Levosert

Těhotenství
Použití přípravku Levosert v těhotenství nebo při podezření na těhotenství je kontraindikováno (viz bod
4.3). Pokud žena otěhotní s přípravkem Levosert in situ (viz bod 5), je třeba vyloučit mimoděložní
těhotenství (viz bod 4.4) a systém musí být co nejdříve odstraněn, protože je zde zvýšené riziko, že
těhotenství bude komplikované (potrat, předčasný porod, infekce a sepse). Odstranění přípravku
Levosert nebo sondáž dělohy mohou také vyvolat spontánní potrat.
Pokud nelze tyto postupy uskutečnit nebo pokud si žena přeje, aby těhotenství pokračovalo, je třeba
ženu o těchto rizicích informovat a následně je třeba tato těhotenství pečlivě sledovat. Ženu je třeba
poučit, aby hlásila všechny symptomy, které by mohly znamenat komplikace těhotenství, jako je
křečovitá bolest břicha s horečkou.
Lokální expozice levonorgestrelu
Navíc nelze vyloučit zvýšené riziko virilizačních účinků na plod ženského pohlaví vzhledem k
intrauterinní expozici levonorgestrelu. Byly zaznamenány ojedinělé případy maskulinizace zevních
genitálií plodu ženského pohlaví po lokální expozici levonorgestrelu během těhotenství se zavedeným
IUS obsahujícím levonorgestrel.

Kojení
Levonorgestrel při použití IUS s levonorgestrelem je vylučován ve velmi malých množstvích do
mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že není očekáváno žádné riziko pro dítě, kojení může během
používání přípravku Levosert pokračovat.
Vzácně bylo u žen používajících IUS s levonorgestrelem během kojení hlášeno děložní krvácení.

Fertilita
Používání IUS s levonorgestrelem nemění po odstranění IUS fertilitu ženy.