EXOROLAK (50MG/ML Medicated nail lacquer) -

Exorolak -

Generisch: amorolfine
Aktive Substanz: Amorolfin-hydrochlorid
Alternativen: Amorolfin belupo, Loceryl 5% léčivý lak na nehty
ATC-Gruppe: D01AE16 - amorolfine
Wirkstoffgehalt: 50MG/ML
Formen: Medicated nail lacquer
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Exorolak

Jeden ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 55,7 mg, což odpovídá amorolfinum 50 mg (amorolfinum 5 hm. %). 125 mg / 2,5 ml: Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 139,3 mg, což odpovídá amorolfinum mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje 1,2058 g alkoholu (ethanolu). 150 mg / 3 ml: Jedna lahvička se 3 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 167,1 mg, což odpovídá amorolfinum mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička se 3 ml obsahuje 1,4469 g alkoholu (ethanolu). 250 mg / 5 ml: Jedna lahvička s 5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 278,5 mg, což odpovídá amorolfinum mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna lahvička s 5 ml obsahuje 2,4115 g alkoholu (ethanolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty. Čirý roztok....weiter

Exorolak

Dávkování Lak na nehty se má na postižené nehty na rukou a nohou aplikovat jednou týdně. Způsob podáníKožní podání. Aplikuje se na postižené nehty. 1. Před každou aplikací se musí postižená místa nehtu (zejména povrch nehtu) co nejvíce opilovat pilníčkem na nehty přiloženým v balení. Poté se povrch nehtu očistí a odmastí tampónem – nasyceným odlakovačem – přiloženým v balení....weiter

Exorolak

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...weiter

Exorolak

Léčba onychomykózy vyvolané dermatofyty, kvasinkami nebo plísněmi u dospělých, kdy není postižena matrix...weiter

Exorolak

Studie interakcí nebyly provedeny....weiter

Exorolak

Kvůli nedostatku zkušeností nesmějí být děti a dospívající přípravkem Exorolak léčeni. Starší pacientiOhledně použití u starších pacientů žádná zvláštní dávkovací doporučení nejsou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Během aplikace přípravku Exorolak...weiter

Exorolak

Těhotenství Studie reprodukční toxikologie žádné důkazy o teratogenitě u laboratorních zvířat nepřinesly, nicméně při vysokých perorálních dávkách byla pozorována embryotoxicita. Zkušenosti s amorolfinem během těhotenství a kojení jsou omezené. Systémová absorpce amorolfinu během topického podávání a po něm je velmi nízká, a proto se riziko pro lidský plod jeví jako zanedbatelné. Protože...weiter

Exorolak

Během aplikace přípravku Exorolak se nemají používat umělé nehty. Při zacházení s organickými rozpouštědly je nutno nosit nepropustné rukavice, protože jinak se vrstva přípravku Exorolak z nehtů smyje. Po aplikaci přípravku Exorolak je možné aplikovat kosmetický lak (pokud je vyžadováno) až po uplynutí 10 minut. Nicméně, před opakovanou aplikací další vrstvy přípravku Exorolak je potřebné...weiter

Exorolak

Není relevantní....weiter

Exorolak

Tabulkový seznam nežádoucích účinků: Třída orgánových systémů Incidence Nežádoucí účinkyPoruchy imunitního systému Méně časté(≥1/1 000 až <1/100) Hypersenzitivita (alergická reakce) Poruchy kůže apodkožní tkáně Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)Léze nehtů, onychoklaze, změna barvy nehtů,onychorexe (třepení nehtů) a křehké nehty Velmi vzácné (<1/10 000) Pocit pálení kůžeNení...weiter

Exorolak

Po topické aplikaci 5% amorolfinu ve formě laku na nehty se systémové příznaky předávkování neočekávají. Při náhodném požití je nutno v případě potřeby přijmout příslušná symptomatická opatření....weiter

Exorolak

Farmakoterapeutická skupina: jiná antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AE Mechanismus účinkuAmorolfin je topické antimykotikum. Patří do třídy derivátů morfolinu. Jeho fungistatické a fungicidní účinky jsou zprostředkovány modifikacemi mykotické buněčné membrány, kdy hlavním místem napadení je biosyntéza sterolu. Hladina ergosterolu je snížena, zatímco se současně akumulují neobvyklé,...weiter

Exorolak

AbsorpceAmorolfin prostupuje nehtem z laku a tím eradikuje obtížně přístupné houby v nehtovém lůžku. DistribuceSystémová absorpce léčivé látky je při této cestě podání velmi nízká. EliminaceAni při dlouhodobé léčbě nejsou pozorovány žádné známky akumulace v lidském...weiter

Exorolak

Vysoká systémová expozice u březích králíků vyvolávala mírný vzestup resorpce embryí (embryotoxicitu). Při těchto dávkách však nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Zkušenosti s amorolfinem během těhotenství a kojení u lidí jsou omezené. Amorolfin-hydrochlorid byl testován do toxických dávek jak in vitro, tak in vivo. V žádném z těchto testů nebyl zjištěn mutagenní potenciál....weiter

Exorolak

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Amonio-methakrylátový kopolymer typ A Ethyl-acetát Butyl-acetát Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 2,5ml a 3ml lahvička Po prvním otevření: 6 měsíců 5ml lahvička Po prvním otevření: 9 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Léčivý lak na nehty chraňte...weiter

Exorolak

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO SKLENĚNÉ LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exorolak 50 mg/ml léčivý lak na nehty amorolfinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 55,7 mg, což odpovídá amorolfinum 50 mg (amorolfinum 5 hm. %). [pouze 2,5ml lahvička] Jedna lahvička s 2,5 ml obsahuje amorolfini hydrochloridum 139,3 mg, což odpovídá...weiter

Exorolak

...weiter

Exorolak