLA obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát. 
Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit kožní reakce.   
3. Jak se přípravek ROMLA používá 
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého 
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem 
nebo zdravotní sestrou.  
Použití přípravku ROMLA− Kam krém nanést, v jakém množství a jak dlouho jej nechat působit závisí na tom, k jakému 
účelu je krém aplikován. Polovina 5g tuby odpovídá přibližně 2 g přípravku ROMLA. Jeden 
gram přípravku ROMLA vytlačený z tuby odpovídá přibližně 3,5 cm proužku. 
− Pouze lékař nebo zdravotní sestra může nanést přípravek ROMLA na pohlavní orgány. 
− Pokud je přípravek ROMLA použit na bércové vředy, používá se pod dohledem lékaře nebo 
zdravotní sestry.  
Nepoužívejte přípravek ROMLA na tyto oblasti: 
− Pořezaná či odřená kůže nebo rány, s výjimkou bércových vředů. 
− Na místa postižená vyrážkou nebo ekzémem. 
− Do očí a do jejich blízkosti. 
− Do nosu, ucha nebo úst. 
− Do konečníku. 
− Na pohlavní orgány dětí.  
Osoby, které často nanášejí nebo odstraňují krém, by se měly vyvarovat kontaktu s krémem, aby se 
předešlo rozvoji přecitlivělosti. 
Ochrannou membránu v ústí tuby propíchněte obrácenou stranou uzávěru.  
Použití na kůži před malými výkony (např. před vpichem injekční jehly nebo malými 
operačními výkony na kůži): 
- Krém se nanese na kůži v silné vrstvě. Řiďte se pokyny v příbalové informaci nebo pokyny 
svého lékaře nebo zdravotní sestry. V některých případech musí krém nanášet pouze lékař nebo 
zdravotní sestra. 
- Krém se pak překryje neprodyšným (okluzivním) obvazem (plastová fólie). Obvaz se odstraní až 
před samotným výkonem. Pokud krém nanášíte sám(a), ujistěte se, že jste obdržel(a) obvaz od 
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
- Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 12 let je 2 g (gramy). 
- U dospělých a dospívajících od 12 let krém naneste na dobu alespoň 60 minut před výkonem 
(pokud není krém použit na pohlavní orgány). Doba působení nemá přesáhnout 5 hodin před 
výkonem.  
DětiPoužití na kůži před malými výkony (např. před vpichem injekční jehly nebo malými 
operačními výkony na kůži): 
Doba působení: přibližně 1 hodina.  
Novorozenci a kojenci ve věku 0-2 měsíce: Až 1 g krému na plochu kůže o velikosti maximálně 10 cm(10 centimetrů čtverečních). Doba působení: 1 hodina, ne déle. V průběhu 24 hodin lze nanést 
pouze jednu dávku.  
Kojenci ve věku 3-11 měsíců: Až 2 g krému na plochu kůže o velikosti maximálně 20 cm2 (20 centimetrů 
čtverečních). Doba působení: přibližně 1 hodina. 
Děti ve věku 1-5 let: Až 10 g krému na plochu kůže o velikosti maximálně 100 cm2 (100 centimetrů 
čtverečních). 
Doba působení: přibližně 1 hodina, maximálně 5 hodin.  
Děti ve věku 6-11 let: Až 20 g krému na plochu kůže o velikosti maximálně 200 cm2 (200 centimetrů 
čtverečních). 
Doba působení: přibližně 1 hodina, maximálně 5 hodin.  
Dětem ve věku od 3 měsíců lze v průběhu 24 hodin aplikovat nejvýše 2 dávky v časovém odstupu 
alespoň 12 hodin.  
Přípravek ROMLA krém lze použít u dětí s kožním onemocněním zvaným “atopická dermatitida”, ale 
doba působení krému je pouze 30 minut, ne déle.  
Když krém nanášíte, je velmi důležité, abyste se přesně řídil(a) pokyny uvedenými níže:  
1. Vytlačte kopeček krému na kůži tam, kde bude potřeba (např. na místo, kde dojde ke vpichu 
injekční jehly). Polovina 5 g tuby odpovídá asi 2 g přípravku ROMLA. Jeden gram ROMLA vytlačený z 
tuby odpovídá přibližně 3,5 cm proužku. Nevtírejte krém do kůže.   
2. Odlepte krycí folie z obvazu. 
3. Přiložte opatrně obvaz touto stranou na kopeček krému. Krém pod obvazem neroztírejte.     
4. Odstraňte papírový rámeček z vrchní strany obvazu. Přitlačte opatrně okraje obvazu. Ponechte na místě 
po dobu alespoň 60 minut, pokud kůže není poškozena. Krém nemá být na místě ponechán déle než minut u dětí mladších než 3 měsíce nebo déle než 30 minut u dětí se svědivým kožním onemocněním 
zvaným “atopická dermatitida”.  
