EDARBI (40MG Tablet) -

Edarbi -

Γενικός: azilsartan medoxomil
Δραστική ουσία: DRASELNÁ SŮL AZILSARTAN-MEDOXOMILU
Εναλλακτικές λύσεις:
Ομάδα ATC: C09CA09 - azilsartan medoxomil
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG, 40MG, 80MG
Έντυπα: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Edarbi

Edarbi 20 mg tabletyJedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 20 mg kalicumEdarbi 40 mg tabletyJedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 40 mg kalicumEdarbi 80 mg tabletyJedna tableta obsahuje azilsartanum medoxomilum 80 mg kalicumÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Edarbi 20 mg tabletyBílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“ na druhé straně. Edarbi 40 mg tabletyBílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7,6 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „40“ na druhé straně. Edarbi 80 mg tabletyBílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „ASL“ na jedné straně a „80“ na druhé straně....περισσότερο

Edarbi

Dávkování Doporučená počáteční dávka u dospělých je 40 mg jednou denně. U pacientů, u nichž tato dávka krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně. Téměř maximální účinek léčiva na krevní tlak je zřejmý po 2 týdnech, maximálního účinku se dosahuje po 4 týdnech. Pokud samostatně podávaný léčivý přípravek Edarbi...περισσότερο

Edarbi

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství - Současné užívání Edarbi s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce...περισσότερο

Edarbi

Přípravek Edarbi je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých....περισσότερο

Edarbi

Souběžné podávání se nedoporučuje LithiumPři současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a lithia byl pozorován reverzibilní nárůst koncentrace lithia v séru a toxicity. Podobný účinek se může projevit v případě antagonistů receptorů pro angiotenzin II. Jelikož se společným podáváním azilsartan-medoxomilu a lithia nejsou zkušenosti, tato kombinace se nedoporučuje....περισσότερο

Edarbi

Přípravek Edarbi není indikován k použití u dětí nebo dospívajících mladších 18 let. V současnosti dostupné údaje u dětí a dospívajících ve věku 6 < 18 let jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Bezpečnost a účinnost přípravku Edarbi u dětí ve věku < 6 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje....περισσότερο

Edarbi

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje bod 4.4Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno Žádné údaje o podávání azilsartan-medoxomilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu Epidemiologické důkazy týkající...περισσότερο

Edarbi

Aktivovaný systém renin-angiotenzin-aldosteron U pacientů, jejichž vaskulární tonus a renální funkce závisí zejména na aktivitě RAAS městnavém srdečním selhání, težké poruše funkce ledvin nebo stenóze renální tepnypřípravky, jež mají na tento systém vliv – zřídka – akutním selháním ledvin. V případě přípravku Edarbi nelze možnost podobných účinků vyloučit. Opatrnost je třeba...περισσότερο

Edarbi

Azilsartan-medoxomil nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přesto je třeba mít na paměti, že se může příležitostně objevit závrať nebo...περισσότερο

Edarbi

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích zahrnujících dospělé pacienty léčené po dobu do 56 týdnů byla hodnocena bezpečnost přípravku Edarbi v dávkách 20, 40 nebo 80 mg. V těchto klinických studiích byly nežádoucí účinky spojené s léčbou přípravkem Edarbi většinou mírné až středně těžké, s celkovou četností podobnou jako u placeba. Nejčastějším nežádoucím účinkem...περισσότερο

Edarbi

SymptomyZ farmakologických úvah vyplývá, že hlavním projevem předávkování bude nejspíše symptomatická hypotenze a závrať. V rámci kontrolovaných klinických studií byl azilsartan-medoxomil podáván zdravým dospělým osobám v dávkách až 320 mg jednou denně po dobu 7 dní a byl dobře snášen. LéčbaPokud nastane symptomatická hypotenze, je třeba zavést podpůrnou léčbu a monitorovat základní...περισσότερο

Edarbi

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový sytém, antagonisté angiotenzinu II, samotní, ATC kód: C09CA09. Mechanismus účinkuAzilsartan-medoxomil je perorálně aktivní proléčivo, které se rychle mění v léčivou látku azilsartan, jenž selektivně antagonizuje účinky angiotenzinu II tím, že v řadě tkání blokuje jeho vazbu na ATreceptor patří vazokonstrikce, stimulace...περισσότερο

Edarbi

Po perorálním podání je azilsartan-medoxomil v trávicím ústrojí a/nebo během absorpce rychle hydrolyzován na léčivou látku azilsartan. Z in vitro studií vyplynulo, že karboxymethylenbutenolidása se podílí na hydrolýze ve střevě a v játrech. Kromě toho se na hydrolýze azilsartan-medoxomilu na azilsartan podílejí plazmatické esterázy. AbsorpcePodle koncentrací azilsartanu v plazmě se absolutní...περισσότερο

Edarbi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...περισσότερο

Edarbi

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina fumarová Hydroxid sodnýHyprolóza Sodná sůl kroskarmelózyMikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...περισσότερο

Edarbi

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina fumarová Hydroxid sodnýHyprolóza Sodná sůl kroskarmelózyMikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...περισσότερο

Edarbi

...περισσότερο

Edarbi