ZIPSI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zipsi Tvrdá tobolka

Většina nežádoucích účinků je přechodná. Často může být obtížné odlišit příznaky onemocnění od nežádoucích účinků.

Přestaňte užívat přípravek Zipsi a kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 1 000):

- Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, závrať při vstávání, která může znamenat abnormální srdeční funkci. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako posturální hypotenze.

- Mimovolní/neobvyklé pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):

- Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním, kopřivka. Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce jako je angioedém.

- Horečka, zrychlené dýchání, pocení, svalová ztuhlost, třes, potíže s polykáním a poruchy vědomí. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako neuroleptický maligní syndrom.

- Kožní reakce, zejména vyrážka, horečka a otok mízních uzlin, což může být příznakem onemocnění nazývaného léková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky (DRESS). Tyto reakce mohou být život ohrožující.

- Zmatenost, neklid (agitovanost), vysoká teplota, pocení, poruchy svalové koordinace, svalové záškuby. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako serotoninový syndrom.

- Rychlý, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznaky život ohrožující poruchy známé jako Torsades de Pointes.

Mohou se u Vás vyskytnout níže uvedené nežádoucí účinky. Tyto možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné a časem mohou vymizet. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné nebo přetrvávají, kontaktujte svého lékaře.

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob ze 100):

 Neklid

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 1 000):

 Zvýšená chuť k jídlu

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 10 000):

 Rýma

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit)

 Závažná alergické reakce

 Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo bude Vás bude znepokojovat, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkov. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.