5. Lékař nebo zdravotní sestra Vám odstraní obvaz a krém těsně před lékařským výkonem (např. před 
vpichem injekční jehly).     
Použití na větších plochách čerstvě oholené kůže před ambulantními výkony (např. 
před odstraňováním chloupků) 
Řiďte se pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry. 
Obvyklá dávka je 1 g krému na jednu plochu kůže o velikosti 10 cm2 (10 centimetrů čtverečních) 
aplikovaná na dobu 1 až 5 hodin s okluzivním obvazem. Přípravek ROMLA se nesmí používat na 
oblasti čerstvě oholené kůže větší než 600 cm2 (600 centimetrů čtverečních, např. 30 cm krát 20 cm). 
Maximální dávka je 60 g. 
Použití na kůži před výkony prováděnými v nemocnici (např. odběr kožních štěpů), které 
vyžadují hlubší kožní anestezii 
− Přípravek ROMLA lze tímto způsobem použít u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let, ale 
pouze pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry. 
− Obvyklá dávka je 1,5 g až 2 g krému na jednu plochu kůže o velikosti 10 cm2 (centimetrů čtverečních). 
− Krém se nanese na kůži a překryje okluzivním obvazem na dobu 2 až 5 hodin.  
Použití na kůži před odstraňováním kožních výstupků nazývaných „moluska“ 
− Přípravek ROMLA lze použít u dětí a dospívajících s kožním onemocněním zvaným atopická 
dermatitida. 
− Obvyklá dávka závisí na věku dítěte a používá se po dobu 30 až 60 minut (30 minut u pacientů 
s atopickou dermatitidou). Lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám poradí, jaké množství 
krému použít.  
Použití na kůži pohlavních orgánů před injekcí lokálních anestetik 
− Přípravek ROMLA může tímto způsobem použít pouze lékař nebo zdravotní sestra u 
dospělých a dospívajících od 12 let. 
− Obvyklá dávka je 1 g krému (1 g až 2 g na kůži ženských pohlavních orgánů) na jednu plochu 
kůže o velikosti 10 cm2 (10 centimetrů čtverečních). 
− Krém se nanese a překryje okluzivním obvazem. Doba působení je 15 minut na kůži 
mužských pohlavních orgánů a 60 minut na kůži ženských pohlavních orgánů.  
Použití na pohlavní orgány před menšími operačními výkony na kůži (např. odstraňování bradavic) 
- Přípravek ROMLA může tímto způsobem použít pouze lékař nebo zdravotní sestra u 
dospělých a dospívajících od 12 let. 
- Obvyklá dávka je 5 g až 10 g krému na dobu 10 minut. Okluzivní obvaz se nepoužívá. Lékařský 
výkon následuje ihned poté.  
Použití na bércové vředy před čištěním nebo odstraňováním odumřelé kůže 
− Přípravek ROMLA lze tímto způsobem použít pouze u dospělých a pouze pod dohledem lékaře  
 nebo zdravotní sestry. 
− Obvyklá dávka je 1 g až 2 g krému na jednu plochu o velikosti 10 cm2 a celková dávka je až 10 g. 
− Krém se nanese a překryje neprodyšným obvazem, např. plastovou fólií. Před čištěním bércových 
vředů se takto nechá působit po dobu 30 až 60 minut. Krém se odstraní bavlněnou gázou a ihned 
se začne s čištěním. 
− Přípravek ROMLA lze použít před čištěním bércových vředů až 15krát v průběhu 1-2 měsíců. 
− Při použití na bércové vředy lze tubu přípravku ROMLA použít pouze jednorázově. Tubu i s 
případným nespotřebovaným obsahem je třeba po každém použití u pacienta zlikvidovat.  
Jestliže jste použil(a) více přípravku ROMLA, než jste měl(a)Pokud nanesete více přípravku ROMLA, než je uvedeno v této příbalové informaci nebo než Vám 
sdělil lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, zavolejte jim ihned, a to i v případě, že nemáte žádné 
problémy.  
Příznaky použití příliš velkého množství přípravku ROMLA jsou uvedeny níže. Tyto 
příznaky jsou nepravděpodobné, pokud použijete doporučené množství přípravku ROMLA. 
− Točení hlavy nebo závrať. 
− Brnění kůže v okolí úst a necitlivost jazyka. 
− Změny chuti. 
− Rozmazané vidění. 
− Zvonění v uších. 
− Existuje i riziko rozvoje “akutní methemoglobinémie” (problém s hladinou krevního barviva). 
Tato situace je pravděpodobnější, pokud se současně užívají určité jiné léky. Pokud k tomu dojde, 
barva kůže se změní na modro-šedavou v důsledku nedostatku kyslíku.  
