LYSAKARE (25G/25G Solution for infusion) -

Lysakare -

Generisch: arginine and lysine
Aktive Substanz: Arginin-hydrochlorid
Alternativen:
ATC-Gruppe: V03AF11 - arginine and lysine
Wirkstoffgehalt: 25G/25G
Formen: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lysakare

Jeden 1000 ml vak obsahuje arginini hydrochloridum 25 g a lysini hydrochloridum 25 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částicpH: 5.1 – 6.Osmolarita: 420 – 480...weiter

Lysakare

LysaKare je indikován podávání v rámci PRRT využívající lutecium-smí podávat pouze lékař se zkušenostmi s PRRT. Dávkování Dospělí Doporučený léčebný režim u dospělých je infuzní podání celého vaku přípravku LysaKare při infuzi lutecium- 30 minut před zahájením infuze přípravku LysaKare se jako prevence nauzey a zvracení doporučuje podat antiemetikum. Zvláštní skupiny pacientů...weiter

Lysakare

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Stávající klinicky významná hyperkalémie, pokud nebyla přiměřeně kompenzována před zahájením infuze LysaKare...weiter

Lysakare

LysaKare je indikován ke zmírnění radiační expozice ledvin během terapie radioaktivními...weiter

Lysakare

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Protože nejsou informace o jiných léčivých přípravcích vstřebávaných stejným reabsorpčním mechanismem ledvin, žádné interakce s jinými léky se neočekávají....weiter

Lysakare

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Intravenózní podání. LysaKare je třeba podávat infuzí po čtyři hodiny lutecium-LysaKare a lutecium- 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Stávající klinicky významná hyperkalémie, pokud nebyla...weiter

Lysakare

Podávání 177Lu lutecium-oxodotreotidu je vzhledem k riziku spojenému s ionizujícím zářením kontraindikováno během potvrzeného, suspektního nebo nevyloučeného těhotenství Neexistuje tedy proto relevantní použití tohoto léčivého přípravku u žen ve fertilním věku. Těhotenství O podávání argininu a lysinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné údaje. Studie reprodukční toxicity na...weiter

Lysakare

Hyperkalémie U pacientů léčených argininem a lysinem může dojít k nárůstu sérových hladin draslíku. Tento nárůst je obecně mírného přechodného rázu. Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin. Sérové hladiny draslíku je nutné stanovit před každým...weiter

Lysakare

LysaKare nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Lysakare

Souhrnné informace o bezpečnostním profilu O bezpečnostním profilu infuzního roztoku argininu a lysinu bez doprovodného podávání PRRT somatostatinuHlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea středně těžkého rázu. Seznam nežádoucích účinků Dále uvedené nežádoucí účinky byly uvedeny v publikacích o studiích, kde byly roztoky aminokyselin...weiter

Lysakare

V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře. Nežádoucí účinek léčiva Kategorie četnosti Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalémie Není známo Poruchy nervového systému Závrať Není známo Bolest hlavy Není známo Cévní poruchy Zrudnutí Není známo Gastrointestinální...weiter

Lysakare

Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF Mechanismus účinku Arginin a lysin procházejí glomerulární filtrací a kompetitivně omezují resorpci lutecium-oxodotreotidu ledvinami, čímž snižují dávku radiace, kterou ledviny dostanou. Klinická účinnost a bezpečnost Klinická účinnost a bezpečnost argininu a lysinu...weiter

Lysakare

Arginin a lysin jsou přírodní aminokyseliny, které po infuzi podstupují řadu fyziologických a farmakokinetických kroků a biochemických procesů. Absorpce Vzhledem k intravenózní cestě podání činí biologická dostupnost přípravku LysaKare 100 %. Distribuce Po intravenózním podání bylo pozorováno přechodné zvýšení plazmatických hladin argininu a lysinu, přičemž tyto aminokyseliny, vysoce rozpustné...weiter

Lysakare

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek...weiter

Lysakare

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Infuzní vak vyrobený z polyvinylchloridu polyetylén-polyaminu...weiter

Lysakare

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení Infuzní vak vyrobený z polyvinylchloridu polyetylén-polyaminu...weiter

Lysakare

...weiter

Lysakare