DUOPLAVIN (75MG/75MG Film-coated tablet) -

Duoplavin -

Generisch: combinations
Aktive Substanz: KLOPIDOGREL-SULFÁT
Alternativen: Aggrenox, Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan, Clopidogrel/acetylsalicylic acid zentiva
ATC-Gruppe: B01AC30 - combinations
Wirkstoffgehalt: 75MG/100MG, 75MG/75MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duoplavin

DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu acetylsalicylové Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu acetylsalicylové Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tabletyŽluté, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A75“ na druhé straně. DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tabletyNarůžovělé, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75“ na jedné straně a „A100“ na druhé straně....weiter

Duoplavin

Dávkování Dospělí a starší pacienti DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tabletyPřípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg. DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tabletyPřípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/100 mg. Přípravek DuoPlavin, fixní kombinace, se užívá po zahájení léčby klopidogrelem a ASA podávanými samostatně a nahrazuje samostatně podávaný...weiter

Duoplavin

Vzhledem k přítomnosti obou složek přípravku je přípravek DuoPlavin kontraindikován v případě:  Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Závažné poruchy funkce jater.  Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie. Navíc, vzhledem k přítomnosti ASA, je přípravek rovněž...weiter

Duoplavin

Přípravek DuoPlavin je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou kombinovaný léčivý přípravek s fixní dávkou pro pokračovací léčbu:  Akutního koronárního syndromu bez ST elevace myokarduimplantaci stentu.  Akutního infarktu myokardu s ST elevací pacientů podstupujících zavádění...weiter

Duoplavin

Léčivé přípravky spojené s rizikem krváceníZ důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulanciaSoučasné podávání přípravku DuoPlavin s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou...weiter

Duoplavin

Bezpečnost a účinnost přípravku DuoPlavin u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. V této populaci se přípravek DuoPlavin nedoporučuje. Porucha funkce ledvinPřípravek DuoPlavin nesmí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené Porucha funkce jaterPřípravek DuoPlavin...weiter

Duoplavin

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici přípravkem DuoPlavin během těhotenství. Přípravek DuoPlavin by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA. Vzhledem k přítomnosti ASA je přípravek DuoPlavin kontraindikován během třetího trimestru těhotenství. Klopidogrel: Nejsou k dispozici žádné...weiter

Duoplavin

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů...weiter

Duoplavin

Přípravek DuoPlavin nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...weiter

Duoplavin

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve čtyřech hlavních studiích, ve studii...weiter

Duoplavin

KlopidogrelPředávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů. ASASe středně...weiter

Duoplavin

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC30. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu...weiter

Duoplavin

Klopidogrel: AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Průměrné hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny BiotransformaceKlopidogrel je...weiter

Duoplavin

KlopidogrelNejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny. Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy podílející se na metabolismu klopidogrelu. U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek...weiter

Duoplavin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Částečně substituovaná hyprolosa Kukuřičný škrobHydrogenovaný ricinový olej Kyselina stearováKoloidní bezvodý oxid křemičitý DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa Oxid titaničitý Triacetin Žlutý oxid železitý DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa...weiter

Duoplavin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Částečně substituovaná hyprolosa Kukuřičný škrobHydrogenovaný ricinový olej Kyselina stearováKoloidní bezvodý oxid křemičitý DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa Oxid titaničitý Triacetin Žlutý oxid železitý DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tablety PotahMonohydrát laktosyHypromelosa...weiter

Duoplavin

...weiter

Duoplavin