Generisch: coagulation factor ix
Aktive Substanz: ATC-Gruppe: B02BD04 - coagulation factor ix
Wirkstoffgehalt: 100IU/ML
Verpackung: Vial
sp. zn. sukls 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE  
OCTANINE F 500  
OCTANINE F 1000   Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokLidský koagulační faktor IX 
Přečtěte  si  pozorně  celou  příbalovou  informaci  dříve,  než  začnete  tento  přípravek  používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. (Viz bod 4.)  
 Co naleznete v této příbalové informaci:  
1. Co je přípravek OCTANINE F a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OCTANINE F používat  
3. Jak se přípravek OCTANINE F používá  
4. Možné nežádoucí účinky 
Jak přípravek OCTANINE F uchovávat 6. Obsah balení a další informace  
1. CO JE PŘÍPRAVEK OCTANINE F A K ČEMU SE POUŽÍVÁ  
OCTANINE F patří do skupiny léků zvaných koagulční faktory a obsahuje lidský koagulační faktor 
IX. To je speciální protein odpovědný za srážlivost krve.  
OCTANINE F se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s poruchou krvácení (hemofilie B). 
To je zdravotní stav, kdy krvácení trvá déle, než se předpokládá. Porucha je způsobena vrozeným 
nedostatkem koagulačního faktoru IX v krvi.  
OCTANINE F je dodáván jako prášek s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku. Po rozpuštění 
se podává intravenózně (injekcí do žíly).   
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OCTANINE F 
POUŽÍVATNepoužívejte přípravek OCTANINE F: 
 jestliže jste alergický na lidský koagulační faktor IX nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6). 
 jestliže trpíte heparinem vyvolanou trombocytopenií typu II, což je snížení počtu krevních 
destiček po podání heparinu. Krevní destičky jsou buňky  v krvi,  které pomáhají zastavit 
krvácení. Heparin je lék, který se používá jako prevence vzniku krevních sraženin  
Upozornění a opatření:  
Před užitím přípravku OCTANINE F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 Jako u každého léčivého přípravku, který obsahuje proteiny a je podáván intravenózně, mohou 
se i zde vyskytnout reakce z přecitlivělosti alergického typu. OCTANINE F obsahuje velmi 
malé množství lidských proteinů jiných než faktor IX a heparin. 
Časné příznaky reakce přecitlivělosti zahrnují:  
- vyrážku 
- kopřivku  
- pocit tíhy na prsou 
- sípot 
- nízký krevní tlak 
- akutní, závážnou alergickou reakci (anafylaxi, pokud se jakýkoliv nebo všechny výše uvedené 
příznaky objeví rychle a prudce).  
Pokud se takovéto příznaky objeví, zastavte ihned injekci a kontaktujte svého lékaře. 
V případě anafylaktického šoku musí lékař zahájit doporučenou léčbu okamžitě. 
 Pokud pravidelně nebo opakovaně používáte přípravky s faktorem IX vyrobeným z lidské 
plazmy, může vám váš lékař doporučit očkování proti hepatitidě A a B. 
 Je  známé,  že  u  jedinců  trpících  hemofilií  B  se  mohou  vytvořit  inhibitory  (neutralizující 
protilátky) proti faktoru IX., které jsou produkovány imunitním systémem. Inhibitory mohou 
zvyšovat riziko anafylaktického šoku (vážná alergická reakce). Z tohoto důvodu, pokud trpíte 
alergickými  reakcemi,  měli  byste  být  vyšetřeni  na  přítomnost  inhibitorů.  Pacienti 
s inhibitorem  na  faktor  IX  jsou  vystaveni  většímu  riziku  anafylaxe,  pokud  jsou  léčeni 
faktorem  IX.  Proto  může  váš  lékař  rozhodnout  o  podání  první  injekce  faktoru  IX  pod 
lékařským dohledem, aby v případě alergické reakce mohla být poskytnuta potřebná péče. 
 Koncentráty obsahující faktor IX mohou způsobit ucpávání vašich cév krevní sraženinou. 
