Vedlejší účinky léku: Rovasyn Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout 
u každého. 
Je však důležité vědět, jaké nežádoucí účinky mohou nastat. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu 
krátké doby. 
Léčbu přípravkem ROVASYN ukončete okamžitě a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud u Vás 
dojde k těmto alergickým reakcím: 
• obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla 
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, někdy ve spojení s obtížným polykáním 
• silné svědění kůže (s vystouplými pupínky) 
Rovněž  přestaňte  užívat  ROVASYN  a  ihned  informujte  svého  lékaře,  pokud  budete  pociťovat 
neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než byste čekali. 
Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, 
velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve 
svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého. 
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)• bolest hlavy 
• bolest břicha 
• zácpa 
• nevolnost (pocit na zvracení) 
• bolest svalů 
• slabost 
• závratě 
• zvýšení hladin bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu 
přípravkem ROVASYN (pouze ROVASYN 40 mg) 
• diabetes (cukrovka). Ta se objeví s větší pravděpodobností, pokud máte vysokou hladinu cukrů 
a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký tlak krve. Váš lékař Vás při užívání tohoto přípravku bude 
sledovat. 
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) 
• vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce 
• zvýšení hladin bílkoviny v moči. Obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu 
přípravkem ROVASYN (pouze ROVASYN 10 mg a 20 mg). 
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) 
• závažné alergické reakce. Příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže 
s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s vystouplými pupínky). Pokud  si myslíte, že 
máte alergickou reakci, okamžitě přestaňte užívat ROVASYN a vyhledejte lékařskou 
pomoc. 
• poškození svalů u dospělých. Přestaňte užívat ROVASYN a ihned informujte svého lékaře, 
pokud budete pociťovat neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než byste čekali. 
• silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní) 
• zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi 
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) 
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očí) 
• hepatitida (zánět jater) 
• stopy krve v moči 
• poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou) 
• bolesti kloubů 
• ztráta paměti 
• gynekomastie (zvětšení prsů u mužů) 
Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí• průjem 
• Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže, úst, očí a pohlavních orgánů 
s tvorbou vředů) 
• kašel 
• dušnost 
• edémy (otoky) 
• poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry 
• sexuální potíže 
• deprese 
• potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku 
• poruchy šlach 
• neustálá svalová slabost 
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně 
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.