Vedlejší účinky léku: Tintaros Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr
 
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.  
Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí během krátké doby. 
 
Přestaňte užívat Tintaros a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví tyto projevy alergické reakce: 
- 
 obtížné dýchání doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla  
 otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit polykací potíže  
 silné svědění kůže s pupínky.
 
Rovněž přestaňte užívat Tintaros a ihned informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemné svalové bolesti, které se vzácně mohou rozvinout až v potenciálně život ohrožující svalové poškození (rhabdomyolýza). 
 
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 
- 
 bolest hlavy 
 bolest žaludku 
 zácpa 
 pocit na zvracení 
 bolest svalů 
 slabost 
 závratě  
 zvýšené množství bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Tintaros (pouze při užívání přípravku Tintaros 40 mg) 
 cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
 
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): 
- 
 vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce 
 zvýšené množství bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Tintaros (pouze při užívání přípravku Tintaros 5 mg, 10 mg a 20 mg).
 
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): 
- 
 těžké alergické reakce – projevují se jako otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, polykací a dýchací potíže, silné svědění kůže s pupínky. Pokud se domníváte, že máte alergickou reakci, přestaňte užívat Tintaros a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. 
 poškození svalů - přestaňte užívat Tintaros a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než jste čekal(a) 
 silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní) 
 zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi 
 snížení počtu krevních destiček v krvi.
 
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): 
- 
 žloutenka (zežloutnutí kůže a očí) 
 hepatitis (zánět jater) 
 stopy krve v moči 
 poškození nervů na horních nebo dolních končetinách (projevující se jako pocit necitlivosti) 
 bolesti kloubů 
 ztráta paměti 
 gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).
 
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): 
- 
 průjem (řídká stolice) 
 Stevens-Johnson syndrom (závažné onemocnění kůže a sliznic s tvorbou puchýřů v okolí úst, očí a pohlavních orgánů) 
 kašel 
 dušnost 
 edém (otok) 
 poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry 
 sexuální potíže 
 deprese 
 potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost 
 poranění šlach  
 porucha nervů, která může způsobovat slabost, brnění nebo necitlivost (periferní neuropatie) 
 svalová slabost, která je konstantní (imunitně zprostředkovaná nekrotizující myopatie).
 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky: 
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
 
 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
 
 
5.