ADASUVE (9,1MG Inhalation powder, pre-dispensed) -

Adasuve -

Γενικός: loxapine
Δραστική ουσία: Loxapin
Εναλλακτικές λύσεις:
Ομάδα ATC: N05AH01 - loxapine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 4,5MG, 9,1MG
Έντυπα: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Inhaler
Obsah balení: |5X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adasuve

Jeden jednodávkový inhalátor obsahuje loxapinum 5 mg a dodává loxapinum 4,5 mg. Dávkovaný prášek k inhalaci Zařízení bílé barvy s náustkem na jednom konci a vytahovací ochrannou páskou vyčnívající na druhém...περισσότερο

Adasuve

ADASUVE se má podávat ve zdravotnickém zařízení pod přímým dohledem zdravotnického pracovníka. Během první hodiny po každé dávce je třeba pacienty sledovat s ohledem na známky a příznaky bronchospasmu. Je nutné mít k dispozici bronchodilatační léčbu beta-agonistou s krátkodobým účinkem k léčbě možných závažných respiračních nežádoucích účinků Dávkování Doporučená zahajovací...περισσότερο

Adasuve

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na amoxapin. Pacienti s akutními respiračními známkami/příznaky dýchacích cest...περισσότερο

Adasuve

Přípravek ADASUVE je indikován k rychlé kontrole mírné až střední agitovanosti u dospělých pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou. Pacientům je nutné ihned po zvládnutí akutních příznaků agitovanosti podat standardní léčbu....περισσότερο

Adasuve

Souběžné podávání benzodiazepinů nebo jiných hypnosedativ či přípravků způsobujících respirační útlum může být spojeno s nadměrnou sedací a útlumem dýchání nebo respiračním selháním. Považuje-li se léčba benzodiazepiny za nezbytnou přídatnou léčbu k loxapinu, je třeba pacienty sledovat s ohledem na nadměrnou sedaci a ortostatickou hypotenzi. Studie provedená s kombinovaným podáním...περισσότερο

Adasuve

Bezpečnost a účinnost přípravku ADASUVE u dětí dostupné žádné údaje. Způsob podání Inhalační podání. Přípravek je balen v zataveném váčku. Když je třeba jej použít, vyjme se přípravek z váčku. Jakmile se zatažením odstraní ochranná páska, rozsvítí se zelená kontrolka, což znamená, že je přípravek připraven k použití musí použít do 15 minut od vytažení ochranné páskyskrz...περισσότερο

Adasuve

Těhotenství U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství opakovaně vystaveni vlivu antipsychotik, existuje po porodu riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo...περισσότερο

Adasuve

Pro podání úplné dávky loxapinu je důležité správné použití inhalátoru ADASUVE. Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby pacient použil inhalátor správným způsobem. Přípravek ADASUVE může mít omezenou účinnost, pokud pacienti souběžně užívají jiné léčivé přípravky, zejména další antipsychotika. Bronchospasmus Po podání přípravku ADASUVE byl zejména u pacientů s astmatem...περισσότερο

Adasuve

Přípravek ADASUVE má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k potenciálu přípravku vyvolat sedaci/somnolenci, únavu nebo závratě by pacienti neměli obsluhovat nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nejsou dostatečně jistí, že je loxapin neovlivňuje nežádoucím způsobem...περισσότερο

Adasuve

Shrnutí bezpečnostního profilu Vyhodnocení nežádoucích účinků na základě údajů z klinických studií vychází z krátkodobých Do těchto studií bylo zařazeno 524 dospělých pacientů s agitovaností spojenou se schizofrenií nebo bipolární poruchou. V těchto studiích byl bronchospasmus hlášen méně často. Ve specifických studiích klinické bezpečnosti fáze 1u subjektů s astmatem nebo CHOPN...περισσότερο

Adasuve

V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem ADASUVE. Příznaky V případě náhodného předávkování budou známky a příznaky záviset na počtu použitých jednotek a individuální snášenlivosti pacienta. Jak lze předpokládat na základě farmakologického působení loxapinu, mohou se klinické nálezy pohybovat od mírné deprese CNS a kardiovaskulárního systému...περισσότερο

Adasuve

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, antipsychotika; ATC kód: N05AH Má se za to, že účinnost loxapinu je zprostředkována antagonismem o vysoké afinitě k dopaminovým D2 receptorům a serotoninovým 5-HT2A receptorům. Loxapin se váže na noradrenergní, histaminergní a cholinergní receptory a jeho interakce s těmito systémy může ovlivnit spektrum jeho farmakologických účinků. U několika zvířecích...περισσότερο

Adasuve

Absorpce Podání přípravku ADASUVE vedlo k rychlé absorpci loxapinu s mediánem doby maximální plazmatické koncentrace měřítko časné expozice, která souvisí s nástupem léčebného účinku4,5 mg a 66,7 ng*h/ml u dávky 9,1 mg u zdravých subjektů. Farmakokinetické parametry loxapinu byly stanoveny po opakovaném podání přípravku ADASUVE každé 4 hodiny, pro celkem 3 dávky stabilním režimu antipsychotiky....περισσότερο

Adasuve

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik...περισσότερο

Adasuve

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním váčku až do vlastního použití, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílý inhalátor...περισσότερο

Adasuve

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním váčku až do vlastního použití, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílý inhalátor...περισσότερο

Adasuve

...περισσότερο

Adasuve