Vzhledem k tomuto riziku, které je větší u méně čištěných přípravků, byste měli být sledováni 
na příznaky tvorby krevních sraženin po podání přípravku s faktorem IX, jestliže: 
- máte příznaky fibrinolýzy (rozpad krevní sraženiny) 
- trpíte diseminovanou intravaskulární koagulací (tvorba krevních sraženin rozšířená 
do cév) 
- máte diagnostikované onemocnění jater 
- je ve vašem případě doložena existence rizikových faktorů pro vznik   
kardiovaskulárních onemocnění 
- prodělali jste nedávno operaci 
- je u vás vyšší riziko tvorby krevních sraženin nebo diseminované intravaskulární 
koagulace   
 Pokud jsou ve vašem případě splněny jakékoliv z výše uvedených podmínek, váš lékař vám 
podá OCTANINE F pouze v tom případě, když přínos jeho podání převáží rizika s tím 
spojená. 
 Při  opakované  léčbě  přípravky  lidského  koagulačního  faktoru  IX  by  pacienti  měli  být 
sledováni  na  přítomnost  neutralizujících  protilátek  (inhibitorů),  které  jsou  kvantifikovány 
v Bethesda jednotkách (BU) za použití příslušného biologického vyšetření.   
Virová bezpečnost krevních derivátůPři výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy jsou dodržována opatření zabraňující přenosu 
infekce na pacienty. Patří sem pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který vylučuje možný přenos 
infekčních onemocnění, a testování každého odběru a poolu plazmy na přítomnost virů. Výrobci 
těchto přípravků rovněž zařazují do zpracování krve nebo plazmy určité kroky, při nichž jsou viry 
inaktivovány nebo odstraněny. Přes všechna tato opatření při podání léků vyráběných z lidské krve 
nebo plazmy nelze možnost přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro jakékoli neznámé nebo 
vznikající viry či jiné typy infekcí. 
Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience 
(HIV),  virus  hepatitidy  typu B a virus hepatitidy typu C a neobaleného viru hepatitidy typu A. 
Omezený účinek mají tato opatření u neobalených virů, jako je parvovirus B19. Infekce parvovirem 
B19 může být závažná zejména pro těhotné ženy (fetální infekce) a pro jedince se sníženou funkcí 
imunitního systému nebo s anémií určitého typu (například srpkovitá nebo hemolytická anémie). 
Při aplikaci každé dávky přípravku OCTANINE F se důrazně doporučuje zaznamenat název a číslo 
šarže přípravku, aby bylo možné zpětně zjistit údaje o použité šarži.  
DětiPři podívíní přípravku OCTANINE F novorozencům musí být děti pozorně sledovány, zda u nich 
nedochází k diseminované intravaskulární koagulaci.  
Další léčivé přípravky a přípravek OCTANINE F Dosud nejsou známy interakce přípravků obsahujících lidský koagulační faktor IX s jinými 
léčivými přípravky.  
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Těhotenství a kojeníNejsou žádné zkušenosti s podáváním faktoru IX během těhotenství a kojení. Proto by měl být faktor 
IX během těhotenství a kojení podáván pouze tehdy, je-li to nezbytné. 
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly pozorovány účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.   
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OCTANINE F POUŽÍVÁ  
Používejte tento přípravek vždy přesně tak, jak vám váš lékař řekne. Pokud si něčím nejste jisti, měli 
byste se vždy zeptat svého lékaře nebo lékárníka. 
OCTANINE F by měl být podáván intravenózně (injekcí do žíly) poté, co byl rekonstituován pomocí 
přiloženého rozpouštědla. 
Používejte pouze přiloženou injekční soupravu. Použití jiného injekčního/infuzního vybavení může 
způsobit dodatečné riziko nebo selhání léčby. 
Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hemofilie. Jaké množství 
OCTANINE F byste měli použít a jak dlouho by substituční terapie měla trvat závisí na závažnosti 
vašeho nedostatku faktoru IX. Také to závisí na místě a míře krvácení a na vaší klinické situaci.  
Výpočet dávkování:  
Váš lékař vám sdělí, jak často a jaké množství OCTANINE F potřebujete.  
Dávkování  faktoru  IX  je  vyjádřeno  v mezinárodních  jednotkách  (IU).  Aktivita  faktoru  IX 
v plazmě odkazuje na množství faktoru IX přítomného v plazmě. Je vyjádřena buď v procentech 
(vzhledem    k normální  lidské  plazmě)  nebo  v mezinárodních  jednotkách  (vzhledem 
k mezinárodnímu standardu faktoru IX v plazmě).   
Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity faktoru IX je ekvivalent množství faktoru IX v l  ml 
normální lidské plazmy. Výpočet požadované dávky faktoru IX je založen na zkušenosti, že 
aplikace l IU faktoru IX na kg tělesné hmotnosti zvýší aktivitu faktoru IX v plazmě o l% 
normální hodnoty. Pro výpočet dávky, kterou potřebujete, je nutné změřit hladinu aktivity 
faktoru IX ve vaší plazmě. Toto měření ukáže, jak je potřeba aktivitu zvýšit.   
Pro výpočet požadované dávky lze použít následující vzorec:  
Požadovaná dávka = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup faktoru IX (%)(IU/dl) x 
〬㠀  
Dávka a četnost podávání budou záviset na odpovědi vašeho organismu na léčbu a rozhoduje o nich 
váš lékař. Přípravky obsahující faktor IX zřídka vyžadují podávání vícekrát než jednou denně. 
Vaše reakce na přípravky obsahující faktor IX může být různá. Z tohoto důvodu by měla být hladina 
vašeho faktoru IX během léčby měřena, aby mohlo být vypočteno správné dávkování a frekvence 
infuzí. Zvláště v případě operace provede váš lékař vyšetření (na aktivitu faktoru IX), aby mohla být 
substituční terapie přesně monitorována.  
Prevence krvácení: 
Pokud trpíte těžkou hemofilií B, měli byste užívat 20 – 40 IU faktoru IX na kg tělesné hmotnosti. Pro 
dlouhodobou prevenci byste měli tuto dávku podávat dvakrát týdně. Vaše dávkování by mělo být 
přizpůsobeno reakci vašeho organismu. V některých případech, zvláště u mladších pacientů, mohou 
být nutné kratší intervaly mezi podáváním nebo větší dávky.  
Použití u dětí:  
Ve studii prováděné u dětí ve věku do 6 let byla střední dávka podávaná v jednom expozičním dnu 40 
IU/kg tělesné hmotnosti.  
Co dělat, pokud se vaše krvácení z důvodů výskytu inhibitorů nezastaví: 
Pokud se po injekci nedosáhne očekávané aktivity faktoru IX nebo pokud se krvácení nezastaví 
po podání předepsané dávky, měli byste informovat svého lékaře. Ten provede vyšetření vaší 
krevní plazmy a zjistí, zda se u vás nevytvořily inhibitory (protilátky) proti faktoru IX. Tyto 
inhibitory mohou snižovat aktivitu faktoru IX. V takovém případě by měly být zváženy jiné 
možnosti léčby. Váš lékař s vámi tuto situaci prodiskutuje a v případě potřeby doporučí jinou 
léčbu.  
Pokud použijete více OCTANINE F než byste měliŽádné příznaky předávkování lidským koagulačním faktorem IX nebyly hlášeny. Přesto by nemělo 
být překročeno doporučené dávkování. 
„Návod na domácí léčbu“ je uveden na krabičce s příslušenstvím.   
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí 
vyskytnout u každého.  
