LIDBREE (42MG/ML ) -

Lidbree -

Generisk: lidocaine
Aktivt stof: Lidokain
Alternativer: Lidocain 10 %, Lidocain 2%, Lidocain egis 10 %, Versatis
ATC gruppe: N01BB02 - lidocaine
Indhold af aktivt stof: 42MG/ML
Forms:
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lidbree

Lidocainum 42 mg/ml. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml gelu obsahuje 284 mg glyceromakrogol-ricinoleátu a až 28 mikrogramů butylhydroxytoluenu (E 321) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intrauterinní gel. Sterilní, čirá až téměř čirá, mírně hnědožlutá viskózní kapalina, která při tělesné teplotě přechází...mere

Lidbree

Dávkování Cervikální výkonyAplikují se 2 až 3 ml v silné vrstvě na děložní čípek a 3 ml do cervikálního kanálu za použití sterilního aplikátoru 5 minut před začátkem výkonu. Intrauterinní výkonyZa použití sterilního aplikátoru aplikujte 1 až 2 ml na přední pysk děložního čípku a 2 až 3 ml do cervikálního kanálu. Počkejte u vnitřního vchodu 2 minuty do nástupu účinku. Poté...mere

Lidbree

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Lidbree

Přípravek Lidbree je indikován k topické anestezii pro středně silnou akutní bolest během cervikálních a intrauterinních výkonů u dospělých a dospívajících od 15 let. Viz bod...mere

Lidbree

V případě současného použití přípravku Lidbree a dalších přípravků obsahujících lidokain se mají velké dávky lidokainu používat opatrně u pacientek, které dostávají jiná lokální anestetika nebo látky strukturně příbuzné s lokálními anestetiky amidového typu, např. určitá antiarytmika, jako je mexiletin, protože systémové toxické účinky jsou aditivní. Specifické interakční...mere

Lidbree

U dospívajících s tělesnou hmotností pod 30 kg má být dávka proporcionálně snížena a jednotlivá dávka nemá překročit maximální doporučenou parenterální dávku (6 mg/kg lidokain-hydrochloridu odpovídající 5,2 mg/kg lidokainu obsaženému v přípravku Lidbree, tj. 1,2 ml na 10 kg tělesné hmotnosti). U dospívajících s tělesnou hmotností 30 kg je maximální celková dávka přípravku...mere

Lidbree

Těhotenství Stránka 4 z S přípravkem Lidbree nebyly provedeny žádné studie reprodukční a vývojové toxicity. Lidokain prochází placentou. Lze logicky usuzovat, že lidokain byl použit u velkého počtu těhotných žen a žen ve fertilním věku. Neexistuje důkaz, že lidokain způsobuje poruchy reprodukčního procesu, jako je zvýšená incidence malformací. Riziko pro člověka však nebylo zcela zkoumáno....mere

Lidbree

Jen pro cervikální a intrauterinní podání. Pokud je viskózní termogelující tekutina neúmyslně injikována intravaskulárně, mohou se objevit akutní příznaky lokální anestetické toxicity a život ohrožující embolické komplikace (o léčbě systémových toxických reakcí viz bod 4.9). Jiné neúmyslné parenterální cesty podání mohou vést k lokální tkáňové toxicitě. V případě obtížného...mere

Lidbree

Přípravek Lidbree nemá žádný vliv nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mere

Lidbree

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly podobné s ohledem na typ a frekvenci u žen léčených přípravkem Lidbree a u žen léčených gelem s placebem a odpovídaly přechodným nežádoucím účinkům pozorovaným v souvislosti se zaváděním intrauterinních antikoncepčních prostředků. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Seznam nežádoucích...mere

Lidbree

Stránka 5 z Pokud je přípravek Lidbree používaný podle doporučení, není pravděpodobně, že by způsobil toxické plasmatické koncentrace lidokainu. Pokud se však současně podávají jiná lokální anestetika, jsou účinky aditivní a mohou způsobit předávkování se systémovými toxickými reakcemi, stejně jako neúmyslná intravaskulární injekce (viz bod 4.4). SymptomySystémové toxické reakce...mere

Lidbree

Farmakoterapeutická skupina: anestetika, lokální anestetika ATC kód: N01BB02 Mechanismus účinkuLidokain je lokální anestetikum amidového typu. Lidokain reverzibilně stabilizuje neuronální membrány a zabraňuje iniciaci a vedení nervových impulzů, čímž zajišťuje lokální anestezii. Při vysokých plasmatických koncentracích může lidokain také snižovat vedení excitačních nervových membrán...mere

Lidbree

Absorpce Systémová absorpce lidokainu z přípravku Lidbree závisí na použité dávce. V neklinických studiích dosahovaly plasmatické koncentrace po intrauterinním podání nižší maximální koncentrace, než dávkově úměrné zvýšení maximální koncentrace. Vysoká koncentrace lidokainu může dočasně zvýšit pH hlenu secernovaného v místě aplikace, což zvýší rychlost absorpce lokálního...mere

Lidbree

Byla zkoumána lokální a systémová toxicita přípravku Lidbree obsahujícího 40 nebo 50 mg/ml lidokainu až do maximálního objemu intrauterinní dávky 1 ml/kg u fen rasy bígl po dobu až 28 dnů. V důsledku přítomnosti glyceromakrogol-ricinoleátu v lékové formě a drobných změn naznačujících periferní neuropatii v 28denní studii byla provedena studie jednorázové dávky přípravku Lidbree hodnotící...mere

Lidbree

6.1 Seznam pomocných látek glyceromakrogol-ricinoleát poloxamer (obsahuje butylhydroxytoluen (E 321)) natrium-askorbát (E 301) kyselina chlorovodíková na úpravu pH hydroxid sodný na úpravu pH voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....mere

Lidbree

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LIDBREE 42 mg/ml intrauterinní gel lidocainum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje lidocainum 42 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glyceromakrogol-ricinoleát poloxamer (obsahuje butylhydroxytoluen (E 321)) natrium-askorbát (E 301) kyselina chlorovodíková na úpravu pH hydroxid sodný na úpravu pH voda pro...mere

Lidbree

...mere

Lidbree