TEMELOR (4MG/ML Solution for injection) -

Temelor -

Generisch: lorazepam
Aktive Substanz: Lorazepam
Alternativen:
ATC-Gruppe: N05BA06 - lorazepam
Wirkstoffgehalt: 0,5MG, 1MG, 2,5MG, 4MG/ML
Formen: Solution for injection, Tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Temelor

Jedna ampulka obsahuje lorazepamum 4 mg v 1 ml injekčního roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, propylenglykol Jeden ml obsahuje 21 mg benzylalkoholu. Jeden ml obsahuje 840 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokČirý bezbarvý nebo téměř bezbarvý hypertonický roztok bez viditelných...weiter

Temelor

Dávkování PremedikacePro dosažení maximálního příznivého účinku má být dávka vypočtena na základě tělesné hmotnosti (obvyklá dávka je 2–4 mg) a podává se takto: a) intravenózní podání Pro optimální účinek mají být použity dávky 0,044 mg/kg až maximálně 2 mg, 15–20 minut před zákrokem. U většiny dospělých pacientů bude tato dávka (podávaná intravenózně) pro sedaci dostatečná...weiter

Temelor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. TEMELOR se nesmí podávat intraarteriálně. Podobně jako u jiných injekčních benzodiazepinů může intraarteriální injekce způsobit spazmus arterie, který způsobuje gangrénu a může vyžadovat amputaci. TEMELOR je také kontraindikován u pacientů se: • syndromem spánkové apnoe • těžkou respirační insuficiencí...weiter

Temelor

TEMELOR je určen pro dospělé a dospívající od 12 let: • jako premedikace před chirurgickými zákroky nebo před diagnostickými postupy • k symptomatické léčbě patologické úzkosti a napětí u pacientů, kteří nemohou užívat lék perorálně...weiter

Temelor

Benzodiazepiny, včetně lorazepamu, mají aditivní tlumivé účinky na CNS při současném podávání s jinými látkami, jako je alkohol, barbituráty, antipsychotika, sedativa/hypnotika, anxiolytika, antidepresiva, opioidní analgetika, sedativní antihistaminika, antikonvulziva a anestetika. AlkoholSoučasné podávání s alkoholem se nedoporučuje. HaloperidolPři současném podávání lorazepamu a haloperidolu...weiter

Temelor

Použití přípravku TEMELOR u dětí do 12 let je kontraindikováno (viz bod 4.3). Použití u starších a oslabených pacientůKlinické studie ukázaly, že pacienti nad 50 let mají hlubší a prodlouženou sedaci, je-li lorazepam podáván intravenózně. Obvykle je úvodní dávka 2 mg dostačující, pokud není požadován vyšší stupeň sedace a/nebo předoperační amnézie. Pro starší a oslabené...weiter

Temelor

TěhotenstvíO použití lorazepamu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. Pokud je lorazepam podáván během těhotenství, může se v důsledku farmakologického účinku lorazepamu u novorozence objevit hypotermie, respirační deprese a hypotonie (floppy infant syndrom). V případě dlouhodobého používání se u dítěte mohou objevit příznaky z vysazení. Experimentální studie na zvířatech...weiter

Temelor

Intravenózní podáníPro intravenózní podání má být lorazepam zředěn stejným množstvím kompatibilního diluentu (viz bod 6.6). Intravenózní podání má být prováděno pomalu a opakovaně. Je třeba zajistit, aby injekce nebyla podána intraarteriálně a nedošlo k perivaskulární extravazaci. AlkoholTolerance k alkoholu a jiným látkám tlumícím CNS je v přítomnosti lorazepamu snížena, proto mají...weiter

Temelor

Stejně jako všichni pacienti, kteří používají inhibitory centrálního nervového systému, i pacienti, kteří používají lorazepam, mají být upozorněni, že nesmí obsluhovat nebezpečné stroje nebo řídit vozidla, pokud jsou ospalí nebo mají závrať. Pacienti mají být poučeni, aby během 24 až 48 hodin po podání lorazepamu neřídili dopravní prostředky ani nevykonávali činnosti vyžadující...weiter

Temelor

Nežádoucí účinky jsou obvykle pozorovány na začátku léčby. Obvykle se stávají méně závažnými nebo vymizí s pokračováním léčby nebo snížením dávky. Hlášené případy závisí na dávce, způsobu podání a současném užívání jiných přípravků, které potlačují centrální nervový systém. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při následujících frekvencích: velmi...weiter

Temelor

Příznaky a léčba předávkováníPodobně jako u jiných benzodiazepinů předávkování nezpůsobí život ohrožující situaci, s výjimkou kombinace s jinými léky s inhibičními účinky na centrální nervový systém (včetně alkoholu). Při léčbě předávkování jakýmkoliv přípravkem je třeba mít na paměti, že pacient mohl užít jiné léky. Zvláštní pozornost je při intenzivní péči třeba...weiter

Temelor

Farmakoterapeutická skupina: benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05BALorazepam je benzodiazepin. Má anxiolytické, sedativní, hypnotické, antikonvulzivní a myorelaxační vlastnosti. Přesný mechanismus účinku benzodiazepinů nebyl dosud zcela objasněn. Zdá se, že účinkují prostřednictvím různých mechanismů. Benzodiazepiny pravděpodobně účinkují vazbou na specifické receptory v různých místech...weiter

Temelor

AbsorpceLorazepam se po intramuskulárním podání rychle absorbuje. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 60 až 90 minut po intramuskulárním podání. Po intramuskulárním nebo intravenózním podání je průměrný poločas eliminace nekonjugovaného lorazepamu v lidské plazmě přibližně 12 až 16 hodin. Na základě eliminačního poločasu jsou koncentrace v rovnovážném...weiter

Temelor

Neuplatňuje...weiter

Temelor

6.1 Seznam pomocných látek makrogol benzylalkohol propylenglykol 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené: 18 měsíců Stabilita po naředěníChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na...weiter

Temelor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TEMELOR 4 mg/ml injekční roztok lorazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje lorazepamum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také benzylalkohol, propylengylkol a makrogol 400. Další informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok ampulek x 1 ml 10...weiter

Temelor

...weiter

Temelor