Vedlejší účinky léku: Zenavil Potahovaná tableta
Generikum: tadalafil
Účinná látka: tadalafil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 20MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně  jako  všechny  léky  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné. 
Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek 
používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc: 
 alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu) 
 bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence 
výskytu) 
 prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku ZENAVIL (vzácná frekvence 
výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte ihned lékaře. 
 náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu). 
Další hlášené nežádoucí účinky rozdělené podle indikace: 
Nežádoucí účinky u erektilní dysfunkce a benigní hyperplazie prostaty 
Časté (postihují až 1 pacienta z 10) bolest  hlavy,  bolest  zad, bolest svalů, bolest končetin, zarudnutí obličeje, překrvení nosní 
sliznice, trávicí potíže a pálení žáhy 
Méně časté (postihují až 1 pacienta ze 100) závratě,  bolest břicha,  rozmazané  vidění,  bolest  očí,  zvýšené  pocení,  dušnost,  krvácení 
z penisu, přítomnost krve ve spermatu a/nebo v moči, bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký 
krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, ušní šelest 
Vzácné (postihují až 1 pacienta z 1000) mdloby, epileptické záchvaty a přechodná ztráta paměti, otoky víček, zčervenání očí, náhlé 
zhoršení nebo ztráta sluchu a kopřivka (svědící červené skvrny na povrchu kůže) 
U mužů užívajících tadalafil byly také vzácně hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda. 
U většiny těchto mužů se srdeční problémy vyskytly již dříve, než začali tento přípravek užívat. 
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé zhoršení nebo ztráta zraku u jednoho nebo obou 
očí. 
U mužů užívajících tadalafil byly hlášeny některé další nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány 
v klinických studiích: 
 migréna, otoky tváře, závažná alergická reakce způsobující otok tváře a hrdla, závažné kožní 
vyrážky, poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný puls, angina pectoris a náhlá srdeční 
smrt. U pacientů starších 75 let užívajících ZENAVIL byly častěji hlášeny závratě a průjem. 
Nežádoucí účinky u plicní arteriální hypertenzeVelmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) bolest hlavy, návaly, překrvení sliznice nosní a nosních dutin (ucpaný nos), pocit na zvracení, 
poruchy trávení (včetně bolesti břicha nebo nepříjemných pocitů v břiše), bolesti svalů, bolesti 
zad a končetin (včetně nepříjemných pocitů v končetinách) 
Časté (postihují až 1 pacienta z 10)• rozmazané vidění, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvracení, zvýšené nebo abnormální děložní 
krvácení, otok obličeje, pálení žáhy, migréna, nepravidelný srdeční tep a mdloby  
Méně časté (postihují až 1 pacienta ze 100)• záchvaty, přechodná ztráta paměti, kopřivka, nadměrné pocení, krvácení z  penisu, přítomnost krve  
ve spermatu  a/nebo v moči, vysoký krevní tlak, rychlý srdeční tep, náhlá srdeční smrt a ušní šelest 
Většina ale ne všichni muži, u kterých byl hlášen rychlý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, srdeční 
infarkt, cévní mozková příhoda a náhlé srdeční úmrtí, měla problémy se srdcem dříve, než začala 
užívat tadalafil. Není možné určit, zda tyto příhody souvisely přímo s tadalafilem. 
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte  v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.