 Přecitlivělost nebo alergické reakce se objevily zřídka u pacientů léčených přípravky 
obsahujícími faktor IX. Zahrnovaly: 
- bezděčné stahy krevních cév (spasma) s otokem obličeje, úst a hrdla 
- pálení a bodání v místě infuze 
- mrazení 
- návaly krve 
- kopřivka 
- bolest hlavy 
- vyrážka 
- nízký krevní tlak 
- únava 
- pocit nemoci 
- neklid 
- rychlé bušení srdce 
- pocit tíhy na prsou 
- pocit bodání 
- zvracení 
- sípot  
V některých případech mohou tyto alergické reakce vyústit do závážné reakce zvané 
anafylaxe, jejíž součástí může být šok. Tyto reakce jsou většinou spojené s tvorbou 
inhibitorů proti faktoru IX. Pokud trpíte některým z výše uvedených příznaků, informujte 
prosím svého lékaře. 
 Pokud trpíte hemofilií B, můžou se u vás vytvořit neutralizující protilátky (inhibitory) 
proti faktoru IX. Tyto protilátky mohou způsobit, že váš lék nebude účinkovat správně. 
Váš lékař s vámi tuto situaci prodiskutuje a v případě potřeby doporučí jinou léčbu. 
Ve studii prováděné s 25 dětmi s hemofilií B, kde 6 pacientů bylo dříve neléčených, se 
během studie nevyskytl žádný inhibitor. Tolerabilita všech injekcí byla hodnocena jako 
„velmi dobrá“ nebo „dobrá“. 
 U  některých  pacientů  s hemofilií  B  s inhibitorem  faktoru  IX,  kteří  jsou  léčeni 
imunotoleranční  terapií  a  mají  již  historii  alergických  reakcí,  se  může rozvinout 
nefrotický syndrom (závažná porucha ledvin). 
 Ve vzácných případech se může objevit horečka. 
 Přípravky obsahující málo čištěný faktor IX mohou ve vzácných případech vyvolat 
tvorbu krevní sraženiny rozšířenou do cév. To může vést k některé z následujících 
komplikací: 
- srdeční záchvat 
- tvorba krevních sraženin rozšířená do cév (diseminovaná intravaskulární koagulace) 
- krevní sraženiny v cévách (cévní trombóza) 
- krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) 
Tyto nežádoucí účinky jsou častější, pokud používáte přípravky  s méně čištěným 
faktorem  IX  a  pouze  velmi  vzácně  při  použití  přípravků  s obsahem   vysoce 
čištěného faktoru IX jako je OCTANINE F. 
 Heparin  obsažený  v přípravku  může  způsobit  náhlé  snížení  počtu  kreních 
destiček na hodnoty pod 100.000 na mikrolitr nebo na méně než 50% výchozí 
hodnoty.  Tato  alergická  reakce  se  nazývá  „heparinem  indukovaná 
trombocytopenie  typu  II“.  Ve  vzácných  případech  dochází  u  pacientů,  kteří 
původně nebyli alergičtí na heparin, ke snížení počtu trombocytů za 6 až l4 dnů 
od počátku léčby. U pacientů na heparin již alergických může dojít ke snížení 
počtu trombocytů během několika hodin od počátku léčby.. Toto závažné snížení 
trombocytů může být doprovázeno nebo může vyvolat: 
- krevní sraženiny v tepnách nebo žilách 
- ucpávání cév sraženinou původem z jiné oblasti 
- vážnou poruchu srážlivosti zvanou konsumptivní koagulopatie 
- kožní gangrénu v oblasti aplikace injekce 
- krvácení „jako po pokousání blechou“  
- purpuru 
- dehtovitou stolici 
Pokud se u vás objeví tyto alergické reakce, okamžitě zastavte injekci  OCTANINE  F  a 
v budoucnu nepoužívejte přípravky obsahující heparin. 
Z důvodu tohoto vzácného účinku na krevní destičky by měl váš lékař zejména na počátku 
léčby pozorně sledovat počet krevních destiček.  
Bezpečnost  v  souvislosti  s  přenosnými  agens, viz bod 2   (věnujte  zvláštní  pozornost  s 
přípravkem OCTANINE F).  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v 
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete nahlásit také přímo na adresu:   
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.  
5. JAK OCTANINE F UCHOVÁVAT  
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Uchovávejte při teplotě nepřesahující 25°C. 
Nezmrazujte. 
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.  
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je vyznačena na obalu (měsíc/rok). 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci byla vykazována po dobu 72 hodin při 25°C.   
Z mikrobiologického pohledu by přípravek měl být spotřebován okamžitě. Pokud není okamžitě 
spotřebován,  skladovací  doba  a  podmínky  skladování  před  použitím  jsou  v zodpovědnosti 
uživatele,  doba  by  běžně  neměla  být  delší  než  24  hodin  při  2-8°C,  pokud  není 
rekonstituce/rozředění prováděna v kontrolovaném a validovaném aseptickém prostředí.  
Použijte  OCTANINE  F  během  jednoho  podání.  Nepoužívejte  zakalené  nebo  neúplně  rozpuštěné 
roztoky.  
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak  máte  likvidovat  přípravky,  které již nepotřebujete. Tato  opatření  pomáhají  chránit 
životní prostředí   
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 
Co přípravek OCTANINE F obsahujeLéčivou látkou je factor IX coagulationis humanus. 
Dalšími látkami jsou heparin, chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu, arginin-hydrochlorid a lysin-
hydrochlorid.  
Tento léčivý přípravek obsahuje až 69 mg sodíku v jedné lahvičce OCTANINE F 500 a až 138 mg 
sodíku v jedné lahvičce OCTANINE F 1000. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na kontrolované 
sodíkové dietě.  
Jak OCTANINE F vypadá a co obsahuje toto balení 
OCTANINE F je dodáváno ve dvou následujících sílách: 
 OCTANINE F 500 je dodáván jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 
obsahující nominálně 500 IU lidského koagulačního faktoru IX v jedné lahvičce. 
Přípravek po rekonstituci s 5 ml vody na injekci obsahuje přibližně l00 IU/ml faktoru IX 
 OCTANINE F 1000 je dodáván jako prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 
obsahující nominálně 1000 IU lidského koagulačního faktoru IX v jedné lahvičce. 
Přípravek po rekonstituci s 10 ml vody na injekci obsahuje přibližně l00 IU/ml faktoru IX 
OCTANINE F je vyroben z plazmy lidských dárců. 
Síla (IU) je určena jednostupňovým koagulačním testem dle Evropského lékopisu v porovnání 
s mezinárodním standardem Světové zdravotnické organizace (WHO). Specifická aktivita 
OCTANINE F je přibližně 100 IU/mg proteinu.  
Popis balení: 
OCTANINE F je dodáván jako kombinované balení sestávající ze dvou krabiček spojených 
plastikovým páskem.  
Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku s práškem pro přípravu injekčního roztoku a příbalovou 
informaci.  
Druhá krabička obsahuje lahvičku s rozpouštědlem (voda na injekci), 5 ml pro OCTANINE F 500 a 
10 ml pro OCTANINE F 1000.  
Tato krabička také obsahuje následující příslušenství: 
jednorázová injekční stříkačka  
přepouštěcí set Mix2VialTM 
infuzní set (motýlek) 
desinfekční alkoholové tampony  
Držitel rozhodnutí o registraci  
Octapharma (IP) LimitedThe Zenith Building 
26 Spring Gardens 
Manchester M2 1ABVelká Británie 
  
Pro jakékoliv informace o tomto léku kontaktujte prosím místní obchodní zastoupení Držitele 
rozhodnutí o registraci:  
Výrobce: Octapharma Pharmazeutika Produktionges. m. b. H. 
 Oberlaaer Strasse 235 
 A-1100 Vídeň 
 Rakousko  
 nebo: 
 Octapharma S.A.S. 
 70-72 Rue du Maréchal Foch 
 F-67380 Lingolsheim 
 Francie   
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:   
Návod k domácí léčbě Čtěte prosím pozorně všechny pokyny a postupujte podle nich! 
 Nepoužívejte Octanine 䘠po uplynutí exspirační doby vyznačené na obalu. 
 Během níže uvedeného postupu musí být zachována sterilita! 
 Roztok ve stříkačce by měl být čirý nebo slabě 灥爀氀eťově lesklý. Nepoužívejte zakalené 
牯稀琀潫礠渀敢漠牯稀琀潫礠猀 甀猀慺敮椀湡洀椀⸀ 
 Použijte připravený roztok okamžitě, aby se předešlo mikrobiální kontaminaci. 
 Používejte pouze přiložený injekční set. Použití jiného injekčního/infuzního zařízení 
může způsobit dodatečné riziko a selhání léčby.   
Návod na přípravu roztoku: 
1. Nepoužívejte přípravek ihned po vyjmutí z chladničky. Nechejte rozpouštědlo i 
prášek v uzavřených lahvičkách dosáhnout pokojové teploty. 
2. Odstraňte víčko z obou lahviček a očistěte pryžové zátky jedním z přiložených 
alkoholových tamponů. 
3. Zařízení Mix2VialTM je popsáno na obr. 1. Položte lahvičku s rozpouštědlem na 
rovný povrch a pevně ji držte. Vezměte Mix2VialTM , otočte jej horní stranou dolů. 
Nasaďte Mix2VialTM jeho modrým koncem na horní část lahvičky s rozpouštědlem a 
silně jej zatlačte dolů, dokud lahvičku nepropíchnete (obr. 2 + 3).               
4. Položte lahvičku s práškem na pevný povrch a pevně jí držte.    
Vezměte  lahvičku  s  rozpouštědlem  s  připojeným  Mix2VialTM a 
otočte ji dnem vzhůru. Nasaďte ji průhledným koncem na horní část 
lahvičky  s  práškem  a  silně  zatlačte dolů  dokud  lahvičku 
nepropíchnete (obr. 4). Rozpouštědlo přeteče samo do lahvičky s 
práškem.  
5.  Zlehka  otáčejte  se  spojenými  lahvičkami,  dokud  se  přípravek 
nerozpustí. 
Rozpouštění je dokončeno při pokojové teplotě během méně než 10 
minut.  Během  přípravy  se  může  objevit  jemné  napěnění. 
Rozšroubujte Mix2Vial™ na dvě části (obr. 5). Napěnění zmizí.   
Odstraňte prázdnou lahvičku od rozpouštědla spolu s modrou částí 
Mix2Vial™.   
.  
Návod na injekci: 
Z důvodu opatrnosti by vám měl být měřen puls před a během injekce. Pokud se 
vyskytne výrazné zvýšení vašeho pulsu, zpomalte rychlost injekce nebo podávání na 
krátký čas přerušte. 
1.  Nasaďte  injekční  stříkačku  na  průhlednou  část Mix2Vial™. Otočte lahvičku dnem vzhůru a nasajte 
roztok do stříkačky (obr. 6). 
 Roztok  ve  stříkačce  by  měl  být  čirý  nebo  slabě 
灥牬eťově lesklý. 
 Jakmile  je  roztok  převeden  do  stříkačky,  pevně 
stříkačku uchopte a oddělte ji od Mix2Vial™ (obr. 7⤮ 
Odstraňte Mix2Vial™ spolu s prázdnou lahvičkou.              
2.  Vydesinfikujte  zamýšlené  místo  aplikace  injekce  přiloženým  alkoholovým 瑡浰潮攀洮 
3. Nasaďte přiloženou injekční jehlu na stříkačku. 4. Zaveďte injekční jehlu do zvolené žíly. Pokud používáte turniket pro snadnější viditelnost žíly, tento turniket by měl být odstraněn před zahájením injekce Octanine 䘀⸀ 
††Do stříkačky se nesmí dostat žádná krev, aby nedošlo k riziku tvorby fibrinových 
sraženin. 
5. Vstřikujte roztok pomalu do žíly, rychlost by neměla být větší než 2ⴀ㌠浬⁺愀椀湵瑵⸀   Pokud užíváte více než jednu lahvičku Octanine F pro jednu léčbu, můžete použít znovu 
stejnou injekční jehlu a stříkačku. Mix2Vial™ je však vždy pouze pro jednou použití.  
Octanine f 1000 
Letak nebyl nalezen