Vedlejší účinky léku: Sarten plus h Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil and diuretics
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u 
každého.  
Následující dva nežádoucí účinky však mohou být závažné:  
 Vzácně může dojít k alergickým reakcím, které mohou postihnout celé tělo, projevujícím se jako otok 
obličeje, úst nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou. V takovém případě přestaňte Sarten 
Plus H užívat a neprodleně kontaktujte lékaře.  
 Sarten  Plus  H může u citlivých osob nebo jako výsledek alergické reakce vyvolat přílišný pokles 
krevního tlaku. Méně často  se  mohou  objevit závratě nebo pocit na omdlení. V takovém případě 
přestaňte Sarten  Plus  H užívat, neprodleně kontaktujte lékaře a lehněte si na vodorovnou 
plochu.  
Přípravek Sarten  Plus  H je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další nežádoucí 
účinky zjištěné při užívání tohoto kombinovaného přípravku (mimo ty, které jsou uvedeny výše) a potom i 
nežádoucí účinky známé samostatně pro každou z těchto léčivých látek.   
Toto jsou ostatní nežádoucí účinky, které jsou v současnosti u přípravku Sarten Plus H známé:  
Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.  
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
Závratě, slabost, bolesti hlavy, únava, bolesti na prsou, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží.      
Strana 7 z 10Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
Bušení  srdce  (palpitace),  vyrážka,  ekzém,  závratě,  kašel, zažívací  obtíže,  bolest  břicha,  nevolnost, 
zvracení, průjem, svalové bolesti a křeče, bolesti kloubů, paží a nohou, bolest zad, u mužů potíže s erekcí, 
krev v moči. 
Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří: 
Zvýšená hladina tuků v  krvi,  zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené hladiny 
kreatininu, zvýšené nebo snížené hladiny draslíku v krvi, zvýšené hladiny vápníku v krvi, zvýšení cukru v 
krvi, zvýšené hodnoty jaterních funkcí. Váš lékař bude s těmito výsledky obeznámen a sdělí Vám, pokud 
bude potřeba učinit nějaké opatření.  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): 
Celkový pocit nemoci, poruchy vědomí, kožní bulky (podlitiny), akutní ledvinové selhání.  
Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří: 
Zvýšený dusík urey, snížený hemoglobin a hematokrit. Váš lékař bude s těmito výsledky obeznámen a 
sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.  
Další známé nežádoucí účinky samotného olmesartan-medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu, ale ne 
Sartenu Plus H nebo vyšších frekvencích:  
Olmesartan-medoxomil:  
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
Zánět průdušek, kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, bolest břicha, zažívací potíže, průjem, 
nevolnost, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice a střev), bolest kloubů nebo kostí, bolest zad, krev v 
moči, infekce močového ústrojí, příznaky podobné chřipce, bolest.  
Jako časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří: 
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené hodnoty 
jaterních a svalových funkcí.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit dýchací problémy stejně 
jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobě (anafylaktické reakce), otok obličeje, 
angína (bolesti nebo nepříjemný pocit v hrudi, zvaný angina pectoris), celkový pocit nemoci, alergické 
kožní vyrážky, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny).  
Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří: 
Snížené množství jistého typu krevních buněk známého jako krevní destičky (trombocytopenie).  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): 
Snížená funkce ledvin, nedostatek energie.  
Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří: 
Zvýšení draslíku v krvi.  
Hydrochlorothiazid:  
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): 
Změny ve výsledcích krevních testů zahrnující: Zvýšené hladiny tuku a kyseliny močové v krvi.   
Strana 8 z 10Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
Pocit zmatenosti, bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit nadýmání, průjem, nevolnost, zvracení, zácpa, 
vylučování glukózy do moče.  
Byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů zahrnující: 
Zvýšené hladiny kreatininu, močoviny, vápníku a cukru, snížené hladiny chloridů, draslíku, hořčíku a 
sodíku v krvi. Zvýšení amylázy v séru (hyperamylasémie).  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
Snížení  nebo  ztráta  chuti  k  jídlu, závažné  dýchací  obtíže,  anafylaktické  kožní  reakce  (reakce  z 
přecitlivělosti), zhoršení již existujícího myopia erytému, kožní reakce na světlo, svědění, nafialovělé 
tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní bulky (podlitiny).  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): 
Otok a bolest  (citlivost) slinných žláz, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček, 
anémie (chudokrevnost), poruchy kostní dřeně, neklid, pocit vyčerpání nebo deprese, spánkové potíže, 
nezájem (apatie), brnění a snížená citlivost, záchvaty (křeče), předměty se jeví jako žluté, rozostřené 
vidění, pocit  sucha  v očích, nepravidelný srdeční rytmus, zánět cév, krevní sraženiny (trombóza nebo 
embolie), zánět plic, akumulace tekutiny v plicích, zánět slinivky, žloutenka, zánět žlučníku, příznaky 
lupus  erythematodes (jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty, alergické kožní reakce, 
olupování kůže a puchýře, neinfekční zánět ledvin (intersticiální nefritida), horečka, svalová slabost 
(někdy způsobující zhoršenou pohyblivost).  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): 
Poruchy rovnováhy elektrolytů vedoucí k abnormálně snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremické 
alkalózy), neprůchodnost střev (paralytický ileus).  
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): 
Snížení ostrosti vidění nebo bolest očí (možné příznaky akutního glaukomu [zelený zákal] s uzavřeným 
úhlem).  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně 
postupujte  v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 
41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích 
účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.