Azelsan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AZELSAN 1 mg/ml nosní sprej, roztok

azelastini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka o 0,14 ml obsahuje azelastini hydrochloridum 0,14 mg, což odpovídá azelastinum 0,mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hypromelosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
chlorid sodný, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok
x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Datum prvního otevření:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem a mrazem.
Skladujte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5, EUROSURE TOWER,
1st floor, Flat/Office 2112, Nicosia, Kypr


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 24/1049/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

AZELSAN se používá k léčbě příznaků sezónní alergické rýmy a akutních exacerbací (záchvatů)
celoroční alergické rýmy.
Určeno pro dospělé a děti starší 6 let.
Doporučená dávka je jeden vstřik (0,14 ml) do každé nosní dírky dvakrát denně (0,56 mg azelastini
hydrochloridum).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

azelsan 1 mg/ml nosní sprej, roztok


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

AZELSAN 1 mg/ml nosní sprej, roztok

azelastini hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nosní podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml nosní sprej, roztok


6. JINÉ

Chraňte před chladem a mrazem.
Skladujte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Určeno pro dospělé a děti starší 6 let.