Vedlejší účinky léku: Rosuchen Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout  
u každého. 
Je důležité, abyste si byl/a vědom/a toho, jaké tyto nežádoucí účinky mohou být. Jsou obvykle mírné a po 
čase vymizí.  
Přestaňte užívat přípravek Rosuchen a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytnou 
následující alergické reakce: 
- Potíže s dýcháním, s otokem tváře, rtů, jazyka anebo hrdla nebo bez něj. 
- Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním. 
- Silné svědění kůže (se vznikem pupínků).  
Také přestaňte užívat přípravek Rosuchen a informujte okamžitě  svého lékaře, pokud máte jakékoliv 
neobvyklé bolesti ve vašich svalech, které trvají déle, než byste mohli očekávat. 
Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů se  
u velmi malého počtu osob vyskytly nepříjemné svalové účinky a vzácně se tyto zhoršovaly v potenciálně 
život ohrožující svalové poškození známé jako rhabdomyolýza.   
Časté  nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob): 
- Bolest hlavy 
- Bolesti žaludku 
- Zácpa 
- Pocit na zvracení  
- Bolesti svalů 
- Pocit slabosti 
- Závratě 
- Zvýšené množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti přerušit užívání 
vašeho přípravku Rosuchen tablety (pouze u rosuvastatinu 40 mg) 
- Diabetes. Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysoké hladiny cukrů a tuků ve Vaší krvi nebo trpíte 
nadváhou a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude v průběhu léčby sledovat.   
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob): 
- Vyrážka, svědění nebo jiné kožní reakce 
- Zvýšené množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti přerušit užívání 
vašeho přípravku Rosuchen tablety (pouze u  rosuvastatinu 5 mg, 10 mg a 20 mg).  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob): 
- Závažné alergické reakce – příznaky zahrnují otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže při polykání nebo 
dýchání nebo závažné svědění kůže (se vznikem pupínků).   
Pokud si myslíte, že se u vás vyskytla alergická reakce, přestaňte užívat přípravek Rosuchen  
a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. 
- Poškození svalů u dospělých – jako preventivní opatření přestaňte užívat přípravek Rosuchen  
a informujte okamžitě  svého lékaře, pokud máte jakékoliv neobvyklé bolesti ve vašich svalech, které 
trvají déle, než byste očekávali. 
- Silné bolesti břicha (zánět slinivky břišní) 
- Zvýšení jaterních enzymů v krvi.  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob): 
- Žloutenka (zažloutnutí kůže a očí) 
- Hepatitida (zánět jater) 
- Stopy krve ve vaší moči 
- Poškození nervů ve vašich končetinách (jako je necitlivost) 
- Bolesti kloubů 
- Ztráta paměti 
- Zvětšení prsu u mužů (gynekomastie)  
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nelze odhadnout z dostupných údajů) mohou zahrnovat: 
- Průjem (řídká stolice) 
-Stevens-Johnsonův syndrom (závažné stavy se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, očích a genitáliích) 
- Kašel 
- Dušnost 
- Edém (otok) 
- Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry 
- Sexuální potíže 
- Deprese 
- Problémy s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo teplotu. 
- Poškození šlachy 
- Svalová slabost, která je trvalá   
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní 
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek