GRACIAL ( Tablet) -

Gracial -

Generisch: desogestrel and estrogen
Aktive Substanz: Desogestrel
Alternativen: Laurina
ATC-Gruppe: G03AB05 - desogestrel and estrogen
Wirkstoffgehalt:
Formen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3X22|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gracial

• jedna modrá tableta obsahuje desogestrelum 0,025 mg a ethinylestradiolum 0,040 mg • jedna bílá tableta obsahuje desogestrelum 0,125 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg Pomocná látka: laktóza < 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tablety jsou kulaté, ploché, se zkosenými hranami a o průměru 6 mm. Na jedné straně jsou označeny kódem TR nad číslicí 8 (bílé tablety) nebo TR nad číslicí 9 (modré tablety) a na druhé straně jsou bez potisku....weiter

Gracial

4.2.1 Jak užívat přípravek Gracial Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 22 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Začíná se modrými tabletami po dobu 7 dní a pokračuje se bílými tabletami po dobu 15 dní. Užívání z nového balení začíná po šestidenním intervalu bez užívání...weiter

Gracial

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...weiter

Gracial

Antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Gracial má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Gracial v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...weiter

Gracial

4.5.1 Interakce Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Gracial Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů, a to může vést ke krvácení z průniku...weiter

Gracial

Účinnost a bezpečnost desogestrelu u dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu...weiter

Gracial

Užívání přípravku Gracial v období těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Gracial je třeba jeho užívání ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovanou hormonální antikoncepci (CHC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv CHC užívaných nedopatřením...weiter

Gracial

4.4.1 Upozornění Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, je třeba vhodnost přípravku Gracial s ženou prodiskutovat. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Gracial ukončit. 1. Oběhové poruchy Riziko...weiter

Gracial

Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...weiter

Gracial

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci (CHC) bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny...weiter

Gracial

Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....weiter

Gracial

Farmakoterapeutická skupina: hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, sekvenční přípravky ATC kód: G03AB Přípravek Gracial je kombifázickou perorální antikoncepcí obsahující desogestrel jako gestagenovou složku. Kombifázická antikoncepce je založena na podávání nízkých, postupně se zvyšujících dávek gestagenu při současném snižování dávek estrogenu. Tato...weiter

Gracial

Desogestrel AbsorpcePo perorálním podání je desogestrel rychle a úplně absorbován a přeměněn na etonogestrel. Maximální sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 62-81 %. DistribuceEtonogestrel se váže na sérový albumin a na globulin vázající sexuální hormony (SHBG – sex hormone binding globulin). Pouze 2-4 % z celkové koncentrace...weiter

Gracial

Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud se kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) užívají podle doporučení. Tyto údaje jsou založeny na konvenčních studiích toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní hormony steroidní povahy mohou podporovat růst některých...weiter

Gracial

6.1 Seznam pomocných látek MODRÉ TABLETY: • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa • Indigokarmín (E 132) BÍLÉ TABLETY: • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...weiter

Gracial

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU GRACIAL karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gracial desogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK modrých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,025 mg a ethinylestradiolum 0,040 mg 15 bílých tablet: Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,125 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje...weiter

Gracial

...weiter

Gracial