Vedlejší účinky léku: Telassmo Tableta
Generikum: telmisartan and amlodipine
Účinná látka: telmisartan, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Balení: Blistr
 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. 
 
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: 
Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: 
- 
- Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla) 
- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním 
- Otok očních víček, obličeje nebo rtů 
- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním 
- Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce 
- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep 
- Zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí
 
Možné nežádoucí účinky TELMISARTANU: 
 
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100): 
- 
- Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), 
- nedostatek červených krvinek (anémie), 
- vysoká hladina draslíku, 
- pocity smutku (deprese), 
- potíže při usínání, mdloba (synkopa), 
- pocit točení hlavy (vertigo), 
- zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), 
- nízký krevní tlak (hypotenze), 
- závrať po postavení (ortostatická hypotenze), 
- zkrácený dech (dušnost), kašel, 
- bolesti břicha, průjem, pocit nepohody v břiše (břišní diskomfort), nadýmání, zvracení, 
- svědění, zvýšené pocení, vyrážka, 
- bolest zad, svalové křeče, bolest svalů (myalgie), 
- zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, 
- bolest na hrudi, pocity slabosti, 
- zvýšená hladina kreatininu v krvi.
 
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000): 
- 
- Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), 
- zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), 
- závažná alergická reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), 
- nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), 
- pocity úzkosti, ospalost, 
- poruchy zraku, 
- zrychlená srdeční činnost (tachykardie), 
- sucho v ústech, žaludeční nevolnost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie), 
- abnormální funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), 
- náhlý otok kůže a sliznic, který může vést k úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky), ekzém (porucha kůže), zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), závažná poléková vyrážka, 
- bolest kloubů (artralgie), bolest končetin, bolest šlach, 
- onemocnění připomínající chřipku, 
- pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina kyseliny močové, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
 
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000): 
- Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění)**. 
 
- 
* Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem. 
** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu. Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou. 
 
Možné nežádoucí účinky AMLODIPINU: 
 
Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem. 
 
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10): 
- 
- Otok kotníků (edém). 
 
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem. 
 
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10): 
- 
- Bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby), 
- 
- bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního rytmu), návaly horka, 
- bolest břicha, nevolnost (nauzea), 
- změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha trávení, 
- únava, slabost, 
- poruchy zraku, dvojité vidění, 
- svalové křeče.
 
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
 
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100): 
- 
- Změny nálad, úzkost, deprese, nespavost, 
- 
- třes, poruchy chuti, mdloby, 
- necitlivost nebo pocit brnění končetin, necitlivost k bolesti, 
- zvonění v uších, 
- nízký krevní tlak, 
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida), 
- kašel, 
- sucho v ústech, zvracení, 
- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže, 
- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení, 
- bolest, celkový pocit nemoci/indispozice, 
- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad, 
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.
 
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000): 
- 
- Zmatenost. 
 
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000): 
- 
- Snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek), 
- 
- nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie), 
- porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost, 
- otok dásní, 
- nadmutí břicha (zánět žaludku), 
- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může ovlivnit výsledky některých krevních testů, 
- zvýšené svalové napětí, 
- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou, 
- citlivost na světlo, 
- porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo porucha hybnosti.
 
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): 
- 
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze. 
 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 
 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.