DROPIZOL (10MG/ML Oral drops, solution) -

Dropizol -

Generisch: opium
Aktive Substanz: Standardizovaná opiová tinktura
Alternativen:
ATC-Gruppe: A07DA02 - opium
Wirkstoffgehalt: 10MG/ML
Formen: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dropizol

ml perorálního roztoku obsahuje 1 ml tinktury z Papaver somniferum L., succus siccus (opium surové) odpovídající 10 mg morfinu. kapka obsahuje 50 mg opiové tinktury odpovídající 0,5 mg (10 mg/ml) bezvodého morfinu. ml = 20 kapek. Extrakční rozpouštědlo: ethanol 33 % (obj.) Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 33 % (obj.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Vzhled: tmavá, červenohnědá tekutina....weiter

Dropizol

DávkováníObvyklá počáteční dávka u dospělých: 5-10 kapek, 2-3krát denně. Jednotlivá dávka nemá překročit 1 ml a celková denní dávka nemá překročit 6 ml. Dávky je třeba upravit individuálně tak, aby byla podávána co nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu s přihlédnutím k celkovému stavu pacienta, věku pacienta, tělesné hmotnosti a zdravotní anamnéze (viz...weiter

Dropizol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závislost na opioidech • Glaukom • Těžká porucha funkce jater nebo ledvin • Delirium tremens • Závažné trauma hlavy • Riziko paralytického ileu • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) • Akutní astma • Těžká respirační deprese doprovázená hypoxií nebo hyperkapnií • Sekundární srdeční...weiter

Dropizol

Symptomatická léčba těžkého průjmu u dospělých, pokud jiná protiprůjmová léčba není dostatečně účinná....weiter

Dropizol

Riziko sedativních účinků, respirační deprese, kómatu nebo úmrtí roste vinou aditivního depresivního účinku na CNS ethanolu, hypnotikua (např. zolpidem), systémových anestetik (např. barbituráty), inhibitorů MAO (např. safinamid), tricyklických antidepresiv a psychotropních přípravků se sedativním účinkem (např. fenothiaziny), gabapentinu, antiemetik (např. bromoprid, meklizin, metoklopramid),...weiter

Dropizol

Přípravek Dropizol se nemá z bezpečnostních důvodů používat u dětí a dospívajících do 18 let, viz bod 5.1. Léčbu má zahájit a kontrolovat specializovaný lékař, např. onkolog nebo gastroenterolog. Vzhledem k obsahu morfinu je při předepisování tohoto léčivého přípravku nutná zvláštní opatrnost. Délka léčby má být co možná nejkratší. Starší pacientiPři léčbě starších osob...weiter

Dropizol

TěhotenstvíExistují pouze omezené údaje o použití opia u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Dropizol se nedoporučuje podávat během těhotenství, pokud jeho přínos jasně nepřeváží nad rizikem pro matku a dítě. Pokud je morfium podáváno během těhotenství až do porodu, u novorozence může dojít k abstinenčním příznakům. KojeníOpium...weiter

Dropizol

Dropizol se má používat pouze po vyšetření etiologie vedoucí ke vzniku symptomů a poté, co léčba první linie neposkytla adekvátní výsledky. Dropizol kapky se má používat s opatrností u následujících stavů/ následujících pacientů: • Starší pacienti • Chronické onemocnění ledvin a/nebo jater • Alkoholismus • Biliární kolika, cholelitiáza, onemocnění žlučových cest • Poranění...weiter

Dropizol

Vzhledem k nežádoucím účinkům má Dropizol výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Dropizol

Nežádoucí účinky hlášené u kapek přípravku Dropizol jsou odvozeny z literatury a ze zkušeností s jinými morfinovými přípravky po uvedení na trh. Endokrinní poruchy Velmi vzácné (<1/10 000) Syndrom neadekvátní sekrece ADH (SIADH), amenoreaNení známo (z dostupných údajů nelze určit) Adrenální insuficience Psychiatrické poruchyNení známo (z dostupných údajů nelze určit) Závislost, dysforická...weiter

Dropizol

Toxicita morfinu. Letální dávky jsou primárně určeny obsahem morfinu. Příznaky předávkování Mióza, respirační deprese, somnolence, snížený muskuloskeletální tonus a pokles krevního tlaku. V těžkých případech může dojít k oběhovému kolapsu, stuporu, kómatu, bradykardii a nekardiogennímu plicnímu edému, hypotenzi a úmrtí; abúzus vysokých dávek silných opioidů typu oxykodonu může...weiter

Dropizol

Farmakoterapeutická skupina: antipropulziva. ATC kód: A07DA02. Opiové alkaloidy (opioidy a deriváty isochinolinu) vyvolávají v závislosti na dávce a derivátu zácpu, euforii, analgezii a sedaci. Tyto účinky jsou zprostředkovány opioidními receptory, které jsou široce distribuovány v centrálním nervovém systému. Receptory jsou v menším rozsahu také přítomny ve vas deferens, kolenních kloubech,...weiter

Dropizol

Absorpce Vrcholové sérové koncentrace morfinu, hlavního alkaloidu extraktu opia, je dosaženo do 2 až 4 hodin po perorálním podání. Distribuce Po absorpci se morfin ze 30 % váže na plazmatické proteiny. BiotransformaceOpiové alkaloidy jsou rozsáhle metabolizovány na konjugáty glukuronidů (3-glukuronid (M3G) a glukuronid (M6G)), které procházejí enterohepatálnímcyklem. 6-glukuronid je metabolit...weiter

Dropizol

Několik studií ukázalo, že morfin indukuje poškození chromozomů v somatických a zárodečných buňkách zvířat a v lidských somatických buňkách. Proto se u člověka očekává genotoxický potenciál. Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu morfinu na zvířatech nebyly provedeny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale které se objevily u zvířat při expozici...weiter

Dropizol

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96 obj. % Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po otevření lahvičky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem nebo mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hnědá skleněná lahvička s bílým LDPE kapátkem a bílým polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem. Velikost...weiter

Dropizol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA x 10 ml x 10 ml x 10 ml x 10 ml x 10 ml10 x 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dropizol 10 mg/ml perorální kapky, roztok morfin jako opiová tinktura 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK ml perorálního roztoku obsahuje 1 ml tinktury z Papaver somniferum L., succus siccus (opium surové) odpovídající 10 mg morfinu. 20 kapek odpovídá 1 ml. 3. SEZNAM...weiter

Dropizol

...weiter

Dropizol