Vedlejší účinky léku: Olmesartan/amlodipine krka Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil and amlodipine
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Obsah účinných látek: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Balení: Jednodávkový blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout 
u každého.  
Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.  
Ačkoli se téměř nevyskytují, následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Navštivte svého lékaře 
ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků. 
- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním. 
- Otok očních víček, obličeje nebo rtů. 
- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním. 
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce. 
- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep. 
- Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým 
pocitem nemoci.  
Vzácně (ale nepatrně častěji u starších lidí) může přípravek Olmesartan/Amlodipine Krka způsobit příliš 
velký pokles krevního tlaku u náchylných jedinců nebo v důsledku alergické reakce, což by mohlo 
způsobit silnou malátnost nebo mdloby. V případě výskytu takových reakcí ukončete léčbu přípravkem 
Olmesartan/Amlodipine Krka, okamžitě kontaktujte lékaře a lehněte si.  
Možné nežádoucí účinky OLMESARTANU: 
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
- Závrať, bolest hlavy, 
- pocit na zvracení, zažívací obtíže, průjem, bolest žaludku, zánět žaludku a střev (gastroenteritida), 
- únava, 
- bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos, zánět průdušek (bronchitida), příznaky podobné chřipce, 
kašel, 
- bolest, bolest na hrudi, bolest zad, kostí nebo kloubů, 
- infekce močových cest, 
- otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží, 
- krev v moči.  
Pozorovány byly také určité změny výsledků při vyšetření krve, a to: 
- Zvýšení hladiny tuků (hypertriglyceridémie), 
- zvýšení hladiny kyseliny močové (hyperurikémie), 
- zvýšení močoviny v krvi, 
- zvýšení hodnot v testech funkčnosti jater a svalů.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
- Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací obtíže a také 
rychlý pokles krevního tlaku, což může vyvolat mdloby (anafylaktické reakce), 
- vertigo (točení hlavy), 
- zvracení, 
- slabost, pocit nevolnosti, 
- bolest svalů, 
- kožní vyrážka, alergické kožní reakce, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny), 
- angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi).  
V krevních testech bylo pozorováno snížení počtu některých krevních buněk označovaných jako krevní 
destičky (trombocytopenie).  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): 
- Nedostatek energie, 
- svalové křeče, 
- poškození funkcí ledvin, selhání ledvin.  
Pozorovány byly také určité změny výsledků vyšetření krve. Zahrnovaly zvýšení hladin draslíku 
(hyperkalémii) a zvýšení hladin látek spojených s funkcemi ledvin.  
Možné nežádoucí účinky AMLODIPINU:  
Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 
jeden týden, poraďte se se svým lékařem.  
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): 
- Otok (zadržování tekutin).  
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, 
poraďte se se svým lékařem.  
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby), 
- bušení srdce (uvědomování si srdečního tepu), návaly horka, 
- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea), 
- změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení, 
- únava, slabost, 
- poruchy zraku, dvojité vidění, 
- svalové křeče, 
- otok kotníků.  
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích 
účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost, 
- třes, poruchy chuti, mdloby, 
- necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti, 
- zvonění v uších, 
- nízký krevní tlak, 
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida), 
- kašel, 
- sucho v ústech, zvracení, 
- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže, 
- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení, 
- neschopnost dosáhnou erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů, 
- bolest, celkový pocit nemoci/indispozice, 
- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad, 
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): 
- Zmatenost  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): 
- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek 
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek), 
- nadbytek cukru v krvi (hyperglykémie), 
- porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost, 
- otok dásní, 
- nadmutí břicha (zánět žaludku), 
- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních 
enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů, 
- zvýšené svalové napětí, 
- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou, 
- citlivost na světlo.  
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): 
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně 
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.