Vedlejší účinky léku: Salofalk Enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním
Generikum: mesalazine
Účinná látka: mesalazin
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 1000MG, 1500MG, 1G, 3000MG, 4G, 500MG
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, mohou mít i Salofalk granule nežádoucí účinky, které se ale 
nemusí vyskytnout u každého.  
Všechny léky mohou způsobovat alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou 
velmi vzácné. Jestliže se u Vás po použití tohoto přípravku vyskytne kterýkoli z 
následujících příznaků, máte ihned kontaktovat svého lékaře: 
- Alergická kožní vyrážka 
- Horečka 
- Dýchací obtíže  
Jestliže u Vás došlo k výraznému zhoršení zdravotního stavu, zvláště, pokud je doprovázeno 
horečkou, a/nebo bolestí v krku a ústech, přestaňte tyto granule užívat a okamžitě kontaktujte 
svého lékaře. Tyto příznaky mohou být, velmi vzácně, způsobeny poklesem počtu bílých 
krvinek (stav nazývaný agranulocytóza), který může vést k větší náchylnosti k rozvoji 
závažných infekcí. 
Krevní test může potvrdit, zda jsou Vaše příznaky vyvolány účinkem tohoto přípravku na krev.  
Strana 5 (celkem 6) Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících mesalazin:  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): 
- Bolest břicha, průjem, nadýmání, pocit na zvracení a zvracení 
- Bolest hlavy, závratě 
- Bolest na hrudi, dušnost nebo otoky končetin z důvodu účinku na srdce 
- Zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita)  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): 
- Porucha funkce ledvin, někdy s otoky končetin nebo bolestí v boku 
- Silná bolest břicha v důsledku akutního zánětu slinivky břišní 
- Horečka, bolest v krku nebo celkový pocit nemoci, způsobené změnami v krevním obraze 
- Dušnost, kašel, pískoty, zastínění plic na rtg snímku při alergickém a/nebo zánětlivém 
postižení plic 
- Těžký průjem a bolest břicha při alergické reakci na tento přípravek ve střevech 
- Kožní vyrážka nebo zánět 
- Bolest svalů a kloubů 
- Žloutenka nebo bolest břicha z důvodu onemocnění jater nebo žlučových cest 
- Vypadávání vlasů a vznik plešatosti 
- Necitlivost a brnění rukou a nohou (periferní neuropatie) 
- Reverzibilní (vratný) nález sníženého počtu spermií  
 Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v 
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.