TONARSSA - Příbalový leták
Účinná látka: perindopril-erbumin, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 2,85MG/2,5MG, 4MG/10MG, 4MG/5MG, 5,7MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tablety
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tablety
perindoprilum erbuminum/amlodipinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Tonarssa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonarssa užívat
3. Jak se přípravek Tonarssa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tonarssa uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Tonarssa a k čemu se používá
Přípravek Tonarssa je kombinací dvou léčivých látek, perindoprilu a amlodipinu. Obě tyto látky
pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Perindopril je inhibitor ACE (angiotensin-konvertujícího enzymu). Amlodipin je blokátor
vápníkových kanálů (patřící do skupiny léčiv nazývaných dihydropyridiny). Obě tyto látky společně
rozšiřují a uvolňují krevní cévy, takže jimi krev snadněji protéká a pro srdce je snazší udržet správný
krevní průtok.
Přípravek Tonarssa se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonarssa užívat
Neužívejte přípravek Tonarssa
- jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo na amlodipin nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte těžké onemocnění ledvin,
- jestliže jste při předchozí léčbě inhibitory ACE zaznamenal(a) příznaky jako sípání, otok
obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky nebo jestliže se tyto příznaky
vyskytly u Vás nebo člena Vaší rodiny za jakýchkoli jiných okolností (tento stav se nazývá
angioedém),
- jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, kdy
srdce není schopno zásobovat tělo dostatečným množstvím krve),
- jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze),
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdeční příhodě,
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je lepší neužívat přípravek Tonarssa ani na počátku
těhotenství - viz bod těhotenství),
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem
ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren,
- jestliže jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může
být pro Vás přípravek Tonarssa nevhodný.
- jestliže máte problémy s ledvinami, kdy jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (renální
arteriální stenóza),
- jestliže jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému
(náhlý podkožní otok např. v krku).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tonarssa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- máte hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu),
- máte srdeční selhání,
- máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),
- jestliže máte jakékoli jiné problémy se srdcem,
- onemocnění jater,
- máte potíže s ledvinami (včetně transplantace ledvin),
- máte abnormálně zvýšené hladiny hormonu nazývaného aldosteron v krvi (primární
hyperaldosteronismus),
- trpíte kolagenózou (onemocnění pojivové tkáně) jako je systémový lupus erythematodes nebo
sklerodermie,
- máte cukrovku (diabetes),
- máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík (vyvážená
hladina draslíku v krvi je důležitá),
- jste vyššího věku a potřebujete zvýšení dávky,
- užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- „blokátory receptorů pro angiotensin II” (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem,
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
- Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tonarssaa“.
- jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být méně
účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy,
- pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku
angioedému:
- racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu,
- léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě
nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
- vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
Angioedém:
Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při
polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně perindoprilu. Může
nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku
Tonarssa a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.
Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět).
Přípravek Tonarssa není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle
než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá během tohoto
stádia (viz bod těhotenství).
Pokud užíváte přípravek Tonarssa, měl(a) byste informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál
i v případě, že:
- máte podstoupit celkovou anestezii a/nebo velkou operaci,
- jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a),
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí bodnutí.
Děti a dospívající
Přípravek Tonarssa nemá být podáván dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Tonarssa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Tonarssa byste neměl(a) užívat souběžně s:
- lithiem (používaným k léčbě mánie nebo deprese),
- estramustinem (používaným k léčbě rakoviny),
- léky, které se nejčastěji používají k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem
(sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTor). Viz bod
„Upozornění a opatření”,
- draslík šetřícími diuretiky (např. triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí
obsahující draslík a jiné přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např.
trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě bakteriálních infekcí; cyklosporin používaný k potlačení
imunitní odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a heparin používaný
k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin),
- aliskirenem (používaným k léčbě vysokého krevního tlaku), (viz také informace v bodě
„Neužívejte přípravek Tonarssa” a „Upozornění a opatření“),
- blokátory receptoru pro angiotensin II (používaných k léčbě vysokého krevního tlaku) (např.
valsartan, telmisartan, irbesartan....),
- dandrolenem (infuze) (používaným k léčbě svalové ztuhlosti u onemocnění jako roztroušená
skleróza nebo k léčbě maligní hypertermie během anestezie s příznaky jako vysoká horečka a
svalová ztuhlost).
