ASENTRA 100 - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Asentra 100 Potahovaná tableta
Účinná látka: sertralin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB06 - sertraline
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je pocit na zvracení. Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a jsou
často s pokračující léčbou mírnější nebo vymizí.
Informujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li jakýkoli z následujících příznaků po užití tohoto
léku; tyto příznaky mohou být závažné.
- Objeví-li se u Vás závažná kožní vyrážka způsobující puchýře (erythema multiforme), (může
postihnout ústa a jazyk). Toto může být příznakem Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické
epidermální nekrolýzy (TEN). V těchto případech Vám Váš lékař ukončí léčbu.
- Alergické reakce nebo alergie, které mohou zahrnovat příznaky, jako je svědivá vyrážka, obtíže
s dýcháním, dýchavičnost, otok očních víček, obličeje nebo rtů.
- Zaznamenáte-li neklid, zmatenost, průjem, zvýšenou teplotu nebo zvýšený krevní tlak,
nadměrné pocení a rychlý srdeční tep. Toto jsou příznaky serotoninového syndromu. Ve
vzácných případech se tento syndrom může objevit, užíváte-li současně se sertralinem i jiné
léky. Váš lékař Vám může léčbu ukončit.
- Zežloutne-li Vám kůže nebo oči, což může znamenat poškození jater.
- Zaznamenáte-li příznaky deprese s myšlenkami na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Začnete-li mít po zahájení léčby přípravkem Asentra pocit neklidu a nejste schopen (schopna)
klidně stát nebo sedět. Kontaktujte svého lékaře, začnete-li se cítit neklidný(á).
- Máte-li záchvat (křeče).
- Procházíte-li manickou epizodou (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích u dospělých.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Nespavost, závrať, spavost, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení, sucho v ústech, porucha ejakulace,
únava.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Bolest v krku, nechutenství, zvýšená chuť k jídlu,
deprese, pocit odcizení, noční můry, úzkost, neklid, nervozita, pokles sexuální touhy, skřípání
zubů,
mravenčení a brnění, třes, svalové napětí, neobvyklé chutě, nedostatek pozornosti,
poruchy zraku, zvonění v uších,
bušení srdce, návaly horka, zívání,
bolest břicha, zvracení, zácpa, trávicí obtíže, plynatost,
vyrážka, zvýšené pocení, bolest svalů, porucha erekce, bolest na hrudi,
bolest kloubů,
malátnost.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Infekce horních cest dýchacích, rýma,
přecitlivělost,
nízká hladina hormonů štítné žlázy,
halucinace, pocit příliš velkého štěstí, nedostatek zájmu, neobvyklé myšlení, agresivita,
křeče, neovladatelné stahy svalů, porucha koordinace, nadměrné pohyby, ztráta paměti, snížená
citlivost, porucha řeči, závrať při vstávání, mdloby, migréna,
zvětšené zornice, bolest ucha, zrychlený srdeční tep, vysoký krevní tlak, návaly,
potíže s dýcháním, sípání, dušnost, krvácení z nosu,
zánět jícnu, obtížné polykání, hemoroidy, nadměrná produkce slin, porucha jazyka, říhání,
otok oka, červené skvrny na kůži, otok obličeje, vypadávání vlasů, studený pot, suchá kůže,
kopřivka, svědění,
zánět kloubů, svalová slabost, bolest zad, svalové záškuby,
močení v noci, neschopnost se vymočit, zvýšený objem moči, zvýšená četnost močení, potíže
s močením, únik moči,
krvácení z pochvy, sexuální porucha, ženská sexuální porucha, nepravidelná menstruace, otok
končetin, třesavka, horečka, slabost, žízeň, zvýšení hladin jaterních enzymů, snížení tělesné
hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Zánět žaludku, střev a střevních výchlipek, infekce ucha, nádory, otok uzlin, vysoký cholesterol,
nízká hladina krevního cukru,
fyzické příznaky v důsledku stresu nebo emocí, léková závislost, psychotické poruchy,
nadměrná vztahovačnost, sebevražedné myšlenky, náměsíčnost, předčasná ejakulace,
závažné alergické reakce,
kóma (bezvědomí), neobvyklé pohyby, potíže s pohybem, zvýšená citlivost, porucha
smyslového vnímání,
zelený zákal, porucha slzení, výpadek zorného pole, dvojité vidění, bolest očí ze světla, krev
v přední komoře oční,
obtížná kontrola hladin krevního cukru (cukrovka),
srdeční infarkt, pomalý srdeční tep, srdeční poruchy, slabý krevní oběh v horních a dolních
končetinách, stažení hrdla, zrychlené dýchání, zpomalené dýchání, potíže s mluvením, škytavka,
dehtovitě černá stolice, zánět sliznice dutiny ústní, vředy na jazyku, poruchy zubů, zánět jazyka,
vředy v ústech, porucha funkce jater,
různé záněty kůže, někdy s tvorbou puchýřů, změna struktury vlasu, změna pachu kůže,
poruchy kostí,
snížený objem moči, opožděný začátek močení,
silné krvácení z pochvy, sucho v oblasti pochvy, zarudlý bolestivý penis a předkožka, výtok
z genitálu, prodloužená erekce, výtok z prsů,
kýla, snížená léková tolerance, poruchy chůze, poruchy spermatu, zvýšení hladiny cholesterolu
v krvi, zranění, roztažení krevních cév,
během léčby sertralinem nebo krátce po ukončení léčby byly hlášeny případy sebevražedných
představ a chování (viz bod 2).
Po uvedení sertralinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček, problémy s tvorbou některých hormonů, nízká
hladina sodíku v krvi, zvýšení hladin krevního cukru,
děsivé neobvyklé sny, sebevražedné chování,
potíže s pohyby svalů (jako jsou nadměrné pohyby, svalové napětí, potíže s chůzí a ztuhlost,
křeče a nedobrovolné pohyby svalů), náhlá silná bolest hlavy (jež může být příznakem
závažného stavu známého jako syndrom reverzibilní mozkové vazokonstrikce),
poruchy vidění, rozdílná velikost zorniček, neobvyklé krvácení (jako je krvácení ze žaludku),
postupující jizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění), zánět slinivky břišní, závažné
onemocnění jater, žlutá kůže a oči (žloutenka),
otok kůže, citlivost kůže na světlo, svalové křeče, zvětšení prsů, porucha srážlivosti krve, změny
ve výsledcích laboratorních testů, noční pomočování,
točení hlavy, mdloby nebo tlak na hrudi, které mohou být příznaky změn elektrické aktivity
srdce (pozorované na EKG) nebo nepravidelností srdečního rytmu.
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
V klinických studiích u dětí a dospívajících byly nežádoucí účinky obecně podobné těm pozorovaným
u dospělých (viz výše). Nejčastější nežádoucí účinky u dětí a dospívajících byly bolest hlavy,
nespavost, průjem a pocit na zvracení.
Příznaky, které se mohou vyskytnout po ukončení léčby
Ukončíte-li náhle užívání tohoto přípravku, můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako je závrať,
necitlivost, poruchy spánku, neklid nebo úzkost, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení a třes (viz
bod 3: „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Asentra“).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Ostatní nejvíce nakupují
