STREPSILS PLUS - Příbalový leták

Generikum: dichlorobenzyl alcohol
Účinná látka: amylmetakresol, 2,4-dichlorbenzylalkohol, lidokain-hydrochlorid
ATC skupina: R02AA03 - dichlorobenzyl alcohol
Obsah účinných látek: 0,6MG/1,2MG/10MG
Balení: Blistr


sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

STREPSILS PLUS 0,6 mg/1,2 mg/10 mg pastilky
amylmetacresolum, alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, lidocaini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Strepsils Plus a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepsils Plus užívat
3. Jak se Strepsils Plus užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Strepsils Plus uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Strepsils Plus a k čemu se používá

Strepsils Plus je kombinovaný přípravek. Obsahuje léčivé látky 2,4-dichlorbenzylalkohol a
amylmetakresol, které mají antiseptické účinky a ničí bakterie způsobující bolest a záněty ústní dutiny a
hltanu. Dále obsahuje lokální anestetikum lidokain, který mírní bolesti místním tlumivým působením na
nervová zakončení ve tkáních.

Strepsils Plus se užívá k léčbě příznaků zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu (bolest v krku, afty,
zánět dásní).

Strepsils Plus je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepsils Plus užívat

Neužívejte Strepsils Plus:
▪ jestliže jste alergický(á) na 2,4-dichlorbenzylalkohol, amylmetakresol, lidokain nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪ jestliže se u Vás v minulosti objevily alergické reakce po užití lokálního anestetika;
▪ jestliže se u Vás v minulosti objevila, nebo máte podezření na methemoglobinémii (vysoká hladina
methemoglobinu v krvi projevující se modravým zbarvením kůže);
▪ přípravek se nesmí podávat dětem do 12 let.

Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku Strepsils Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže máte astma nebo trpíte bronchospasmy (záchvatovité zúžení průdušek).

Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě, nemá být používán déle než 3 dny po sobě (při delším používání
může dojít k narušení rovnováhy běžné ústní mikroflóry a k nebezpečí přemnožení patogenních
mikroorganismů).

Přetrvávají-li příznaky onemocnění déle než 3 dny nebo se objeví horečka, bolest hlavy, nevolnost nebo
zvracení, je nutné vyhledat lékaře.

Děti:
Strepsils Plus se nesmí podávat dětem do 12 let.

Další léčivé přípravky a Strepsils Plus:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Při současném používání s dalšími místními antiseptiky (léky k zabránění šíření choroboplodných zárodků)
nebo antibiotiky (léky k léčbě infekcí) může dojít k prohloubení antimikrobiálního účinku. O vhodnosti
užívání přípravku zároveň s těmito léky se poraďte s lékařem.
Účinek lidokainu může být zvýšen, pokud je užíván v kombinaci s:
▪ erytromycinem (k léčbě infekcí);
▪ itrakonazolem (k léčbě infekcí);
▪ cimetidinem (k léčbě refluxní choroby jícnu a vředové choroby žaludku a dvanáctníku);
▪ fluvoxaminem (k léčbě deprese);
▪ beta-blokátory (k léčbě vysokého krevního tlaku; antiarytmika – k léčbě poruch srdečního rytmu)
▪ ostatními antiarytmiky (např. mexiletin).

Strepsils Plus s jídlem a pitím:
Nepoužívejte tento přípravek těsně před jídlem nebo během jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek se nedoporučuje užívat během těhotenství a v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Strepsils Plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Strepsils Plus obsahuje glukózu a sacharózu, sodík, alergenní vonné látky a pšeničný škrob (obsahující
gluten – lepek):
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,98 g glukózy a 1,52 g sacharózy v jedné pastilce. Toto je nutno vzít v
úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým
lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tekutá glukóza obsahuje oxid siřičitý (E 220), který
může vzácně způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky 4-methoxybenzylalkohol a linalol (obsažené
v badyáníkové silici) a d-limonen (obsažený v silici máty peprné a badyáníkové silici). Tyto látky mohou
vyvolat alergickou reakci.

Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu obsaženého v
tekuté glukóze). Je považován za „bezlepkový“ a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy,
pokud máte celiakii. Jedna pastilka neobsahuje více než 19,60 mikrogramů lepku. Pokud máte alergii na
pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Strepsils Plus užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pastilky Strepsils Plus jsou určeny dospělým a dospívajícím od 12 let.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let: Každé 2 – 3 hodiny nechte volně rozpustit v ústech 1 pastilku. Neužívejte
více než 8 pastilek denně.

Použití u dětí:
Přípravek se nesmí používat u dětí do 12 let.

Starší pacienti: Úprava dávkování není nutná.

Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě; léčba nemá trvat déle než 3 dny. Přetrvávají-li příznaky
onemocnění déle než 3 dny nebo se objeví horečka, bolest hlavy, nevolnost nebo zvracení, je nutné
vyhledat lékaře.

Jestliže jste užil(a) více pastilek Strepsils Plus, než jste měl(a):
Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Nežádoucí účinky, které se mohou během krátkodobého používání vyskytnout, jsou uvedeny níže dle
následujících četností:

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- hypersenzitivní reakce (pocit pálení v ústech, vyrážka, horečka, průjem, otok, kopřivka, zúžení
průdušek, nízký krevní tlak, krátkodobá ztráta vědomí);
- methemoglobinémie;
- vyrážka;
- bolest břicha, pocit na zvracení, nepříjemný pocit v ústech.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Strepsils Plus uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Strepsils Plus obsahuje:
Léčivé látky: amylmetacresolum; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus; lidocaini hydrochloridum.
Jedna pastilka obsahuje amylmetacresoolum 0,6 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg a lidocaini
hydrochloridum 10 mg.

Pomocné látky: prostý sirup, tekutá glukóza (z pšeničného škrobu, obsahuje oxid siřičitý), kyselina vinná,
dihydrát sodné soli sacharinu, levomenthol, silice máty peprné (obsahuje d-limonen), badyáníková silice
(obsahuje d-limonen, 4-methoxybenzylalkohol a linalol), chinolinová žluť (E 104), indigokarmín (E 132).

Jak Strepsils Plus vypadá a co obsahuje toto balení:
Světle modrozelené pastilky okrouhlého tvaru charakteristické vůně s vyraženým logem „S“ na obou
stranách.

Balení obsahuje 2, 6, 8, 12, 16 nebo 24 pastilek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika

Výrobce:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 10. 2021.

---

Strepsils plus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Strepsils Plus 0,6 mg/1,2 mg/10 mg pastilky
amylmetacresolum, alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, lidocaini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
Jedna pastilka obsahuje:
amylmetacresolum 0,6 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicu

Obalová informace - více