Léčba přípravkem Tonarssa může být ovlivněna jinými léky. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého
lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože může být zapotřebí zvláštní péče:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně diuretik (léků, které zvyšují tvorbu moči
v ledvinách),
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) ke zmírnění bolesti nebo vysoké dávky
kyseliny acetylsalicylové,
- léky k léčbě cukrovky (jako je inzulín, gliptiny),
- léky k léčbě duševních poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (například tricyklická
antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva imipraminového typu, neuroleptika),
- imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používané k léčbě autoimunitních
chorob nebo po transplantacích (např. cyklosporin, takrolimus),
- alopurinol (k léčbě dny),
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu),
- vasodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřujících cévy),
-- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
- baklofen používaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza,
- některá antibiotika jako rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě bakteriálních
infekcí),
- antiepileptika jako karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí),
- alfa-blokátory používané k léčbě zvětšené prostaty jako prazosin, alfuzosin, doxazosin,
tamsulosin, terazosin,
- amifostin (používaný k předcházení nebo snížení nežádoucích účinků vyvolaných jinými léky
nebo ozařováním při léčbě rakoviny),
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní
artritidy),
- soli zlata, především k nitrožilnímu podání (používané k léčbě příznaků revmatoidní artritidy),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteáz používané k léčbě HIV infekce),
- draslík šetřící diuretika používaná k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton
v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně,
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
- Třezalka tečkovaná (rostlinný lék používaný k léčbě deprese),
- simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu).
Přípravek Tonarssa s jídlem a pitím
Viz bod 3.
Pacienti užívající přípravek Tonarssa nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruity.
Důvodem je, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi,
což může vést k nepředvídatelnému zvýšení účinku přípravku Tonarssa na snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět) .
Lékař vám obvykle doporučí vysazení přípravku Tonarssa ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile
zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Přípravek Tonarssa není doporučen v časných
stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit
závažné poškození dítěte, pokud se užívá po 3. měsíci těhotenství.
Kojení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Informujte svého lékaře,
pokud kojíte nebo pokud chcete začít kojit. Přípravek Tonarssa není doporučen kojícím matkám a Váš
lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tonarssa může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud u Vás tablety
vyvolávají nevolnost, závrať, slabost nebo únavu, nebo bolest hlavy, neřiďte nebo neobsluhujte stroje
a ihned kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Tonarssa obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Tonarssa užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg jednou denně.
Pokud trpíte středně těžkou poruchu funkce ledvin, lékař Vám může doporučit, abyste na začátku
léčby užíval(a) jednu tabletu přípravku Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg obden.
Podle toho, jak budete reagovat na léčbu, může lékař dle potřeby po jednom měsíci léčby dávku zvýšit
na přípravek Tonarssa 5,7 mg/5 mg jednou denně.
Nejvyšší doporučená dávka k léčbě vysokého krevního tlaku je jedna tableta přípravku Tonarssa
5,7 mg/5 mg denně.
Tabletu užívejte každý den ve stejnou dobu, nejlépe ráno před jídlem.
Nepřekračujte předepsanou dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tonarssa, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) nadměrné množství tablet, kontaktujte nejbližší pohotovost nebo to okamžitě
oznamte svému lékaři. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak, kvůli
kterému se Vám může točit hlava, nebo můžete omdlít. Pokud k tomu dojde, může pomoci, když si
lehnete se zdviženýma nohama.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tonarssa
Je důležité užívat tento lék každý den, protože pravidelná léčba účinkuje lépe. Pokud si však
zapomenete vzít svou dávku přípravku Tonarssa, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tonarssa
Jelikož je léčba přípravkem Tonarssa obvykle dlouhodobá, měl(a) byste se o ukončení léčby tímto
přípravkem předem poradit se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, který může být závažný, přestaňte
užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte lékaře:
- náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo obtíže při dýchání (bronchospazmus) (Méně časté –
mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- otok očních víček, obličeje nebo rtů (Méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- otok jazyka a krku, který způsobuje obtíže při dýchání (angioedém) (Méně časté - mohou
postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže po celém
těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a svědění kůže (erythema multiforme) (Velmi
vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů), tvorba puchýřů, odlupování a svědění kůže
(exfoliativní dermatitida) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů), zánět
sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů a toxická epidermální nekrolýza frekvenci nelze z dostupných údajů určit) nebo další
alergické reakce (Méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažná závrať nebo mdloba následkem nízkého krevního tlaku (Časté - mohou postihnout až
z 10 pacientů),
- slabost v rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být známkou možné mozkové
mrtvice (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- srdeční příhoda, bolest na hrudi (angina pectoris) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 000 pacientů), neobvykle rychlý nebo abnormální srdeční tep (Časté - mohou postihnout až z 10 pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silnou bolest břicha a bolest v zádech spojené
s výrazným celkovým pocitem nemoci (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které může být známkou zánětu jater (hepatitida) (Velmi
vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky u přípravku Tonarssa. Pokud Vám kterýkoli z těchto
nežádoucích účinků působí problémy, kontaktujte svého lékaře:
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): točení hlavy, kašel, otok (zadržování tekutin).
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): vysoké hladiny draslíku v krvi, což může
způsobit poruchu srdečního rytmu (hyperkalemie), nadměrné množství cukru v krvi
(hyperglykemie), únava.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u perindoprilu nebo amlodipinu a buď nebyly zaznamenány
u přípravku Tonarssa nebo byly zaznamenány s vyšší četností než u přípravku Tonarssa. Mohou se
však vyskytnout i při užívání přípravku Tonarssa. Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků
působí problémy, kontaktujte svého lékaře:
- Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): otok (zadržování
tekutin).
- Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, ospalost (zejména
na začátku léčby), neobvyklé vnímání chuti, pocit znecitlivění a mravenčení v končetinách,
závrať, poruchy zraku (včetně zdvojeného vidění), tinitus (pocit hučení v uších), palpitace
(bušení srdce), zčervenání, dušnost (dyspnoe), bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení,
porucha trávení (dyspepsie) nebo zažívací obtíže, změna způsobu vyprazdňování stolice, zácpa,
průjem, svědění, kožní vyrážky, zčervenání kůže, svědění, otok kotníků, svalové křeče, únava,
slabost.
- Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvýšení počtu některých
krvinek (eosinofilie), nízká hladina sodíku v krvi (hyponatremie), nízká hladina cukru v krvi
(hypoglykemie), změny nálady, úzkost, nespavost, deprese, poruchy spánku, mdloba, ztráta
vnímání bolesti, třes, vaskulitida (zánět krevních cév), rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok
z nosu), sucho v ústech, zvýšené pocení, vypadávání vlasů, červené skvrny na kůži, změna
zbarvení kůže, tvorba puchýřovitých strupů na kůži, citlivost na světlo, bolest v zádech, svalů
nebo kloubů, porucha při močení, zvýšené nucení na močení v noci, zvýšený počet močení,
onemocnění ledvin, neschopnost dosáhnout erekce (impotence), nepříjemný pocit v oblasti prsů
nebo zvětšení prsů u mužů, bolest na hrudi, celkový pocit nemoci, bolest, zvýšení nebo snížení
tělesné hmotnosti, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, pád.
- Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): zmatenost, vysoká hladina
bilirubinu v séru, zvýšená hladina jaterních enzymů, tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení
nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu
nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu), snížené
množství moči nebo zástava tvorby moči, akutní selhání ledvin.
- Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): změny krevních
hodnot, např. snížený počet bílých a červených krvinek, nízká hladina hemoglobinu, nízký
počet krevních destiček, zvýšené svalové napětí, poruchy nervů, které mohou vyvolat slabost,
brnění nebo necitlivost, eosinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic), otok dásní, nadýmání
břicha (gastritida), zežloutnutí kůže (žloutenka).
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit): třes, ztuhlý postoj, maskovitá tvář, pomalé
pohyby a šouravá nevyvážená chůze, změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou
(Raynaudův fenomén).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Tonarssa uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu (krabičce a blistru) za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Tonarssa obsahuje
- Léčivými látkami jsou perindoprilum erbuminum a amlodipinum.
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2,85 mg, (odpovídající perindoprilum
2,38 mg) a amlodipinum 2,5 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 5,7 mg, (odpovídající perindoprilum 4,76 mg)
a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
- Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, mikrokrystalická celulosa,
předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid
křemičitý a magnesium-stearát. Viz bod 2. „Přípravek Tonarssa obsahuje sodík“.
Jak přípravek Tonarssa vypadá a co obsahuje toto balení
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní se zkosenými
hranami. Průměr: 5,5 mm.
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní se zkosenými hranami a
s půlící rýhou na jedné straně. Průměr: 7 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Tablety jsou dostupné v krabičkách obsahujících:
- 10, 30, 60, 90 a 100 tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských zemích Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravku
Belgie Perindopril/Amlodipine Krka
Bulharsko Амлеса
Česká republika, Litva, Lotyšsko Tonarssa
Estonsko, Maďarsko Dalnessa
Finsko, Rumunsko Preamlessa
Itálie Perindopril e amlodipina Krka
Polsko, Slovinsko Amlessini
Portugalsko Perindopril + Amlodipina TAD
Slovenská republika Amlessa
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 2.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Tonarssa Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tablety
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tablety
perindoprilum erbuminum/amlodipinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2,85 mg, (odpovídající 2,38 mg perind
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
