COMBAIR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Combair Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Generikum: formoterol and beclometasone
Účinná látka: beklometason-dipropionÁt, dihydrÁt formoterol-fumarÁtu
ATC skupina: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Obsah účinných látek: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Balení: Tlakový obal


Podobně jako všechny léky může i přípravek Combair způsobovat nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Jako u jiných inhalačních léčiv je zde riziko zhoršení dušnosti a sípání okamžitě po použití
přípravku Combair. To je známo jako paradoxní bronchospasmus. Pokud se objeví, okamžitě
PŘERUŠTE používání přípravku Combair a použijte inhalační lék s rychlým nástupem účinku
k potlačení příznaků dušnosti a sípání. Zároveň ihned vyhledejte lékaře.

Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud zjistíte jakoukoliv alergickou reakci, jako je kožní
alergie, svědění kůže, kožní vyrážka, zarudnutí kůže, otoky kůže nebo sliznic především očí,
obličeje, rtů a krku.

Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle frekvence.
Časté: (postihující méně než 1 z 10 pacientů)
19
 plísňové infekce (kandidóza) v ústech nebo krku
 bolest hlavy
 chrapot
 bolest v krku
Méně časté (postihující méně než 1 ze 100 pacientů)
 bušení srdce (palpitace), neobvykle rychlý puls a poruchy srdečního rytmu
 změny EKG
 zvýšení krevního tlaku
 příznaky podobné chřipce,
 zánět vedlejších dutin nosních
 rýma
 zánět Eustachovy trubice
 podráždění krku
 kašel a produktivní kašel
 astmatický záchvat
 vaginální záněty způsobené plísněmi
 pocit na zvracení
 abnormální nebo zhoršená chuť
 pálení rtů
 sucho v ústech
 obtíže s polykáním
 porucha trávení
 podrážděný žaludek
 průjem
 bolest ve svalech a svalové křeče
 zčervenání obličeje a krku
 zvýšené prokrvení některých tkání
 výrazné pocení
 třesavka
 neklid
 závratě
 kopřivka nebo vyrážka.
Změny ve složení krve: snížení počtu bílých krvinek, zvýšení počtu krevních destiček, snížení
hladiny draslíku v krvi, zvýšení hladiny krevního cukru, zvýšení hladiny inzulinu, volných mastných
kyselin a ketolátek v krvi.
20
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí byly také jako "méně časté" zjištěny
následující nežádoucí účinky:
 zápal plic (pneumonie), informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících
příznaků: zvýšení produkce sputa (hlenu), změna barvy hlenu, horečku, zhoršující se kašel,
zhoršující se problémy s dýcháním.
 snížení množství kortizolu v krvi, což je způsobeno účinkem kortikosteroidů
v nadledvinách
 nepravidelný srdeční rytmus.
Vzácné (postihující méně než 1 z 1 000 pacientů)
 pocit tlaku na hrudi
 vynechání srdečního pulsu (způsobené předčasnou kontrakcí srdečních komor)
 snížení krevního tlaku
 zánět ledvin
 otok podkoží a sliznic přetrvávající po několik dnů.
Velmi vzácné (postihující méně než 1 z 10 000 pacientů).
 dušnost
 zhoršení astmatu
 pokles počtu krevních destiček
 otoky na rukou a nohou.
Použití vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů po dlouhou dobu může ve velmi vzácných
případech způsobovat systémové účinky.
Ty zahrnují:
 problémy s činností nadledvin (snížení funkce nadledvin)
 sníženou kostní denzitu (řídnutí kostí)
 zpomalení růstu u dětí a dospívajících
 zvýšení nitroočního tlaku (glaukom)
 šedý zákal.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 potíže se spaním
 deprese nebo úzkost
 nervozita
 podrážděnost
Tyto stavy jsou častější u dětí, ale frekvence výskytu není známá.




21
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.