MVABEA ( Suspension for injection) -

Mvabea -

Generisk: ebola vaccines
Aktivt stof: živý modifikovaný virus vakcínie ankara
Alternativer: Ervebo, Zabdeno
ATC gruppe: J07BX02 - ebola vaccines
Indhold af aktivt stof:
Forms: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |20X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mvabea

...mere

Mvabea

VakcínuMvabeamusí podávat proškolený zdravotnický pracovník.VakcínaMvabeaje druhouvakcinací v profylaktickém, dvoudávkovém heterologním vakcinačním režimu proti ebole, který sestává z vakcinace vakcínou Zabdeno, následované druhou vakcinací vakcínouMvabea, kteráse podává o přibližně 8týdnů později údajů o přípravku ZabdenoDávkováníPrimární vakcinaceJako první vakcinace se musí podat...mere

Mvabea

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.1, nebo stopová...mere

Mvabea

...mere

Mvabea

...mere

Mvabea

...mere

Mvabea

TěhotenstvíO použití vakcínyMvabeau těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.Studie na zvířatech na přímé ani nepřímé škodlivé účinky ve formě reprodukční toxicity neukazují. Vakcinační režimy pomocí vakcínZabdeno a Mvabea vykazovaly detekovatelné titry mateřských protilátek specifických proti glykoproteinu viru ebolabod5.3Jako opatření předběžné opatrnosti je lepší se vakcinaci...mere

Mvabea

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.HypersenzitivitaPo vakcinaci se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na časné známky anafylaxe nebo anafylaktoidních reakcí. Jako u všech injekčních vakcín, musí pro případ vzácných anafylaktických reakcí po podání vakcíny vždy být snadno...mere

Mvabea

Vakcína Mvabeanemá na schopnost řídit a obsluhovat stroje žádné známé...mere

Mvabea

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími lokálními nežádoucími účinky hlášenými u dospělých, kterým bylapodánavakcínaMvabea, byly bolest systémovými nežádoucími účinky byly únava nežádoucích účinků se objevila během 7 dní po vakcinaci a jejich závažnost byla mírná až střední a byly krátkého trvání Nejčastějším lokálním nežádoucím účinkemhlášeným u dětí ve věku...mere

Mvabea

Případy předávkování hlášeny...mere

Mvabea

Farmakoterapeutická skupina: vakcína, jiné virové vakcíny, ATC kód: J07BXMechanismus účinkuMvabea je rekombinantní, v lidských buňkách se nereplikující, multivalentní filovirová vakcína vektorovaná virem Modified Vaccinia Ankara -Bavarian Nordic glykoprotein viru Zaireebolavirusvarianty Mayinga, glykoprotein viru Sudan ebolavirusvarianty Gulu, nukleoprotein viruTaï Forest ebolavirus, glykoprotein viru Marburg...mere

Mvabea

Neuplatňuje...mere

Mvabea

Neuplatňuje...mere

Mvabea

6.1Seznam pomocných látekChlorid sodnýTrometamolVoda proinjekciKyselina chlorovodíková6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaMvabeamísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4roky při teplotě -85°Caž -55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°C až -15°C.Popřijetí mábýtvakcínauchovávánapodle pokynů...mere

Mvabea

6.1Seznam pomocných látekChlorid sodnýTrometamolVoda proinjekciKyselina chlorovodíková6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaMvabeamísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti4roky při teplotě -85°Caž -55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°C až -15°C.Popřijetí mábýtvakcínauchovávánapodle pokynů...mere

Mvabea

...mere

Mvabea