Egiramlon - 
Γενικός: ramipril and amlodipine
Δραστική ουσία: RAMIPRIL
Εναλλακτικές λύσεις: Nidix, 
Piramil combi, 
Ramil combi, 
Ramizek, 
Ramladio, 
Ramomark, 
Rilampin, 
Rimal, 
Tamayra, 
Tritace combiΟμάδα ATC: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Έντυπα: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky:  Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg amlodipinu (ve formě 6,95 mg amlodipin-besilátu).  Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 13,9 mg amlodipin-besilátu). Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé tobolky:  Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg amlodipinu (ve formě 6,95 mg amlodipin-besilátu). Egiramlon 10 mg/10 mg tvrdé tobolky:  Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 13,9 mg amlodipin-besilátu).  Pomocné látky se známým účinkem: Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky:  Tvrdá tobolka 5 mg/5 mg tvrdé tobolky obsahuje červeň allura AC (E129) v množství:  0,0288 mg/tělo tobolky; 0,0192 mg/víčko tobolky Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky:  Tvrdá tobolka 5 mg/10 mg tvrdé tobolky obsahuje azorubin (E122) v množství:  0,2542 mg/víčko tobolky Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé tobolky:  Tvrdá tobolka 10 mg/5 mg tvrdé tobolky obsahuje červeň allura AC (E129) v množství: 0,0384 mg/víčko tobolky Egiramlon 10 mg/10 mg tvrdé tobolky:  Tvrdá tobolka 10 mg/10 mg tvrdé tobolky obsahuje azorubin (E122) v množství:  0,3813 mg/tělo tobolky; 0,2542 mg/víčko tobolky  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Tvrdá tobolka Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 2, neprůhledné, obě části tobolky (tělo i víčko) jsou ametystové (tmavě růžové), naplněné bílým nebo téměř bílým granulovaným práškem. Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, neprůhledné, tělo tobolky je světle růžové, víčko tobolky je kaštanové (tmavě vínové), naplněné bílým nebo téměř bílým granulovaným práškem. Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové...
περισσότερο DávkováníEgiramlon je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku. Doporučená denní dávka je jedna tobolka dané síly.  Fixní kombinace není vhodná pro počáteční léčbu. Je-li nutná úprava dávkování, má se provádět pouze u jednosložkových přípravků...
περισσότερο V souvislosti s ramiprilem: − angioedém  v anamnéze  (hereditární,  idiopatický  nebo angioedém  při  předchozím  užití  ACE inhibitorů nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA);  − extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5);  − signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza nebo renální arteriální stenóza v jediné funkční...
περισσότερο Egiramlon je indikován k léčbě hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů dostatečně léčených jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako v kombinovaném přípravku, ale ve formě samostatných...
περισσότερο V souvislosti s ramiprilem:  Data  z klinických  studií  ukázala,  že  duální  blokáda  systému  renin-angiotenzin-aldosteron  (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je  spojena  s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání...
περισσότεροUžívání  přípravku Egiramlon u  dětí  a dospívajících do  18 let věku se  nedoporučuje  vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.  Způsob podáníTvrdé tobolky k perorálnímu podání. Egiramlon se má užívat jednou denně ve stejnou denní dobu, s jídlem nebo bez něj. Nesmí se kousat ani drtit. Nesmí se užívat s grapefruitovou šťávou.  4.3 Kontraindikace  V souvislosti s ramiprilem:...
περισσότερο Těhotenství  V souvislosti s ramiprilemPodávání  ACE  inhibitorů  během  prvního  trimestru  těhotenství  není  doporučeno  (viz  bod  4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.a 4.4.).  Epidemiologické údaje o riziku teratogenity  po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené...
περισσότερο V souvislosti s ramiprilem:  Zvláštní skupiny pacientů  Stránka 4 (celkem 19)TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů nemá být zahajováno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, mají být všechny ostatní pacientky v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství...
περισσότερο Egiramlon může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů užívajících amlodipin, trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou může být schopnost reakce snížena. Doporučuje se opatrnost, zvláště na začátku léčby....
περισσότερο Ramipril: Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, porucha funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza.  Amlodipin: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou ospalost, závratě,...
περισσότερο V souvislosti s ramiprilem:  K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů  ATC kód: C09BB Mechanismus účinku ramiprilu: Ramiprilát,  aktivní  metabolit  proléčiva  ramiprilu,  inhibuje  enzym  dipeptidylkarboxypeptidázu  I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a ve tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí...
περισσότερο Ramipril: AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním...
περισσότερο V souvislosti s ramiprilem: Po perorálním podání ramiprilu nebyla prokázána akutní toxicita u hlodavců a psů.  Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu.  V důsledku   farmakodynamické   aktivity   ramiprilu   bylo   zaznamenáno   výrazné   zvětšení...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek  Náplň tobolky Krospovidon HypromelosaMikrokrystalická celulosa Glycerol-dibehenát Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky Tobolka (5 mg/5 mg)Tělo a víčko tobolky Brilantní modř FCF (E133) Červeň allura AC (E129) - 0,0366 mg/tělo tobolky, 0,0244 mg/víčko tobolky Oxid titaničitý (E171) Želatina Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky Tobolka (5 mg/10 mg)Tělo tobolky Červený oxid železitý...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky ramipril/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 13,9 mg amlodipin-besilátu).  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Tento přípravek obsahuje azorubin (E122)Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. ...
περισσότερο...
περισσότερο