QUINSAIR (240MG Nebuliser solution) -

Quinsair -

Generisk: levofloxacin
Aktivt stof: Hemihydrát levofloxacinu
Alternativer: Levaxela, Levofloxacin kabi, Levofloxacin mylan, Tavanic i.v.
ATC gruppe: J01MA12 - levofloxacin
Indhold af aktivt stof: 240MG
Forms: Nebuliser solution
Balení: Ampoule
Obsah balení: |56(14X4)X2,4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quinsair

Jeden ml roztoku k rozprašování obsahuje levofloxacinum hemihydricum ekvivalentní levofloxacinum 100 mg. Jedna ampulka obsahuje levofloxacinum 240 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Roztok k rozprašování. Čirý, slabě žlutý...mere

Quinsair

DávkováníDoporučená dávka je 240 mg bod 5.2Přípravek Quinsair je používán ve střídajících se 28denních cyklech léčby následovaných 28 dny bez léčby. Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle názoru lékaře bude klinicky prospěšné pro pacienta.Pokud dojde ke zmeškání dávky, je nutné ji použít co nejdříve, jakmile si pacient vzpomene s tím, že je před inhalací další...mere

Quinsair

 Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku Onemocnění šlach související s podáváním fluorochinolonu v anamnéze Epilepsie Těhotenství ...mere

Quinsair

Přípravek Quinsair je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se správného použití antibakteriálních...mere

Quinsair

 jiných léčivých přípravků na levofloxacin.Levofloxacin se primárně vylučuje nezměněný v moči a metabolismus je minimální Interakce s inhibitory nebo induktory CYP se proto neočekávají.Theofylin, fenbufen nebo podobná nesteroidní antiflogistikaV klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem. Může však dojít k výraznému snížení prahu...mere

Quinsair

Bezpečnost a účinnost přípravku Quinsair u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.Způsob podáníInhalační podání.Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně U pacientů používajících více inhalačních terapií je doporučené...mere

Quinsair

TěhotenstvíÚdaje o podávání levofloxacinu těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity s levofloxacinem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Nicméně z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození chrupavek nosných kloubů v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin...mere

Quinsair

Levofloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika Hypersenzitivní reakceLevofloxacin může způsobit potenciálně fatální hypersenzitivní...mere

Quinsair

Quinsair má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Některé z nežádoucích účinků přípravku pozornost a schopnost reagovat. Pacienti, kteří mají takovéto příznaky, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat...mere

Quinsair

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kašel/produktivní kašel únava/astenie Tabulka se seznamem nežádoucích účinků hlášených u přípravku QuinsairNežádoucí účinky, které vykazují přiměřenou pravděpodobnost kauzálního vztahu s přípravkem Quinsair, jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA. Nežádoucí účinky léčivého přípravku...mere

Quinsair

V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu. Pacienta je zapotřebí sledovat a zajistit udržování odpovídající hydratace. Vzhledem k možnosti prodloužení intervalu QT má být zajištěno monitorování EKG. Hemodialýza, včetně peritoneální a kontinuální ambulantní peritoneální...mere

Quinsair

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony, ATC kód: J01MAMechanismus účinkuJako fluorochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na bakteriální DNA- gyrázu a na topoizomerázu IV.Vztah PK/PDLU antibakteriální aktivity levofloxacinu závisí na podílu Cmax/MIC a AUC/MIC maximální koncentrace v místě infekce, AUC = plocha pod křivkou...mere

Quinsair

AbsorpceMaximální koncentrace levofloxacinu v plazmě hodinu po dávce samotné. Podání více dávek přípravku Quinsair 240 mg dvakrát denně inhalací vede k systémové expozici levofloxacinu přibližně o 50 % nižší, než je pozorována po systémovém podání srovnatelných dávek hladiny levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair mohou někdy poklesnout v rozsahu koncentrací pozorovaných po systémovém...mere

Quinsair

AbsorpceMaximální koncentrace levofloxacinu v plazmě hodinu po dávce samotné. Podání více dávek přípravku Quinsair 240 mg dvakrát denně inhalací vede k systémové expozici levofloxacinu přibližně o 50 % nižší, než je pozorována po systémovém podání srovnatelných dávek hladiny levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair mohou někdy poklesnout v rozsahu koncentrací pozorovaných po systémovém...mere

Quinsair

6.1 Seznam pomocných látekHexahydrát chloridu hořečnatéhoVoda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek...mere

Quinsair

6.1 Seznam pomocných látekHexahydrát chloridu hořečnatéhoVoda pro injekci6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek...mere

Quinsair

...mere

Quinsair