QUETIAPINE ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Quetiapine accord Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 150MG, 200MG, 300MG, 400MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může i mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
 Závratě (které mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
 Ospalost (může vymizet při pokračování léčby přípravkem Quetiapine Accord, může vést k pádu).
 Příznaky z vysazení léčby, tj. příznaky, které se objevují při náhlém přerušení léčby kvetiapinem,
zahrnující nespavost (insomnie), nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení,
závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti.
 Neobvyklé svalové pohyby, což zahrnuje obtíže při zahájení pohybu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
 Změny v množství určitých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
 Zrychlený srdeční tep.
 Pocit bušení srdce (palpitace), zrychlení tepu, nebo jeho nepravidelnost.
 Zácpa, porucha trávení.
 Pocit slabosti.
 Otékání paží a nohou.
 Nízký krevní tlak při vzpřímení těla, někdy se závratí či mdlobou (může vést k pádu).
 Zvýšená hladina krevního cukru.
 Rozmazané vidění.
 Neobvyklé sny a noční můry.
 Zvýšený pocit hladu.
 Podrážděnost.
 Poruchy řeči a vyjadřování.
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
 Dušnost.
 Zvracení (především u starších pacientů).


 Zvýšená teplota (horečka).
 Změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi.
 Snížení počtu určitých typů krvinek.
 Zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
 Zvýšení hladiny prolaktinu v krvi. Zvýšení prolaktinu může v extrémních případech vést k
následujícímu:
- U mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekáváné tvorbě mléka.
- U žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 100)
 Křeče nebo záchvaty.
 Alergické reakce, které mohou zahrnovat zvýšené hrudky (podlitiny), otok kůže a otok kolem úst.
 Nepříjemné pocity nohou (syndrom neklidných nohou).
 Obtížné polykání.
 Nekontrolované pohyby, zejména obličeje a jazyka.
 Sexuální porucha.
 Cukrovka (diabetes).
 Změna v elektrické aktivitě srdce viditelné na EKG (prodloužení QT intervalu)
 Zpomalený srdeční tep, který se může vyskytnout v počátku léčby a může být doprovázen nízkým
krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže při močení.
 Mdloby (může vést k pádu).
 Ucpaný nos.
 Snížení počtu červených krvinek.
 Snížení hladiny sodíku v krvi.
 Zhoršení již existující cukrovky.

Vzácné nežádoucí účinky ( mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
 Kombinace vysoké teploty (horečka), dlouhodobého pocení, ztuhlých svalů, pocitu ospalosti
nebo mdloby (porucha nazývající se „neuroleptický maligní syndrom“).
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
 Zánět jater (hepatitida).
 Dlouhodobá a bolestivá erekce (priapismus).
 Otok prsů u mužů i žen a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
 Menstruační porucha.
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
 Náměsíčnost, mluvení ze spánku nebo porucha spánku s jezením ve spaní
 Snížení tělesné teploty (hypotermie).
 Zánět slinivky břišní.
 Stav, kde můžete mít kombinaci 3 nebo více z následujících příznaků: zvýšení tuku v okolí břicha,
pokles hladiny "dobrého cholesterolu" (HDL cholesterolu), nárůst hladiny tuků (nazývaných
triglyceridy) v krvi, vysoký krevní tlak a zvýšení hladiny cukru v krvi (tzv. "metabolický
syndrom").
 Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoliv jiné formy infekce s
velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývající se agranulocytóza.
 Obstrukce střeva.
 Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi (látka, ze svalů).



Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), která se projevuje obtížemi s dýcháním nebo
šokem.
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
 Závažné loupání kůže úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
 Závažná vyrážka, loupání kůže, nebo červené skvrny na kůži.
 Nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme).
 Závažné, náhlé alergické reakce s příznaky jako horečka, puchýře na kůži a loupání kůže (toxická
epidermální nekrolýza).
 Příznaky z vysazení se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly tablety s
prodlouženým uvolňováním kvetiapinu během těhotenství.
Skupina léků, kam patří také přípravek Quetiapine Accord, může vyvolat poruchy srdečního rytmu,
které mohou být závažné a někdy i smrtelné.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků. To
zahrnuje změny hladin některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol), změny hladin krevního
cukru, změny hladin hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížení počtu určitých
typů krevních buněk, snížení počtu červených krvinek, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
(určitá látka vyskytující se ve svalech), snížení množství sodíku v krvi a zvýšení hladiny hormonu
prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu v krvi může vzácně vést k:
 Otoku prsů u mužů i žen a neočekávané tvorbě mléka.
 Nepravidelnostem nebo nepřítomnosti menstruace u žen.
Lékař Vás proto může čas od času odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly
pozorovány u dospělých:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
 Zvýšení hladiny hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hladiny prolaktinu může vzácně
vyvolat:
- u chlapců a děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka;
- u děvčat nepravidelnost nebo nepřítomnost menstruace;
 Zvýšená chuť k jídlu.
 Zvracení.
 Abnormální pohyby svalů. Patří mezi ně potíže při zahájení pohybů svalů, třes, pocit neklidu a
ztuhlost svalů bez bolesti.
 Zvýšený krevní tlak.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
 Pocit slabosti, mdloby (můžou vést k pádu).
 Ucpaný nos.
 Podrážděnost.





Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.