V závažných případech předávkování se mohou objevit příznaky jako jsou záchvaty, nízký krevní 
tlak, zpomalené dýchání, zástava dechu a poruchy srdečního rytmu. Tyto nežádoucí účinky mohou 
ohrožovat život.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka 
nebo zdravotní sestry.   
4. Možné nežádoucí účinky  
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout 
u každého. 
Kontaktujte lékaře nebo lékárníka vždy, pokud Vás kterýkoli z následujících nežádoucích účinků 
obtěžuje nebo přetrvává. Lékaře informujte i v případech, kdy se v průběhu používání přípravku 
ROMLA necítíte dobře.  
Mírné reakce (jako je zblednutí nebo naopak zčervenání kůže, mírný otok, počáteční pocit pálení 
nebo svědění) se mohou objevit v místě, kde je přípravek ROMLA nanesen. To jsou obvyklé reakce 
na krém a anestetika a vymizí za krátkou dobu, samovolně, bez potřeby nějakých opatření.  
Jestliže zaznamenáte nějaké potíže nebo neobvyklé reakce při používání přípravku ROMLA, 
přestaňte přípravek používat a poraďte se co nejdříve s lékařem nebo lékárníkem.  
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)- Přechodná místní kožní reakce (zblednutí, zčervenání, otok) ošetřované oblasti kůže, sliznice 
pohlavních orgánů nebo bércových vředů. 
- Úvodní mírný pocit pálení, svědění nebo horka v ošetřované oblasti sliznice pohlavních orgánů 
nebo bércových vředů.  
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)- Úvodní mírný pocit pálení, svědění nebo horka v ošetřované oblasti kůže. 
- Necitlivost (mravenčení) ošetřované oblasti v průběhu výkonu na sliznici pohlavních orgánů. 
- Podráždění ošetřované oblasti kůže v průběhu léčby bércových vředů.  
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí)- Alergické reakce, které se mohou vzácně vyvinout v anafylaktický šok (kožní vyrážka, otok, 
horečka, obtížné dýchání a mdloba) v průběhu léčby na kůži, sliznici pohlavních orgánů nebo 
bércových vředů. 
- Methemoglobinemie (porucha krve) v průběhu léčby na kůži. 
- Drobné krvácení podobné červeným tečkám v ošetřované oblasti (zvláště u dětí s ekzémem při 
delší době aplikace krému) v průběhu léčby na kůži. 
- Podráždění očí, pokud se přípravek ROMLA nechtěně dostal do kontaktu s okem v průběhu léčby 
na kůži.  
Další nežádoucí účinky u dětíMethemoglobinémie, což je porucha krve, která je s větší četností pozorována, často ve spojitosti s 
předávkováním, u novorozenců a dětí ve věku od 0 do 12 měsíců.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této 
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.   
5. Jak přípravek ROMLA uchovávat 
10  
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před chladem a mrazem. 
Po prvním otevření používejte nejdéle po dobu 6 měsíců. 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za 
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  
Co přípravek ROMLA obsahuje- Léčivými látkami jsou: lidocainum a prilocainum. Jeden gram krému obsahuje lidocainum 25 mg a 
prilocainum 25 mg. 
- Pomocnými látkami jsou: glyceromakrogol-hydroxystearát, karbomer 974 P, hydroxid sodný a čištěná 
voda  
Jak přípravek ROMLA vypadá a co obsahuje toto baleníPřípravek ROMLA je bílý jemný krém. Je balen v hliníkové tubě o obsahu 5 g nebo 30 g, uvnitř 
lakované epoxyfenolovou pryskyřicí. 
Velikost balení: 
x 30g tuba 
x 5g tuba 
x 5g tuba a 2 okluzivní krytí 
x 5g tuba a 3 okluzivní krytí 
x 5g tuba 
x 5g tuba a 12 okluzivních krytí  
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraciMagnaPharm SK s. r. o. 
Digital Park II/D, Einsteinova 23  
851 01 BratislavaSlovenská republika 
 
Výrobci 
 
Rafarm SAN. Psichico 
15451 Atény 
Řecko 
QUALIMETRIX S.A. 
579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi 
15343 Atény 
Řecko 
11  
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:  
Dánsko: Nulbia 
Bulharsko: ROMLA 25mg/25mg/g Крем 
Německo: Emulus® 25mg/g + 25mg/g Creme 
Polsko: MOTTI 
Rumunsko: ROMLA 25mg/25mg/g Cremă 
Švédsko: Lidokain/Prilokain Alternova 
Velká Británie: Nulbia 5% Cream 
Španělsko: ANAMAP 25mg/g + 25 mg/g crema 
Česká republika: ROMLA 
Slovenská republika: ROMLA 
Estonsko: Nulbia  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 11. 202
1. 
Romla Obalová informace
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 6. 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ      
ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém