Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide polfa -
Γενικός: valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Δραστική ουσία: Amlodipin-maleinát
Εναλλακτικές λύσεις: Copalia hct,
Dafiro hct,
Exforge hct,
Vainas hct,
ValtricomΟμάδα ATC: C09DX01 - valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG/160MG/12,5MG, 10MG/320MG/25MG, 5MG/160MG/12,5MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Žluté oválné bikonvexní tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Tmavě žluté oválné bikonvexní tablety (18,2 mm±0,2 mm x 8,2 mm±0,2 mm), po zlomení je barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá....
περισσότερο DávkováníDoporučená dávka přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno. Před převedením na přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa mají být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa má být stanovena...
περισσότερο - Hypersensitivita na léčivé látky, jiné deriváty sulfonamidů, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
περισσότερο Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu (HCT) podávanou pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku....
περισσότερο Pro kombinaci amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky. V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku. Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa může zvyšovat...
περισσότεροNeexistuje žádné relevantní užívání přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze. Způsob podáníPerorální podání. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno....
περισσότερο Těhotenství Amlodipin Bezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. Valsartan Podávání antagonistů...
περισσότερο Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutinNadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně těžkou až těžkou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa (10 mg/320 mg/25...
περισσότερο Pacienti užívající přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin má mírný až středně výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti léčení přípravkem Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo...
περισσότερο Bezpečnostní profil přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu. Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid byla hodnocena v jeho maximální...
περισσότερο Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01 Mechanismus účinku Přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů...
περισσότερο Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid Po perorálním podání přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu,...
περισσότερο Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typ AKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Potah Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Potah Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol Žlutý...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna...
περισσότερο...
περισσότερο
